- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06138106
Udvikling af et kosttilskud for at øge kollagensyntesen hos mennesker
26. juni 2026 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om et naturligt produkttilskud kan forstærke stigningen i kollagensyntese efter indtagelse af kollagenprotein.
Efterforskerne har udviklet en model af naturlige (GRAS-certificerede) produkter, der stimulerer kollagensyntese, in vitro.
Efterforskerne vil afgøre, om det naturlige produkttilskud kan forstærke den syntetiske kollagenrespons på indtagelsen af kollagenprotein.
Basal og fodret serum vil blive isoleret, og disse prøver vil blive brugt til at behandle humant konstruerede ledbånd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Paulussen, PhD
- Telefonnummer: 2177214479
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keith Baar, PhD
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Rekruttering
- Hickey Laboratory
-
Kontakt:
- Keith Baar, PhD
- E-mail: kbaar@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Kevin Paulussen, PhD
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge raske voksne (18-35 år)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygning
- Modtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsens resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturligt produkttilskud
Deltageren vil indtage en dosis hydrolyseret kollagen (20 g) suppleret med C-vitamin (100 mg), epicatechin (75 mg), E-vitamin (350 iU) og steviaekstrakt (225 mg).
|
Deltagerne vil få udtaget blod før og en time efter indtagelse af det naturlige produkttilskud.
I 7 dage vil deltagerne udføre bærende træning og indtage tilskuddet.
På den sidste dag vil der blive opsamlet blod 4 timer efter den sidste træningskamp.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltageren vil indtage en dosis hydrolyseret kollagen (20 g) suppleret med C-vitamin (100 mg) og sødemiddel.
|
Deltagerne vil få udtaget blod før og en time efter indtagelse af placebotilskuddet.
I 7 dage vil deltagerne udføre bærende træning og indtage tilskuddet.
På den sidste dag vil der blive opsamlet blod 4 timer efter den sidste træningskamp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kollagen proteinsyntese
Tidsramme: 7 dage
|
Kollagenproteinsyntese vil blive målt indirekte ved at måle pro-collagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i serum før og 4 timer efter den sidste træningskamp (på dag 7 i protokollen).
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke af ledbåndskonstruktioner
Tidsramme: 60 minutter efter træning
|
Serum fra deltagere vil blive brugt til at behandle manipulerede ledbånd for at måle effekten af tilskuddet på ledbåndsstyrken.
Styrken vil blive målt ved hjælp af Instron bio puls 68SC-1 spændings- og kompressionsmaskine.
|
60 minutter efter træning
|
|
Kollagenindhold i ledbåndskonstruktioner
Tidsramme: 60 minutter efter træning
|
Ligamentkonstruktioner vil blive behandlet i 7 dage med eksperimentelt fodermedium indeholdende serum opnået ved baseline eller post-prandial til bestemmelse af kollagenindhold ved hjælp af et hydroxyprolin-assay.
|
60 minutter efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2110494
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .