Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naudan ternimaidon lisäys urheilijoille

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Naudan ternimaidon lisäyksen vaikutus neutrofiilien toimintaan virkistysurheilijoilla

Tutkimukseen kutsutaan 32 vapaa-ajan urheilijaa, jotka osallistuvat Luoteis-Meksikon Grand Marathon -tapahtumaan, joka järjestetään 2. joulukuuta 2018 tai 21k Trail -tapahtumaan, joka järjestetään huhtikuussa 2019. Osallistujille tiedotetaan tutkimusmenettelyistä antamalla suostumus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 16 interventioryhmään ja 16 vertailuryhmään. Osallistujat ovat 18-60-vuotiaita vapaa-ajan urheilijoita. Heillä tulee olla vähintään 3 vuoden urheilukokemus. Osallistujina otetaan huomioon ne, jotka harjoittavat voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa lyhyen version IPAQ-instrumentin kriteerien mukaisesti. Tupakointihenkilöt, joilla on ruoka-intoleransseja ja allergioita, sydän- ja verisuonihistoria jätetään pois. Potilaat, joilla on ollut hengitystieinfektion oireita viimeisen kahden viikon aikana, eivät voi osallistua tutkimukseen. Osallistujat, jotka käyttävät jonkinlaista ravintolisää, suljetaan pois.

Jokaiselta osallistujalta otetaan kaksi 18 ml:n verinäytettä kyynärvarren suonesta laskimopunktiolla käyttäen K2EDTA-putkia lisäajan jälkeen ja ennen. Verinäytteet otettiin ennen ruumiillista, aerobista ja ravitsemusarviointia.

CB-lisäys alkaa 4 viikkoa ennen kilpailutapahtumia. Yksi ryhmä kuluttaa päivittäin 20 g naudan ternimaitoa vesiliuoksena. Toinen ryhmä kuluttaa lumevalmistetta, jonka ravintokoostumus on samanlainen kuin naudan ternimaitoa hoitava ryhmä. Molempien ryhmien tulee ottaa lisäravinne ennen aamiaista tyhjään mahaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On yleisesti hyväksyttyä, että liikunta tarjoaa merkittäviä terveyshyötyjä. Voimakas tai lieventävä liikunta voi kuitenkin vaikuttaa immuunijärjestelmän oikeaan toimintaan. Urheilijat, jotka suorittavat äärimmäisiä fyysisiä rutiineja parantaakseen urheilullista suorituskykyään, voivat saada opportunistisia infektioita. 3–72 tunnin fyysisen toiminnan jälkeen tapahtuu vaihe, jota kutsutaan "avoin ikkuna infektioille", joka altistaa ylempien hengitysteiden infektioille (UTRI). URTI on tärkein syy lääketieteelliseen konsultaatioon urheilijoilla, jotka harjoittavat voimakasta harjoittelua.

Neutrofiilit ovat yksi runsaimmista leukosyyteistä veressä; niiden fagosyyttinen aktiivisuus on välttämätöntä bakteeri-infektioiden hallitsemiseksi. Viime aikoina kiinnostus näiden solujen osallistumisesta urheilualalle on kasvanut. Neutrofilialla tarkoitetaan korkeaa neutrofiilipitoisuutta veressä, ja tämä on yleinen tila harjoituksen jälkeen. Kiistanalainen osa on se, että voimakas harjoittelu voi rajoittaa joitakin tärkeitä toimintoja, kuten oksidatiivista purkausta, degranulaatiota ja fagosytoosia 6 tuntiin harjoituksen jälkeen. Tästä aiheesta on kuitenkin ristiriitaisia ​​tuloksia.

Näiden immunologisten muutosten lievittämiseksi urheilijoilla tulisi sisällyttää ravitsemustoimet. Naudan ternimaito on arvioitu lisäravinteena sen mahdollisten immunomoduloivien ominaisuuksien vuoksi. Se parantaa immunologisia parametreja henkilöillä, jotka saavuttavat pitkiä harjoituksia, mikä mahdollistaa urTI:n vähentämisen. Naudan ternimaito on keltainen vesipitoinen yhdiste, jota lehmän maitorauhaset erittävät ensimmäisten 72 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Naudan ternimaito sisältää antimikrobisia peptidejä, entsyymejä, immunoglobuliineja, sytokiinejä, mikroRNA:ta ja kasvutekijöitä, jotka pystyvät moduloimaan immuunijärjestelmää paikallisella (suolikanavan) ja systeemisellä tasolla. Näistä ominaisuuksista johtuen naudan ternimaitoa on käytetty immuunivasteen parantamiseen erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.

Tutkimus osoitti, että naudan ternimaidon lisäys indusoi CD89-ilmentymistä ennen harjoittelua, kun sitä oli lisätty 5 viikkoa 10 g:lla naudan ternimaitoa. Tämä tulos on tärkeä, koska CD89 on membraanireseptori neutrofiileissä, jotka tunnistavat vasta-aine/antigeenikompleksit fagosytoosin ja degranulaation käynnistämiseksi. Toisessa tutkimuksessa 3 viikon naudan ternimaitolisä paransi neutrofiilien degranulaatiota urheilijoilla 1 h harjoituksen jälkeen 2 tunnin fyysisen harjoituksen jälkeen. Kirjoittajat arvioivat neutrofiilien oksidatiivisen purkauksen harjoituksen jälkeen naudan ternimaidon lisäyksen jälkeen, mutta vaikutuksia ei havaittu. Nämä kirjoittajat havaitsivat kuitenkin paremman oksidatiivisen purkauksen 4 viikon naudan ternimaidon lisäyksen jälkeen. Tällä hetkellä naudan ternimaidon vaikutusta fagosytoosiaktiivisuuteen ei tunneta.

Naudan ternimaidon lisäyksen vaikutuksista urti-infektioiden ilmaantumiseen tulokset ovat ristiriitaisia. Vaikka toiset eivät löytäneet mitään hyötyä urti-infektioiden esiintyvyydestä naudan ternimaitolisän jälkeen, muut tutkimukset osoittivat lupaavia tuloksia. Vuonna 2003 tehty retrospektiivinen analyysi osoitti, että urheilijoiden määrä on vähentynyt naudan ternimaitoa saaneessa ryhmässä. Samoin toisessa tutkimuksessa raportoitiin vähemmän infektioita ja infektioiden kestoa fyysisesti aktiivisilla henkilöillä. Muut tutkimukset kuvasivat taipumusta vähentää urti-infektioiden ilmaantuvuutta uimareilla ja pyöräilijöillä.

Opintojen suunnittelu

Yhteensä 28 urheilijaa osallistuu "Hermosillo Grand Marathoniin" (2.12.2018) ja/tai "Hermosillo Half Marathoniin" (maaliskuu 2019). Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimushenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, 14 interventioryhmään (naudan ternimaitolisä) ja 14 vertailuryhmään (plasebolisä). Osallistujat ovat 18-60-vuotiaita vapaa-ajan urheilijoita. Heillä on oltava vähintään 3 vuoden urheilukokemus ja heidän on suoritettava voimakasta fyysistä toimintaa viikossa lyhyen version IPAQ-instrumentin kriteerien mukaisesti. Tupakointihenkilöitä, joilla on ruoka-intoleranssia, allergioita tai sydän- ja verisuonitauteja, ei lasketa mukaan. Urheilijat, joilla on hengitystieinfektion oireita kaksi viikkoa ennen lisäravinteen aloittamista, eivät ole osa tätä protokollaa. Osallistujia, jotka käyttävät jotakin muuta ravintolisää, ei huomioida. Tämä pöytäkirja on parhaillaan toimielimemme eettisen komitean arvioitavana. Osallistujille tiedotetaan tutkimusmenettelyistä ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Naudan ternimaidon lisäys aloitetaan 4 viikkoa ennen kilpailua. Interventioryhmä kuluttaa 20 g naudan ternimaitoa jaettuna kahteen 10 g/vrk annokseen. Ensimmäinen annos on ennen aamiaista ja toinen ennen lounasta. Vertailuryhmä kuluttaa lumevalmistetta.

Jokaisen osallistujan kyynärvarren suonesta otetaan kaksi verinäytettä (24 ml kumpaakin) EDTA-putkilla. Ensimmäinen näyte otetaan ennen kilpailua 10 minuutin istumalevon jälkeen. Toinen näyte otetaan välittömästi testin lopussa 3 minuutin istumalevolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, Meksiko, 83304
        • Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 3 vuoden koulutuskokemus
  • puolimaratonin harjoittelua varten
  • Ei tupakoitsijoita
  • Kaikenlaisten ravintolisien ottaminen
  • Ei ruoka-aineallergioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammat
  • ei noudata kokeellisia ohjeita
  • sydän-ja verisuonitauti
  • hoidon intoleranssit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naudan ternimaito
Koehenkilöt ottavat ternimaitolisää
Naudan ternimaitolisä, 25 kcal per annos, sisältää 0,25 g rasvoja, 2,0 g CHO ja 3 g proteiinia. Laktoosi vähentynyt.
Muut nimet:
  • suvereeni laboratorioiden ternimaito ld-jauhe
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat kaupallista maitotuotetta
Maitotuotteiden kaupallinen tuote. 25 kcal per annos, 1,3 g rasvoja, 1,95 CHO ja 1,3 proteiinia. Laktoosipohjainen.
Muut nimet:
  • Maitojauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien fagosyyttinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Fagosyyttisten neutrofiilien prosenttiosuus
Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Monosyyttien fagosyyttinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Fagosyyttisten monosyyttien prosenttiosuus
Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
neutrofiilit tuottavat reaktiivisia happilajeja
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
positiivisten solujen prosenttiosuus fluoresenssin intensiteetiksi virtaussytometrialla
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
neutrofiilien reaktiivisten happilajien tuotannon intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Keskimääräinen fluoresoiva intensiteetti soluilla mitattuna virtaussytometrilla
Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Monosyytit, jotka tuottavat reaktiivisia happilajeja
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
positiivisten solujen prosenttiosuus fluoresenssin intensiteetiksi virtaussytometrialla
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Monosyyttien reaktiivisten happilajien tuotannon intensiteetti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Keskimääräinen fluoresoiva intensiteetti soluilla mitattuna virtaussytometrilla
Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
VO2Max
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Osoittaa osallistujien aerobisen kunnon (ml/kg/min)
Ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Ylempien hengitysteiden oireiden päivät
Aikaikkuna: Lisäravinteen aikana 4 viikkoa lisäravintoa
Päivien kokonaismäärä, jolloin osallistujat viittaavat minkäänlaisiin ylempien hengitysteiden oireisiin
Lisäravinteen aikana 4 viikkoa lisäravintoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Paino kilogrammoina
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Korkeus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Korkeus metreinä
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Kehon rasvaprosentti
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
rasvaton massaprosentti
ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen
Energiankulutus
Aikaikkuna: ennen, 2 ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
Säännöllisen kalorien kulutuksen mittaaminen kcal 24 tunnin kirjausmenetelmällä
ennen, 2 ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
Makroravinteiden kulutus
Aikaikkuna: ennen, 2 viikon ja 4 viikon lisäyksen jälkeen
Hiilihydraattien säännöllisen kulutuksen mittaus grammoina, proteiini grammoina, rasvojen grammoina 24 tunnin kirjausmenetelmällä
ennen, 2 viikon ja 4 viikon lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesús Hernández, PhD, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHDEZ/CE/010-1/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa