Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voedingssupplement ontwikkelen om de collageensynthese bij mensen te verhogen

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om te testen of een natuurlijk productsupplement de toename van de collageensynthese na de inname van collageeneiwit kan versterken. De onderzoekers hebben een model ontwikkeld van natuurlijke (GRAS-gecertificeerde) producten die de collageensynthese in vitro stimuleren. De onderzoekers zullen bepalen of het natuurlijke productsupplement de collageensynthesereactie op de inname van collageeneiwit kan versterken. Basaal en gevoed serum zullen worden geïsoleerd en deze monsters zullen worden gebruikt voor de behandeling van door mensen vervaardigde ligamenten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Keith Baar, PhD

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge gezonde volwassenen (18-35 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Roken
  • Het ontvangen van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanvulling op natuurlijke producten
De deelnemer consumeert een dosis gehydrolyseerd collageen (20 g), aangevuld met vitamine C (100 mg), epicatechine (75 mg), vitamine E (350 iU) en stevia-extract (225 mg).
Voedingssupplement: Aanvulling op natuurlijke producten
Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen vóór en een uur na inname van het natuurlijke productsupplement. Gedurende 7 dagen zullen de deelnemers belastende oefeningen doen en het supplement consumeren. Op de laatste dag wordt er 4 uur na de laatste oefenwedstrijd bloed afgenomen.
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemer consumeert een dosis gehydrolyseerd collageen (20 g), aangevuld met vitamine C (100 mg) en zoetstof.
Voedingssupplement: Placebo-controle
Bij de deelnemers wordt vóór en één uur na inname van het placebosupplement bloed afgenomen. Gedurende 7 dagen zullen de deelnemers belastende oefeningen doen en het supplement consumeren. Op de laatste dag wordt er 4 uur na de laatste oefenwedstrijd bloed afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Collageeneiwitsynthese
Tijdsspanne: 7 dagen
De collageeneiwitsynthese zal indirect worden gemeten door het meten van pro-collageen type I N-terminaal propeptide (PINP) in het serum vóór en 4 uur na de laatste trainingssessie (op dag 7 van het protocol).
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterkte van ligamentconstructies
Tijdsspanne: 60 minuten na de training
Serum van deelnemers zal worden gebruikt om kunstmatige ligamenten te behandelen om het effect van de suppletie op de sterkte van de ligamenten te meten. De kracht wordt gemeten met behulp van de Instron bio puls 68SC-1 span- en compressiemachine.
60 minuten na de training
Collageengehalte van ligamentconstructies
Tijdsspanne: 60 minuten na de training
Ligamentconstructen zullen gedurende 7 dagen worden behandeld met experimenteel voedingsmedium dat serum bevat dat is verkregen bij aanvang of na de maaltijd, voor bepaling van het collageengehalte met behulp van een hydroxyprolinetest.
60 minuten na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

AmpHP, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2110494

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanvulling op natuurlijke producten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren