Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af kliniske ernæringspraksisretningslinjer i kirurgiske intensivafdelinger

11. januar 2026 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Effekter af implementering af evidensbaserede kliniske ernæringspraksisretningslinjer i kirurgiske intensivafdelinger: En kohortestudie

Formålet med denne interventionelle kliniske undersøgelse er at evaluere, om implementeringen af en evidensbaseret, konteksttilpasset klinisk ernæringsvejledning kan forbedre den kliniske ernæringsbehandling i kirurgiske intensivafdelinger (ICU) i Kina. Vejledningen er valgt baseret på den bedst tilgængelige evidens fra eksisterende kirurgiske og intensivernæringsvejledninger, tilpasset til den kinesiske sundhedskontekst og implementeret ved hjælp af en i-PARIHS-ledet oversættelsesstrategi. Undersøgelsen involverer ICU-sundhedspersonale, der arbejder i kirurgiske ICU'er på tertiære generelle hospitaler, mens de vurderer ernæringsrelaterede kliniske resultater hos kirurgiske kritisk syge patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer vejledningsimplementeringen ICU-sundhedspersonales overholdelse af anbefalede kliniske ernæringsvejledninger?

Forbedrer implementeringen af den kliniske ernæringsvejledning andelen af kirurgiske kritisk syge patienter, der opnår anbefalede energi- og proteinindtagelsesmål under opholdet på ICU?

Forskere vil sammenligne resultater før og efter implementering af vejledningen for at afgøre, om den i-PARIHS-ledede vejledningsoversættelse forbedrer ernæringsbehandlingsprocesser, sundhedspersonalets præstation og patientrelaterede kliniske resultater.

Deltagerne vil:

Fuldføre baseline- og efterimplementeringsvurderinger relateret til klinisk ernæringsviden, holdninger og praksis.

Deltage i vejledningsbaseret uddannelse, træning og implementeringsaktiviteter vejledt af i-PARIHS-rammen.

Anvende den tilpassede kliniske ernæringsvejledning under rutinemæssig klinisk behandling i kirurgiske ICU'er.

Blive evalueret gennem stedkontroller, spørgeskemaer og klinisk dataindsamling under implementeringsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en interventionsbaseret, multicenter implementeringsklinisk forsøg, der er designet til at oversætte og anvende en evidensbaseret klinisk ernæringspraksisretningslinje i kirurgiske intensivafdelinger (ICU) i Kina, vejledt af i-PARIHS-rammen.
Retningslinjen er udviklet gennem en struktureret proces, der omfatter identifikation af den bedst tilgængelige evidens fra eksisterende kirurgiske og intensivernæringsretningslinjer, kontekstuel tilpasning til det kinesiske sundhedsvæsen, lokalisering af retningslinjepunkter og validering gennem ekspertkonsensus.

Implementeringsstrategien er informeret af i-PARIHS-rammen, med særlig vægt på facilitering, vurdering af den lokale kontekst og engagement af centrale interessenter.
En række strukturerede implementeringsaktiviteter, herunder uddannelse, træning, facilitering på stedet, revision og feedback samt kontinuerlig procesoptimering, gennemføres for at støtte op om integrationen af retningslinjen i den rutinemæssige kliniske praksis.
Implementeringsprocessen følger et før- og efter-implementeringsdesign, hvilket muliggør sammenligning af resultater før og efter oversættelsen af retningslinjen.

De primære resultater fokuserer på (1) overholdelse af ICU-sundhedspersonales anbefalede kliniske ernæringspraksisretningslinjer og (2) andelen af kirurgiske kritisk syge patienter, der opnår anbefalede energi- og proteinindtagelsesmål under ICU-opholdet.

Sekundære resultater vurderes for omfattende at evaluere effekten af retningslinjeimplementeringen på ernæringsleveringsprocesser og patientrelaterede kliniske resultater.
Disse omfatter:

Tidspunkt for enteral ernæringsindledelse efter ICU-indlæggelse

Hyppighed af enteral ernæringsafbrydelser under ICU-opholdet

Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-klassifikation ved ICU-udskrivning

Kumulativ daglig energi- og proteinbalance, herunder totalt kalorie- og proteinoverskud eller -underskud pr. dag under ICU-opholdet

Laboratorieindikatorer ved ICU-udskrivning, herunder urinstof-kreatininforhold, serumalbumin, globulin, interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP)

Varighed af ICU-ophold

Kliniske resultater under ICU-indlæggelse

28-dages mortalitet fra alle årsager

Data indsamles gennem en kombination af kliniske revisioner på stedet, standardiserede spørgeskemaer, ekstraktion af elektroniske patientjournaler og laboratorietestning.
Resultater relateret til sundhedspersonale måles ved hjælp af strukturerede vurderingsværktøjer for overholdelse og viden-holdning-praksis-evalueringer, mens patientrelaterede resultater udledes af rutinemæssigt indsamlede kliniske og laboratoriedata.

Gennemførligheden, relevansen og effektiviteten af retningslinjeimplementeringen evalueres baseret på ændringer i resultatmål, procesindikatorer og deltagertilfredshed.
Resultaterne af denne undersøgelse er beregnet til at informere om skalerbare og kontekstfølsomme strategier til optimering af klinisk ernæringsstyring i kirurgiske ICU'er inden for det kinesiske sundhedssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For ICU-sundhedspersonale:

Ansat på et af de deltagende studiecentre (tertiære generelle hospitaler)

Har en gyldig registreret sygeplejerskelicens udstedt i Folkerepublikken Kina

Arbejder i øjeblikket i frontlinjen klinisk sygepleje på en kirurgisk intensivafdeling (ICU) i studieperioden

Mindst 1 års klinisk arbejdserfaring

I stand til at forstå studieformål og -procedurer

Villig til at deltage og i stand til at give skriftlig informeret samtykke

For kirurgiske kritisk syge patienter (resultatvurderingspopulation):

18 år eller ældre

Indlagt på en kirurgisk ICU på grund af kirurgisk-relaterede tilstande, herunder trauma, infektion, malignitet eller postoperative komplikationer

Forventet opholdstid på den kirurgiske ICU på mindst 48 timer

Ingen begrænsning på køn

Patient eller lovligt autoriseret repræsentant i stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

For ICU-sundhedspersonale:

I øjeblikket gravid, ammende eller planlægger graviditet i studieperioden

Midlertidigt tildelt, roterende, eksternt udsendt, på langvarig uddannelse eller på orlov i studieperioden, hvilket gør kontinuerlig deltagelse umulig

Deltagelse i andre interventionsstudier, der kan forstyrre gennemførelsen af dette studie

Vurderet af forskningsteamet til at have kognitive, kommunikations- eller andre tilstande, der ville gøre deltagelse upassende

For kirurgiske kritisk syge patienter:

Diagnosticeret med hjernedød eller afventer organdonation

Gravide eller ammende kvinder

Samtidig deltagelse i andre ernæringsrelaterede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledningsimplementeringsgruppe
Deltagerne i denne enarmsstudie vil modtage en evidensbaseret, konteksttilpasset klinisk ernæringspraksisretningslinje, der implementeres i kirurgiske intensivafdelinger (ICU) ved hjælp af en i-PARIHS-ledet oversættelsesstrategi. Implementeringen omfatter lokalisering af retningslinjen, validering ved ekspertkonsensus, uddannelse og træning, facilitering på stedet, revision og feedback samt kontinuerlig procesoptimering. Resultaterne vil blive vurderet før og efter implementeringen af retningslinjen for at evaluere ændringer i sundhedspersonales overholdelse af kliniske ernæringsanbefalinger og ernæringsrelaterede kliniske resultater blandt kirurgiske kritisk syge patienter.
Adfærdsmæssigt: Implementering af retningslinjer

Denne adfærdsmæssige intervention består af implementeringen af en evidensbaseret, konteksttilpasset klinisk ernæringsvejledning på kirurgiske intensivafdelinger (ICU'er), styret af det integrerede Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) rammeværk. Interventionen omfatter systematisk vejledningsvalg baseret på eksisterende kirurgiske og intensivernæringsvejledninger, kontekstuel tilpasning til det kinesiske sundhedsvæsen, vejledningslokalisering og validering af ekspertkonsensus samt strukturede implementeringsstrategier.

Nøglekomponenter i interventionen omfatter uddannelse og træning af ICU-sundhedsprofessionelle, facilitering på stedet, revision og feedback samt kontinuerlig procesoptimering for at støtte overholdelse af vejledningsanbefalingerne. Interventionen leveres på afdelingsniveau og integreres i den rutinemæssige kliniske praksis på kirurgiske ICU'er. Resultaterne evalueres ved hjælp af et design før og efter implementering for at vurdere ændringer i sund

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intensivafdelingens sundhedspersonales retningslinjer for klinisk ernæringspraksis
Tidsramme: Ved baseline (før implementering) og 6 måneder efter implementering.
Overholdelse af intensivafdelingssundhedspersonales retningslinjer for klinisk ernæringspraksis, vurderet ved hjælp af strukturede revisionsværktøjer baseret på centrale retningslinjeanbefalinger, herunder ernæringsvurdering, igangsættelse og levering af ernæringsstøtte, overvågning og dokumentationspraksis.
Ved baseline (før implementering) og 6 måneder efter implementering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af kirurgiske kritisk syge patienter, der opnår energi- og proteinindtagelsesmål under intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Fra intensivafsnittets optagelse (dag 1) til udskrivning fra intensivafsnittet
Andelen af kirurgisk kritisk syge patienter, hvis faktiske daglige energi- og proteinindtag opfylder retningslinjeanbefalede mål under intensivafdelingsoppholdet. Energi- og proteinindtaget vil blive beregnet baseret på foreskrevne mål og registreret enteral og/eller parenteral ernæringstilførsel. Patienter, der opnår både energi- og proteinmål, vil blive betragtet som at opfylde udfaldet.
Fra intensivafsnittets optagelse (dag 1) til udskrivning fra intensivafsnittet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indledning af enteral ernæring efter intensivafdelingstilmelding
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse (dag 1) til indledning af enteral ernæring (op til 7 dage).
Tid fra intensivafdelingsindlæggelse til start af enteral ernæring, målt i timer, baseret på journaloplysninger og ernæringsordrer.
Fra intensivafdelingens optagelse (dag 1) til indledning af enteral ernæring (op til 7 dage).
Hyppighed af enteral ernæringsafbrydelser under intensivbehandlingsophold
Tidsramme: Fra intensiv optagelse (dag 1) til intensiv udskrivning
Antal enterale ernæringsafbrydelseshændelser pr. patient under intensivafdelingsoppholdet, herunder afbrydelser på grund af procedurer, intolerans eller kliniske beslutninger, som dokumenteret i medicinske og sygeplejerskejournaler.
Fra intensiv optagelse (dag 1) til intensiv udskrivning
GLIM-klassifikation
Tidsramme: Ved intensiv indlæggelse (dag 1) og intensiv udskrivning
Ernæringsmæssig status ved indlæggelse på intensivafdeling og ved udskrivning fra intensivafdeling vurderet ved hjælp af Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterierne, kategoriseret i henhold til standard GLIM-diagnostiske klassifikationer.
Ved intensiv indlæggelse (dag 1) og intensiv udskrivning
Kumulativ energibalance under intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Fra intensivafsnittets optagelse (dag 1) til udskrivelse fra intensivafsnittet
Den kumulative energibalance blev beregnet som summen af de daglige forskelle mellem leveret energiindtag og de foreskrevne energimål under intensivafdelingsoppholdet.
Fra intensivafsnittets optagelse (dag 1) til udskrivelse fra intensivafsnittet
Kumulativ proteinbalance under intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Fra intensivafdeling optagelse (Dag 1) til intensivafdeling udskrivning
Den kumulative proteinbalance blev beregnet som summen af de daglige forskelle mellem leveret proteinindtag og de ordinerede proteinmål under intensivafdelingsoppholdet.
Fra intensivafdeling optagelse (Dag 1) til intensivafdeling udskrivning
Urea-til-Kreatinin Ratio
Tidsramme: Ved intensivafdelingsindlæggelse (dag 1) og ved udskrivning fra intensivafdelingen
Serum urea-kreatinin-forhold målt ved ICU-indlæggelse (dag 1) og ICU-udskrivning, afledt fra rutinemæssige laboratorieprøver.
Ved intensivafdelingsindlæggelse (dag 1) og ved udskrivning fra intensivafdelingen
Serumalbumin-niveauer
Tidsramme: Ved intensiv indlæggelse (dag 1) og intensiv udskrivning
Serumalbumin-koncentrationer målt ved indlæggelse på intensivafdelingen (dag 1) og ved udskrivelse fra intensivafdelingen baseret på rutinelaboratorieprøver.
Ved intensiv indlæggelse (dag 1) og intensiv udskrivning
Serum C-reaktivt protein (CRP)-niveau
Tidsramme: Ved indlæggelse på intensiv afdeling (dag 1) og ved udskrivning fra intensiv afdeling
Serum CRP-niveauet vil blive målt ud fra blodprøver indsamlet ved intensivafdelingens optagelse (dag 1) og ved udskrivelse fra intensivafdelingen. CRP er et akutfaseprotein, der afspejler systemisk inflammation. Målingen vil blive udført ved hjælp af standard laboratoriemetoder tilgængelige på hospitalets laboratorium. Data vil blive rapporteret i mg/L.
Ved indlæggelse på intensiv afdeling (dag 1) og ved udskrivning fra intensiv afdeling
Længde af intensiv ophold
Tidsramme: Fra intensivafdeling optagelse (dag 1) til intensivafdeling udskrivning
Varighed af intensivafdeling indlæggelse, målt i dage fra intensivafdeling indlæggelse til intensivafdeling udskrivelse.
Fra intensivafdeling optagelse (dag 1) til intensivafdeling udskrivning
Kliniske resultater under intensivafdelingsopphold
Tidsramme: Fra intensivafdeling optagelse (dag 1) til intensivafdeling udskrivelse
Kliniske resultater under intensiv ophold, inklusive forekomst af større komplikationer og behov for avanceret organstøtte, udtrukket fra elektroniske patientjournaler.
Fra intensivafdeling optagelse (dag 1) til intensivafdeling udskrivelse
28-dages dødelighed fra alle årsager
Tidsramme: Op til 28 dage efter intensivafsnittet indlæggelse
Dødelighed af alle årsager inden for 28 dage efter intensivafsnittets indlæggelse, fastsat ud fra hospitalsjournaler og opfølgende data.
Op til 28 dage efter intensivafsnittet indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • iPARIHS-SICU-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkelte deltagere vil ikke blive delt. Undersøgelsen omfatter følsomme kliniske og faglige oplysninger indsamlet fra sundhedspersonale på intensivafdelinger og kritisk syge patienter, og dataene stammer fra rutinemæssige kliniske optegnelser på tværs af flere centre. På grund af beskyttelse af privatlivets fred, krav om datakonfidentialitet og institutionelle datastyringspolitikker kan data på individniveau ikke offentliggøres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU patienter

Kliniske forsøg med Implementering af retningslinjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner