Desarrollo de un suplemento nutricional para aumentar la síntesis de colágeno en las personas
26 de junio de 2026 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es probar si un suplemento de producto natural puede potenciar el aumento de la síntesis de colágeno tras la ingestión de proteína de colágeno.
Los investigadores han desarrollado un modelo de productos naturales (certificados GRAS) que estimulan la síntesis de colágeno, in vitro.
Los investigadores determinarán si el suplemento del producto natural puede potenciar la respuesta sintética del colágeno a la ingestión de proteína de colágeno.
Se aislará el suero basal y alimentado y estas muestras se utilizarán para tratar ligamentos diseñados en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Paulussen, PhD
- Número de teléfono: 2177214479
- Correo electrónico: kpaulussen@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keith Baar, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Reclutamiento
- Hickey Laboratory
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Contacto:
- Keith Baar, PhD
- Correo electrónico: kbaar@ucdavis.edu
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Contacto:
- Kevin Paulussen, PhD
- Correo electrónico: kpaulussen@ucdavis.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos (18-35 años)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- De fumar
- Recibir cualquier medicamento que pueda interferir con los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de productos naturales
El participante consumirá una dosis de colágeno hidrolizado (20 g) suplementado con vitamina C (100 mg), epicatequina (75 mg), vitamina E (350 UI) y extracto de stevia (225 mg).
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A los participantes se les extraerá sangre antes y una hora después de consumir el suplemento de producto natural.
Durante 7 días, los participantes realizarán ejercicios de carga y consumirán el suplemento.
El último día, se recolectará sangre 4 horas después de la última sesión de ejercicio.
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Comparador de placebos: Placebo
El participante consumirá una dosis de colágeno hidrolizado (20 g) suplementada con vitamina C (100 mg) y edulcorante.
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A los participantes se les extraerá sangre antes y una hora después de consumir el suplemento de placebo.
Durante 7 días, los participantes realizarán ejercicios de carga y consumirán el suplemento.
El último día, se recolectará sangre 4 horas después de la última sesión de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas de colágeno
Periodo de tiempo: 7 días
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La síntesis de proteínas de colágeno se medirá indirectamente midiendo el propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (PINP) en el suero antes y 4 horas después de la última serie de ejercicio (en el día 7 del protocolo).
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de las construcciones de ligamentos.
Periodo de tiempo: 60 minutos post-ejercicio
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Se utilizará suero de los participantes para tratar los ligamentos diseñados con el fin de medir el efecto de la suplementación sobre la fuerza de los ligamentos.
La fuerza se medirá utilizando la máquina de tensión y compresión Instron bio puls 68SC-1.
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60 minutos post-ejercicio
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Contenido de colágeno de construcciones de ligamentos.
Periodo de tiempo: 60 minutos post-ejercicio
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Las construcciones de ligamentos se tratarán durante 7 días con medio de alimentación experimental que contiene suero obtenido al inicio o posprandial para la determinación del contenido de colágeno mediante un ensayo de hidroxiprolina.
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60 minutos post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2110494
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .