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Développement d'un supplément nutritionnel pour augmenter la synthèse du collagène chez l'homme

26 juin 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est de tester si un supplément de produit naturel peut potentialiser l'augmentation de la synthèse de collagène suite à l'ingestion de protéines de collagène. Les enquêteurs ont développé un modèle de produits naturels (certifiés GRAS) qui stimulent la synthèse du collagène, in vitro. Les enquêteurs détermineront si le supplément de produit naturel peut potentialiser la réponse synthétique du collagène à l'ingestion de protéines de collagène. Le sérum basal et nourri sera isolé et ces échantillons seront utilisés pour traiter les ligaments artificiels humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Keith Baar, PhD

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes en bonne santé (18-35 ans)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Fumeur
  • Recevoir tout médicament susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de produits naturels
Le participant consommera une dose de collagène hydrolysé (20 g) complétée par de la vitamine C (100 mg), de l'épicatéchine (75 mg), de la vitamine E (350 UI) et de l'extrait de stévia (225 mg).
Complément alimentaire: Supplément de produits naturels
Les participants subiront une prise de sang avant et une heure après avoir consommé le supplément de produit naturel. Pendant 7 jours, les participants effectueront des exercices de mise en charge et consommeront le supplément. Le dernier jour, le sang sera collecté 4 heures après la dernière séance d'exercices.
Comparateur placebo: Placebo
Le participant consommera une dose de collagène hydrolysé (20 g) complétée par de la vitamine C (100 mg) et un édulcorant.
Complément alimentaire: Contrôle placebo
Les participants subiront une prise de sang avant et une heure après avoir consommé le supplément placebo. Pendant 7 jours, les participants effectueront des exercices de mise en charge et consommeront le supplément. Le dernier jour, le sang sera collecté 4 heures après la dernière séance d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Synthèse des protéines de collagène
Délai: 7 jours
La synthèse des protéines de collagène sera indirectement mesurée en mesurant le propeptide pro-collagène de type I N-terminal (PINP) dans le sérum avant et 4 heures après le dernier exercice (au jour 7 du protocole).
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance des constructions ligamentaires
Délai: 60 minutes après l'exercice
Le sérum des participants sera utilisé pour traiter les ligaments artificiels afin de mesurer l'effet de la supplémentation sur la force des ligaments. La force sera mesurée à l'aide de la machine de tension et de compression Instron bio puls 68SC-1.
60 minutes après l'exercice
Teneur en collagène des constructions ligamentaires
Délai: 60 minutes après l'exercice
Les constructions de ligaments seront traitées pendant 7 jours avec un milieu alimentaire expérimental contenant du sérum obtenu au départ ou postprandial pour la détermination de la teneur en collagène à l'aide d'un test d'hydroxyproline.
60 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

AmpHP, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2110494

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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