Opracowanie suplementu diety zwiększającego syntezę kolagenu u ludzi
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy naturalny suplement produktu może nasilać wzrost syntezy kolagenu po spożyciu białka kolagenowego.
Badacze opracowali model naturalnych (certyfikowanych przez GRAS) produktów stymulujących syntezę kolagenu in vitro.
Badacze ustalą, czy naturalny suplement produktu może nasilić syntetyczną reakcję kolagenu na spożycie białka kolagenowego.
Wyizolowana zostanie surowica podstawna i po posiłku, a próbki te zostaną wykorzystane do leczenia więzadeł stworzonych przez człowieka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Paulussen, PhD
- Numer telefonu: 2177214479
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Keith Baar, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Rekrutacyjny
- Hickey Laboratory
-
Kontakt:
- Keith Baar, PhD
- E-mail: kbaar@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Kevin Paulussen, PhD
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi zdrowi dorośli (18–35 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Palenie
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą zakłócać wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naturalny suplement produktu
Uczestnik spożyje dawkę hydrolizowanego kolagenu (20g) uzupełnionego witaminą C (100 mg), epikatechiną (75 mg), witaminą E (350 iU) oraz ekstraktem ze stewii (225 mg).
|
Uczestnikom zostanie pobrana krew przed i godzinę po spożyciu naturalnego suplementu będącego produktem.
Przez 7 dni uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia obciążające i spożywać suplement.
Ostatniego dnia krew zostanie pobrana 4 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnik spożyje dawkę hydrolizowanego kolagenu (20g) uzupełnionego witaminą C (100 mg) i słodzikiem.
|
Uczestnikom zostanie pobrana krew przed i godzinę po spożyciu suplementu placebo.
Przez 7 dni uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia obciążające i spożywać suplement.
Ostatniego dnia krew zostanie pobrana 4 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek kolagenowych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Syntezę białek kolagenowych będzie mierzona pośrednio poprzez pomiar N-końcowego propeptydu prokolagenu typu I (PINP) w surowicy przed i 4 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń (w 7. dniu protokołu).
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość konstrukcji więzadeł
Ramy czasowe: 60 minut po treningu
|
Surowica uczestników zostanie wykorzystana do leczenia sztucznych więzadeł w celu pomiaru wpływu suplementacji na siłę więzadeł.
Wytrzymałość będzie mierzona za pomocą maszyny do rozciągania i ściskania Instron bio puls 68SC-1.
|
60 minut po treningu
|
|
Zawartość kolagenu w konstrukcjach więzadeł
Ramy czasowe: 60 minut po treningu
|
Konstrukty więzadeł będą traktowane przez 7 dni eksperymentalną pożywką paszową zawierającą surowicę uzyskaną na początku lub po posiłku w celu określenia zawartości kolagenu za pomocą testu hydroksyproliny.
|
60 minut po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2110494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .