アスリートにおけるウシ初乳の補給
レクリエーションアスリートの好中球機能に対するウシ初乳補給の影響
メキシコ北西部で2018年12月2日に開催されるグランドマラソン、または2019年4月に開催される21kトレイルに参加するレクリエーションアスリート32名が研究に招待される。 参加者には、同意通知を通じて研究手順について通知されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、16 名が介入グループ、16 名が比較グループになります。 参加者は18歳から60歳までのレクリエーションアスリートとなります。 少なくとも3年以上のスポーツ経験が必要です。 対象となる参加者は、短縮版 IPAQ ツールの基準に従って、週に活発な身体活動を行う参加者となります。 食物不耐症やアレルギー、心血管病歴のある喫煙者は除外されます。 過去2週間以内に呼吸器感染症の症状があった患者は研究に参加できない。 何らかの栄養補助食品を摂取している参加者は除外されます。
補充期間の前後に、K2EDTA チューブを使用して、各参加者の静脈穿刺によって前腕の静脈から 2 つの 18 ml の血液サンプルが採取されます。 血液サンプルは、身体的、有酸素的、栄養的評価の前に採取されました。
CB の補充は競技イベントの 4 週間前に開始されます。 1つのグループは、毎日20gのウシ初乳を水に溶解して摂取します。 2番目のグループは、ウシ初乳を治療したグループと同様の栄養組成を持つプラセボ製品を摂取します。 どちらのグループも、朝食前の空腹時にサプリメントを摂取する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
運動が重要な健康上の利点をもたらすことは広く受け入れられています。 ただし、激しい運動や軽度の運動は、免疫系の正しい機能に影響を与える可能性があります。 運動パフォーマンスを向上させるために極端な身体的ルーチンを実行するアスリートは、日和見感染症を発症する可能性があります。 3 ~ 72 時間の身体活動後には、「感染の窓が開いている」と呼ばれる段階があり、上部呼吸器感染症 (UTRI) にかかりやすくなります。 URTI は、激しい運動を行うアスリートが受診する主な原因です。
好中球は、血液中に最も豊富に存在する白血球の 1 つです。それらの食作用活性は細菌感染を制御するために不可欠です。 最近、スポーツ分野におけるこれらの細胞の関与を知ることへの関心が高まっています。 好中球増加症とは、血液中の好中球濃度が高いことを指し、これは運動後によく見られる状態です。 物議を醸している部分は、激しい運動は、運動後 6 時間まで、酸化的破裂、脱顆粒、食作用などのいくつかの重要な機能を制限する可能性があるということです。 ただし、このトピックでは矛盾した結果が得られます。
アスリートの免疫学的変化を緩和するには、栄養介入を含める必要があります。 ウシ初乳は、その潜在的な免疫調節特性によりサプリメントとして評価されています。 長時間の運動セッションを達成した個人の免疫学的パラメーターを改善し、URTI の軽減を可能にします。 ウシの初乳は、分娩後最初の 72 時間にウシの乳腺から分泌される黄色の水性化合物です。 ウシの初乳には、局所 (腸) および全身レベルで免疫系を調節できる抗菌ペプチド、酵素、免疫グロブリン、サイトカイン、マイクロ RNA、および成長因子が含まれています。 これらの特性により、ウシ初乳は、さまざまな生理学的条件下での免疫応答を改善するために使用されてきました。
ある研究では、ウシ初乳の補給により、10gのウシ初乳を5週間補給した後、運動前のCD89発現が誘導されることが示されました。 CD89 は好中球の膜受容体であり、抗体/抗原複合体を認識して食作用と脱顆粒を促進するため、この結果は重要です。 他の研究では、ウシ初乳を3週間補給すると、運動選手の運動1時間後、2時間の運動後、好中球の脱顆粒が改善されました。 著者らはウシ初乳補給後の運動後の好中球酸化バーストを評価したが、影響は観察されなかった。 しかし、これらの著者らは、4週間のウシ初乳補給後に酸化的バーストがより良くなることを発見した。 現時点では、食作用活性におけるウシ初乳の影響は不明です。
URTI 発生率におけるウシ初乳補給の影響に関しては、結果は矛盾しています。 他の研究ではウシ初乳の補給後にURTIの発生率に利点が見出されなかったが、他の研究では有望な結果が示された。 2003年に実施された遡及的分析では、ウシ初乳補給グループにおけるURTIの運動選手の減少が示されました。 同様に、別の研究では、身体的に活動的な被験者では感染のエピソードと感染期間が少ないことが報告されています。 他の研究では、水泳選手や自転車選手の URTI の発生率が減少する傾向が報告されています。
研究デザイン
「エルモシージョ・グランドマラソン」(2018年12月2日)および/または「エルモシージョ・ハーフマラソン」(2019年3月)に参加する合計28人の選手がこの研究に参加する。 このランダム化臨床試験では、被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。14 名が介入グループ (ウシ初乳補給)、14 名が比較グループ (プラセボ補給) です。 参加者は18歳から60歳までのレクリエーションアスリートとなります。 彼らは少なくとも 3 年の運動経験を持っていなければならず、短縮版 IPAQ 機器の基準に従って、週に活発な身体活動を実行する必要があります。 喫煙者、食物不耐症、アレルギー、心血管病歴のある患者は含まれません。 サプリメント摂取開始の2週間前に呼吸器感染症の症状があるアスリートは、このプロトコルの対象外となります。 他の種類の栄養補助食品を摂取している参加者は含まれません。 このプロトコルは現在、当施設の倫理委員会の評価中です。 参加者には研究手順について説明され、インフォームドコンセントに署名します。
ウシ初乳の補給は競技大会の 4 週間前に始まります。 介入群はウシ初乳 20 g を 1 日あたり 10 g の 2 回に分けて摂取します。 1回目は朝食前、2回目は昼食前に投与します。 比較グループはプラセボ製品を摂取します。
EDTA を含むチューブを使用して、各参加者の前腕の静脈から 2 つの血液サンプル (各 24 ml) が採取されます。 最初のサンプルは、競技イベントの前に 10 分間座って休んだ後に採取されます。 2 番目のサンプルは、3 分間座って休んだ後、テスト終了直後に採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sonora
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Hermosillo、Sonora、メキシコ、83304
- Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも3年のトレーニング経験
- ハーフマラソン大会に向けたトレーニング
- 喫煙者はいません
- あらゆる種類の栄養補助食品を摂取する
- 食物アレルギーなし
除外基準:
- 怪我
- 実験の指示に従っていない
- 循環器疾患
- 治療不耐性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウシの初乳
初乳サプリメントを摂取している被験者
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ウシ初乳サプリメント、1 回分あたり 25 kcal、脂肪 0.25 g、CHO 2.0 g、タンパク質 3 g を含みます。
乳糖が減少しました。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
市販の乳製品を摂取している被験者
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乳製品。
1 食分あたり 25 kcal、脂肪 1.3 g、CHO 1.95、タンパク質 1.3。
乳糖ベース。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球の貪食能力
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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貪食好中球の割合
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4週間のサプリメント摂取の前後
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単球の貪食能力
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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貪食単球の割合
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4週間のサプリメント摂取の前後
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活性酸素種を生成する好中球
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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フローサイトメトリーによる蛍光強度に対する陽性細胞の割合
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4週間のサプリメント摂取の前後
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好中球活性酸素種生成強度
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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フローサイトメトリーで測定された細胞の平均蛍光強度
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4週間のサプリメント摂取の前後
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活性酸素種を生成する単球
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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フローサイトメトリーによる蛍光強度に対する陽性細胞の割合
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4週間のサプリメント摂取の前後
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単球活性酸素種生成強度
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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フローサイトメトリーで測定された細胞の平均蛍光強度
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4週間のサプリメント摂取の前後
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VO2Max
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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参加者の有酸素状態を示します (ml/kg/分)
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4週間のサプリメント摂取の前後
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上気道症状を呈する日
時間枠:サプリメント摂取中 4週間のサプリメント摂取
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参加者が何らかの種類の上気道症状を訴えた合計日数
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サプリメント摂取中 4週間のサプリメント摂取
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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重量(キログラム)
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4週間のサプリメント摂取の前後
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身長
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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メートル単位の高さ
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4週間のサプリメント摂取の前後
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体脂肪
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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体脂肪率
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4週間のサプリメント摂取の前後
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除脂肪量
時間枠:4週間のサプリメント摂取の前後
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除脂肪質量パーセント
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4週間のサプリメント摂取の前後
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エネルギー消費
時間枠:サプリメント摂取前、2週間後、4週間後
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24 時間記録法による通常の消費カロリーの kcal 単位での測定
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サプリメント摂取前、2週間後、4週間後
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主要栄養素の摂取
時間枠:サプリメント摂取前、2週間後、4週間後
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24時間記録法による炭水化物のグラム単位、タンパク質のグラム単位、脂肪のグラム単位の定期的な摂取量の測定
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サプリメント摂取前、2週間後、4週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jesús Hernández, PhD、Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JHDEZ/CE/010-1/2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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ウシの初乳の臨床試験
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATH完了