- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06138106
Vývoj doplňku výživy ke zvýšení syntézy kolagenu u lidí
28. ledna 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této studie je otestovat, zda přírodní produktový doplněk může potencovat zvýšení syntézy kolagenu po požití kolagenového proteinu.
Výzkumníci vyvinuli model přírodních (GRAS certifikovaných) produktů, které stimulují syntézu kolagenu in vitro.
Vyšetřovatelé určí, zda doplněk přírodního produktu může potencovat syntetickou odpověď kolagenu na požití kolagenového proteinu.
Bazální a živené sérum bude izolováno a tyto vzorky budou použity k léčbě lidských upravených vazů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin Paulussen, PhD
- Telefonní číslo: 2177214479
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Keith Baar, PhD
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Nábor
- Hickey Laboratory
-
Kontakt:
- Keith Baar, PhD
- E-mail: kbaar@ucdavis.edu
-
Kontakt:
- Kevin Paulussen, PhD
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí zdraví dospělí (18–35 let)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kouření
- Příjem jakýchkoli léků, které mohou interferovat s výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk přírodních produktů
Účastník zkonzumuje dávku hydrolyzovaného kolagenu (20g) doplněnou o vitamín C (100 mg), epikatechin (75 mg), vitamín E (350 iU) a extrakt ze stévie (225 mg).
|
Účastníkům bude odebrána krev před a jednu hodinu po konzumaci doplňku přírodního produktu.
Po dobu 7 dnů budou účastníci provádět zátěžové cvičení a konzumovat doplněk.
Poslední den bude krev odebrána 4 hodiny po posledním cvičení.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastník zkonzumuje dávku hydrolyzovaného kolagenu (20g) doplněnou vitamínem C (100 mg) a sladidlem.
|
Účastníkům bude odebrána krev před a jednu hodinu po konzumaci placeba.
Po dobu 7 dnů budou účastníci provádět zátěžové cvičení a konzumovat doplněk.
Poslední den bude krev odebrána 4 hodiny po posledním cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza bílkovin kolagenu
Časové okno: 7 dní
|
Syntéza kolagenových proteinů bude nepřímo měřena měřením pro-kolagenového N-terminálního propeptidu typu I (PINP) v séru před a 4 hodiny po posledním cvičení (7. den protokolu).
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost vazivových konstrukcí
Časové okno: 60 minut po cvičení
|
Sérum od účastníků bude použito k léčbě upravených vazů za účelem měření účinku suplementace na pevnost vazů.
Pevnost bude měřena pomocí napínacího a lisovacího stroje Instron bio puls 68SC-1.
|
60 minut po cvičení
|
|
Obsah kolagenu ve vazivových konstruktech
Časové okno: 60 minut po cvičení
|
Vazivové konstrukty budou ošetřeny po dobu 7 dnů experimentálním živným médiem obsahujícím sérum získané na začátku nebo po jídle pro stanovení obsahu kolagenu pomocí hydroxyprolinového testu.
|
60 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2110494
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk přírodních produktů
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.DokončenoChování při krmení
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Radicle ScienceZatím nenabíráme
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Radicle ScienceDokončenoStres | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy