Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evne til at opfylde enterale ernæringsbehov med en peptidbaseret formel med højt proteinindhold

4. november 2024 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Prospektiv undersøgelse af evnen til at opfylde ernæringsbehov med en peptidbaseret enteral formel med højt proteinindhold

Dette er et prospektivt, åbent, enkeltarms observationelt klinisk forsøg til vurdering af enteral ernæringsmål med en peptidbaseret enteral formel med højt proteinindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel undersøgelse for at vurdere evnen til at opfylde enteral ernæringsmål og tolerance af et peptidbaseret, højproteinsondeprodukt hos voksne, sondeernæringspatienter, der bor i samfundsmiljøet. Derudover vil undersøgelsen udforske metaboliske og inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med etableret enteral adgang
  • Forventes at kræve enteral ernæring for at levere 90 % eller mere af deres ernæringsbehov
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der kontraindicerer enteral ernæring (dvs. tarmobstruktion)
  • Enhver tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesproduktet
  • Patienter med aktiv colitis, radiation enteritis, SBS, under aktiv cancerbehandling
  • Vurderet at være i risiko for dårlig overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Deltagelse i et modstridende klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enteral sondeernærede voksne
Voksne fodres med en enteral formel med en sonde
Andet: Medicinsk mad: Peptid-baseret enteral formel
Vil udelukkende blive fodret med undersøgelsens peptidbaserede enterale formel med højt proteinindhold via en sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorie ernæringsmål
Tidsramme: 14 dage
Daglig procentdel af ernæringsmålene for kalorier nået
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein ernæringsmål
Tidsramme: 14 dage
Daglig procentdel af protein ernæringsmål nået
14 dage
Daglige rapporter om gastrointestinal intolerance
Tidsramme: 14 dage
Daglig forekomst af kvalme, afføringsfrekvens, afføringskonsistens og/eller opkastning)
14 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: 14 dage
Daglig rapportering af uønskede hændelser
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Efterforskere

  • Studieleder: Krysmaru Araujo Torres, MD, Nestle Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.01.CA.HCN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner