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Entwicklung eines Nahrungsergänzungsmittels zur Steigerung der Kollagensynthese beim Menschen

26. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ein Naturproduktzusatz die Steigerung der Kollagensynthese nach der Einnahme von Kollagenprotein verstärken kann. Die Forscher haben ein Modell natürlicher (GRAS-zertifizierter) Produkte entwickelt, die die Kollagensynthese in vitro stimulieren. Die Forscher werden feststellen, ob das Naturproduktpräparat die Kollagensynthese verstärken kann Reaktion auf die Einnahme von Kollagenprotein. Basales und gefüttertes Serum werden isoliert und diese Proben werden zur Behandlung von künstlich hergestellten Bändern verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Keith Baar, PhD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge gesunde Erwachsene (18–35 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Rauchen
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natürliche Produktergänzung
Der Teilnehmer nimmt eine Dosis hydrolysiertes Kollagen (20 g) zu sich, ergänzt mit Vitamin C (100 mg), Epicatechin (75 mg), Vitamin E (350 IE) und Stevia-Extrakt (225 mg).
Nahrungsergänzungsmittel: Natürliche Produktergänzung
Den Teilnehmern wird vor und eine Stunde nach dem Verzehr des Naturproduktzusatzes Blut abgenommen. 7 Tage lang führen die Teilnehmer Belastungsübungen durch und konsumieren das Nahrungsergänzungsmittel. Am letzten Tag wird 4 Stunden nach dem letzten Trainingskampf Blut entnommen.
Placebo-Komparator: Placebo
Der Teilnehmer nimmt eine Dosis hydrolysiertes Kollagen (20 g), ergänzt mit Vitamin C (100 mg) und Süßstoff, zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Den Teilnehmern wird vor und eine Stunde nach der Einnahme des Placebopräparats Blut abgenommen. 7 Tage lang führen die Teilnehmer Belastungsübungen durch und konsumieren das Nahrungsergänzungsmittel. Am letzten Tag wird 4 Stunden nach dem letzten Trainingskampf Blut entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagenproteinsynthese
Zeitfenster: 7 Tage
Die Kollagenproteinsynthese wird indirekt durch Messung des N-terminalen Propeptids (PINP) von Prokollagen Typ I im Serum vor und 4 Stunden nach der letzten Trainingseinheit (am Tag 7 des Protokolls) gemessen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke von Bandkonstrukten
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Training
Das Serum der Teilnehmer wird zur Behandlung manipulierter Bänder verwendet, um die Wirkung der Nahrungsergänzung auf die Stärke der Bänder zu messen. Die Kraft wird mit der Zug- und Kompressionsmaschine Instron Bio Puls 68SC-1 gemessen.
60 Minuten nach dem Training
Kollagengehalt von Bandkonstrukten
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Training
Bandkonstrukte werden 7 Tage lang mit experimentellem Futtermedium behandelt, das zu Studienbeginn oder postprandial gewonnenes Serum enthält, um den Kollagengehalt mithilfe eines Hydroxyprolin-Assays zu bestimmen.
60 Minuten nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

AmpHP, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2110494

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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