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Sviluppo di un integratore nutrizionale per aumentare la sintesi del collagene nelle persone

26 giugno 2026 aggiornato da: University of California, Davis
Lo scopo di questo studio è verificare se un integratore di prodotti naturali può potenziare l'aumento della sintesi di collagene in seguito all'ingestione di proteine ​​di collagene. I ricercatori hanno sviluppato un modello di prodotti naturali (certificati GRAS) che stimolano la sintesi del collagene, in vitro. I ricercatori determineranno se l'integratore del prodotto naturale può potenziare la risposta sintetica del collagene all'ingestione di proteine ​​di collagene. Il siero basale e quello nutrito verranno isolati e questi campioni verranno utilizzati per trattare i legamenti ingegnerizzati dall'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Keith Baar, PhD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti sani (18-35 anni)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumare
  • Ricevere qualsiasi farmaco che possa interferire con i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di prodotti naturali
Il partecipante consumerà una dose di collagene idrolizzato (20 g) integrato con vitamina C (100 mg), epicatechina (75 mg), vitamina E (350 UI) ed estratto di stevia (225 mg).
Integratore alimentare: Integratore di prodotti naturali
Ai partecipanti verrà prelevato il sangue prima e un'ora dopo aver consumato l'integratore del prodotto naturale. Per 7 giorni i partecipanti eseguiranno esercizi portanti e consumeranno l'integratore. L'ultimo giorno, il sangue verrà raccolto 4 ore dopo l'ultimo esercizio.
Comparatore placebo: Placebo
Il partecipante consumerà una dose di collagene idrolizzato (20 g) integrato con vitamina C (100 mg) e dolcificante.
Integratore alimentare: Controllo con placebo
Ai partecipanti verrà prelevato il sangue prima e un'ora dopo aver consumato il supplemento placebo. Per 7 giorni i partecipanti eseguiranno esercizi portanti e consumeranno l'integratore. L'ultimo giorno, il sangue verrà raccolto 4 ore dopo l'ultimo esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi delle proteine ​​del collagene
Lasso di tempo: 7 giorni
La sintesi proteica del collagene sarà misurata indirettamente misurando il propeptide N-terminale del pro-collagene di tipo I (PINP) nel siero prima e 4 ore dopo l'ultimo esercizio (al giorno 7 del protocollo).
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza delle strutture legamentose
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'esercizio
Il siero dei partecipanti verrà utilizzato per trattare i legamenti ingegnerizzati al fine di misurare l'effetto dell'integrazione sulla forza dei legamenti. La forza verrà misurata utilizzando la macchina per tensione e compressione Instron bio puls 68SC-1.
60 minuti dopo l'esercizio
Contenuto di collagene dei costrutti legamentosi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'esercizio
Le strutture legamentose verranno trattate per 7 giorni con un mezzo di alimentazione sperimentale contenente siero ottenuto al basale o post-prandiale per la determinazione del contenuto di collagene utilizzando un dosaggio di idrossiprolina.
60 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

AmpHP, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2110494

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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