- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06138106
Utvikle et kosttilskudd for å øke kollagensyntesen hos mennesker
26. juni 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne studien er å teste om et naturlig produkttilskudd kan potensere økningen i kollagensyntese etter inntak av kollagenprotein.
Etterforskerne har utviklet en modell av naturlige (GRAS-sertifiserte) produkter som stimulerer kollagensyntesen, in vitro.
Etterforskerne vil avgjøre om det naturlige produkttilskuddet kan potensere den syntetiske kollagenresponsen på inntak av kollagenprotein.
Basal og matet serum vil bli isolert, og disse prøvene vil bli brukt til å behandle menneskeskapte leddbånd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kevin Paulussen, PhD
- Telefonnummer: 2177214479
- E-post: kpaulussen@ucdavis.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Keith Baar, PhD
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Rekruttering
- Hickey Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Keith Baar, PhD
- E-post: kbaar@ucdavis.edu
-
Ta kontakt med:
- Kevin Paulussen, PhD
- E-post: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge friske voksne (18–35 år)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Røyking
- Å motta medisiner som kan forstyrre studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Naturlig produkttilskudd
Deltakeren vil innta en dose hydrolysert kollagen (20g) supplert med vitamin C (100 mg), epicatechin (75 mg), vitamin E (350 iU) og steviaekstrakt (225 mg).
|
Deltakerne vil få tatt blod før og en time etter inntak av det naturlige produkttilskuddet.
I 7 dager vil deltakerne utføre bærende trening og konsumere tillegget.
På den siste dagen vil det bli tatt blod 4 timer etter den siste treningskampen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakeren vil innta en dose hydrolysert kollagen (20g) supplert med vitamin C (100 mg) og søtningsmiddel.
|
Deltakerne vil få tatt blod før og en time etter inntak av placebotilskuddet.
I 7 dager vil deltakerne utføre bærende trening og konsumere tillegget.
På den siste dagen vil det bli tatt blod 4 timer etter den siste treningskampen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syntese av kollagenprotein
Tidsramme: 7 dager
|
Kollagenproteinsyntese vil bli målt indirekte ved å måle pro-kollagen type I N-terminalt propeptid (PINP) i serumet før og 4 timer etter siste treningskamp (på dag 7 av protokollen).
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke av ligamentkonstruksjoner
Tidsramme: 60 minutter etter trening
|
Serum fra deltakere vil bli brukt til å behandle konstruerte leddbånd for å måle effekten av tilskuddet på styrken til leddbåndene.
Styrken vil bli målt ved hjelp av Instron bio puls 68SC-1 spennings- og kompresjonsmaskin.
|
60 minutter etter trening
|
|
Kollageninnhold i ligamentkonstruksjoner
Tidsramme: 60 minutter etter trening
|
Ligamentkonstruksjoner vil bli behandlet i 7 dager med eksperimentelt fôrmedium som inneholder serum oppnådd ved baseline eller post-prandial for bestemmelse av kollageninnhold ved bruk av en hydroksyprolin-analyse.
|
60 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2110494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .