Разработка пищевой добавки для увеличения синтеза коллагена у людей
26 июня 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Цель этого исследования — проверить, может ли добавка натурального продукта потенцировать увеличение синтеза коллагена после приема белка коллагена.
Исследователи разработали модель натуральных (сертифицированных GRAS) продуктов, которые стимулируют синтез коллагена in vitro.
Исследователи определят, может ли добавка натурального продукта усилить синтетическую реакцию коллагена на прием белка коллагена.
Базальная и кормовая сыворотка будет выделена, и эти образцы будут использованы для лечения искусственных связок человека.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Paulussen, PhD
- Номер телефона: 2177214479
- Электронная почта: kpaulussen@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keith Baar, PhD
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Рекрутинг
- Hickey Laboratory
-
Контакт:
- Keith Baar, PhD
- Электронная почта: kbaar@ucdavis.edu
-
Контакт:
- Kevin Paulussen, PhD
- Электронная почта: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые здоровые взрослые (18-35 лет)
Критерий исключения:
- Беременность
- Курение
- Прием любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Натуральная добавка
Участник примет дозу гидролизованного коллагена (20 г) с добавлением витамина С (100 мг), эпикатехина (75 мг), витамина Е (350 МЕ) и экстракта стевии (225 мг).
|
У участников возьмут кровь до и через час после употребления добавки из натуральных продуктов.
В течение 7 дней участники будут выполнять упражнения с нагрузкой и употреблять добавку.
В последний день кровь будет взята через 4 часа после финальной тренировки.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участник примет дозу гидролизованного коллагена (20 г) с добавлением витамина С (100 мг) и подсластителя.
|
У участников возьмут кровь до и через час после приема добавки плацебо.
В течение 7 дней участники будут выполнять упражнения с нагрузкой и употреблять добавку.
В последний день кровь будет взята через 4 часа после финальной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез белка коллагена
Временное ограничение: 7 дней
|
Синтез белка коллагена будет измеряться косвенно путем измерения N-концевого пропептида проколлагена типа I (PINP) в сыворотке до и через 4 часа после последней тренировки (на 7-й день протокола).
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность связочных конструкций
Временное ограничение: 60 минут после тренировки
|
Сыворотка участников будет использоваться для лечения инженерных связок, чтобы измерить влияние добавки на прочность связок.
Прочность будет измеряться с помощью машины растяжения и сжатия Instron bio puls 68SC-1.
|
60 минут после тренировки
|
|
Содержание коллагена в связочных конструкциях
Временное ограничение: 60 минут после тренировки
|
Конструкции связок обрабатывают в течение 7 дней экспериментальной питательной средой, содержащей сыворотку, полученную на исходном уровне или после приема пищи, для определения содержания коллагена с использованием анализа гидроксипролина.
|
60 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2110494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .