Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän kehittäminen ihmisten kollageenisynteesin lisäämiseksi

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko luonnontuotelisä tehostaa kollageenisynteesin lisääntymistä kollageeniproteiinin nauttimisen jälkeen. Tutkijat ovat kehittäneet mallin luonnollisista (GRAS-sertifioiduista) tuotteista, jotka stimuloivat kollageenisynteesiä in vitro. Tutkijat selvittävät, voiko luonnontuotelisä tehostaa kollageenisynteettistä vastetta kollageeniproteiinin nauttimiseen. Perusseerumi ja syötetty seerumi eristetään ja näitä näytteitä käytetään ihmisen muokattujen nivelsiteiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Keith Baar, PhD

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret terveet aikuiset (18-35 v)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Tupakointi
  • Kaikkien lääkkeiden saaminen, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luonnollinen lisäravinne
Osallistuja kuluttaa annoksen hydrolysoitua kollageenia (20g) täydennettynä C-vitamiinilla (100mg), epikatekiinillä (75mg), E-vitamiinilla (350iU) ja stevia-uutteella (225mg).
Ravintolisä: Luonnollinen lisäravinne
Osallistujilta otetaan verikoe ennen ja tunnin kuluttua luonnontuotelisän nauttimisesta. Osallistujat tekevät 7 päivän ajan kantavia harjoituksia ja kuluttavat lisäravintoa. Viimeisenä päivänä veri kerätään 4 tuntia viimeisen harjoitusottelun jälkeen.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistuja kuluttaa annoksen hydrolysoitua kollageenia (20g) täydennettynä C-vitamiinilla (100mg) ja makeutusaineella.
Ravintolisä: Placebo-kontrolli
Osallistujilta otetaan verikoe ennen lumelääkevalmisteen nauttimista ja tunti sen jälkeen. Osallistujat tekevät 7 päivän ajan kantavia harjoituksia ja kuluttavat lisäravintoa. Viimeisenä päivänä veri kerätään 4 tuntia viimeisen harjoitusottelun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kollageeniproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 7 päivää
Kollageeniproteiinisynteesi mitataan epäsuorasti mittaamalla tyypin I pro-kollageenin N-terminaalista propeptidiä (PINP) seerumissa ennen viimeistä harjoittelua ja 4 tuntia sen jälkeen (protokollan päivänä 7).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelsiderakenteiden vahvuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
Osallistujien seerumia käytetään muokattujen nivelsiteiden hoitoon, jotta voidaan mitata lisäravinteen vaikutusta nivelsiteiden lujuuteen. Lujuus mitataan Instron bio puls 68SC-1 jännitys- ja puristuskoneella.
60 minuuttia harjoituksen jälkeen
Nivelsiteiden rakenteiden kollageenipitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia harjoituksen jälkeen
Ligamenttirakenteita käsitellään 7 päivän ajan kokeellisella syöttöalustalla, joka sisältää seerumia, joka on saatu lähtötilanteessa tai aterian jälkeen kollageenipitoisuuden määrittämiseksi käyttämällä hydroksiproliinimääritystä.
60 minuuttia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

AmpHP, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2110494

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luonnollinen lisäravinne

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa