- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06138106
Desenvolvendo um suplemento nutricional para aumentar a síntese de colágeno nas pessoas
26 de junho de 2026 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é testar se um suplemento de produto natural pode potencializar o aumento na síntese de colágeno após a ingestão de proteína de colágeno.
Os investigadores desenvolveram um modelo de produtos naturais (certificados GRAS) que estimulam a síntese de colágeno, in vitro.
Os investigadores determinarão se o suplemento do produto natural pode potencializar a resposta sintética do colágeno à ingestão de proteína de colágeno.
Soro basal e alimentado serão isolados e essas amostras serão usadas para tratar ligamentos humanos projetados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kevin Paulussen, PhD
- Número de telefone: 2177214479
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
Estude backup de contato
- Nome: Keith Baar, PhD
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Recrutamento
- Hickey Laboratory
-
Contato:
- Keith Baar, PhD
- E-mail: kbaar@ucdavis.edu
-
Contato:
- Kevin Paulussen, PhD
- E-mail: kpaulussen@ucdavis.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens saudáveis (18-35 anos)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fumar
- Receber qualquer medicamento que possa interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de Produto Natural
O participante consumirá uma dose de colágeno hidrolisado (20g) suplementado com vitamina C (100 mg), epicatequina (75 mg), vitamina E (350 UI) e extrato de estévia (225 mg).
|
Os participantes farão coleta de sangue antes e uma hora após consumir o suplemento do produto natural.
Durante 7 dias os participantes realizarão exercícios de carga e consumirão o suplemento.
No último dia, o sangue será coletado 4 horas após a última sessão de exercícios.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O participante consumirá uma dose de colágeno hidrolisado (20g) suplementado com vitamina C (100 mg) e adoçante.
|
Os participantes farão coleta de sangue antes e uma hora depois de consumir o suplemento de placebo.
Durante 7 dias os participantes realizarão exercícios de carga e consumirão o suplemento.
No último dia, o sangue será coletado 4 horas após a última sessão de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteínas de colágeno
Prazo: 7 dias
|
A síntese de proteína de colágeno será medida indiretamente medindo o propeptídeo N-terminal pró-colágeno tipo I (PINP) no soro antes e 4 horas após a última sessão de exercício (no dia 7 do protocolo).
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força das construções ligamentares
Prazo: 60 minutos pós-exercício
|
O soro dos participantes será usado para tratar ligamentos projetados, a fim de medir o efeito da suplementação na força dos ligamentos.
A força será medida usando a máquina de tensão e compressão Instron bio puls 68SC-1.
|
60 minutos pós-exercício
|
|
Conteúdo de colágeno de construções ligamentares
Prazo: 60 minutos pós-exercício
|
As construções ligamentares serão tratadas por 7 dias com meio de alimentação experimental contendo soro obtido no início ou pós-prandial para determinação do conteúdo de colágeno usando um ensaio de hidroxiprolina.
|
60 minutos pós-exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2110494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .