Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekræftelse af foderrørets position ved hjælp af CORTRAK

6. maj 2024 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Bekræftelse af foderrørets position ved hjælp af CORTRAK Enteral Access System

Denne undersøgelse vil sammenligne nøjagtigheden af ​​CORTRAK enteral adgangssystem (CEAS) med røntgen til bestemmelse af ernæringssondeposition i maven.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det indlagte pædiatriske område (PICU, PCCU, PIMU, ACU), når et røntgenbillede udføres af en eller anden grund, og en patient har en CORTRAK ernæringssonde, vil en udbyder fra forskerholdet genindsætte den lille, individualiserede, fleksibel stilet tilbage i patientens ernæringssonde og dokumenter sondens position på CORTRAK displaymonitor. Røntgenbilledet vil blive taget efter den nuværende standard for pleje, og rørets placering på røntgen vil blive sammenlignet med rørets placering på CORTRAK-monitoren. Røntgenbilledet vil kun blive taget som en del af den rutinemæssige behandling, som det medicinske team beslutter, patienten vil ikke modtage yderligere røntgenbilleder til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Health Systems Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CORTRAK ernæringssonde placeret som en del af klinisk pleje
  • Får røntgen af ​​en eller anden grund
  • CORTRAK Stylet tilgængelig på værelset
  • Pædiatriske patienter (17 år eller yngre)

Ekskluderingskriterier:

-CORTRAK Stylet er blevet malplaceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ernæringsrørsplacering med CORTRAK stilet
Forsøgspersoner vil allerede have en ernæringssonde placeret og gennemgår røntgenbilleder til bekræftelse af anbringelsen.
Enhed: CORTRAK Stylet
Stiletten er en komponent i CORTRAK ernæringsrørsystemet, der bruges til at bekræfte den korrekte placering af sonden
Andre navne:
  • Ernæringssonde stilet
Ingen indgriben: Ernæringsslangeplacering ved hjælp af røntgen
Rutinemæssig røntgenundersøgelse bruges til at bekræfte placeringen af ​​sonden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftelse af korrekt placering af ernæringsslangen
Tidsramme: Baseline til fjernelse af ernæringssonde (i gennemsnit 10-14 dage)
Der vil først blive taget et røntgenbillede i henhold til standard pleje, og inden for 4 timer efter røntgenbilledet vil forskningsproceduren finde sted. Efter langsom og omhyggelig fjernelse af stiletten vil forskerteammedlemmet sikre, at der ikke har været nogen bevægelse af ernæringssonden i henhold til dybdeindikatorerne på ydersiden af ​​sonden. Placeringen af ​​røret, som det vises på CORTRAK-monitoren, vil blive dokumenteret, og placeringen af ​​røret på røntgen vil blive dokumenteret. Dette vil blive rapporteret som antal gange, at røret er korrekt placeret.
Baseline til fjernelse af ernæringssonde (i gennemsnit 10-14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røntgenbilleder, der kræves til placering
Tidsramme: Baseline til fjernelse af ernæringssonde (i gennemsnit 10-14 dage)
Antal røntgenbilleder, der er brugt til at sikre korrekt placering af enteral ernæringssonde
Baseline til fjernelse af ernæringssonde (i gennemsnit 10-14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Meyer, MD, University of Texas Health at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20200625H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med CORTRAK Stylet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner