Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronerver i Dupuytren og virkningen af ​​dens dissektion på gentagelse (Micronerves)

12. marts 2026 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Observationsundersøgelse af små nervebundter i Dupuytren-sygdom og virkningen af ​​dens dissektion på tilbagefald.

Dupuytren sygdom (DD) er en meget udbredt invaliderende håndsygdom. Spontane fibrose-knuder og tråde i håndfladerne forårsager fingerkontrakturer i forstyrrende stillinger og bevægelsesbegrænsninger. Fingerbevægelser kan genoprettes ved operation (fjernelse af fibrosevævet), men tilbagefald er et stort problem, og det er svært at behandle.

Gennem mikrofasciektomi blev tilstedeværelsen af ​​små nervebundter (mikronerver) observeret. Disse nerver er muligvis relateret til håndfascien, som er oprindelsen til Dupuytrens sygdom. Disse mikronerver og deres dissektion kunne spille en rolle i tilbagefald af DD. Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​disse mikronerver i DD, virkningen af ​​dens dissektion på dannelsen af ​​neuromer og på recidiv.

Også tilstedeværelsen af ​​nervevækstfaktor (NGF) vil blive evalueret. Formålet er at give information om potentiel neuro-induceret fibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dupuytren sygdom (DD) er en meget udbredt invaliderende håndsygdom. Spontane fibrose-knuder og tråde i håndfladerne forårsager fingerkontrakturer i forstyrrende stillinger og bevægelsesbegrænsninger. Fingerbevægelser kan genoprettes ved operation (fjernelse af fibrosevævet), men tilbagefald er et stort problem (rapporter på >70%), og dette er svært at behandle.

Gennem mikrofasciektomi blev tilstedeværelsen af ​​små nervebundter (mikronerver) observeret i fingeren (bortset fra de digitale nerver) gennem mikrokirurgisk forstørrelse. Disse nerver er muligvis relateret til håndfascien, som er oprindelsen til DD. Palmaris fascia innervation blev for nylig belyst i 16 kadavere, og nyere forskning havde vist, at palmar aponeurosis er tæt innerveret og indeholder en række sensoriske blodlegemer som væg som frie nerveender.

Disse mikronerver og deres dissektion kunne spille en rolle i gentagelsen af ​​DD. Denne tanke er underbygget af det faktum, at neuromer (dannet ved transektion af nerver) blev fundet ved tilbagevendende DD, og ​​nerveskader er generelt kendt for at forårsage fibrose (som det ses ved kronisk reaktivt smertesyndrom). Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​disse mikronerver i DD, virkningen af ​​dens dissektion på dannelsen af ​​neuromer og på recidiv.

Det er en observationsundersøgelse, undersøgelse af 2 grupper af patienter. Gruppe 1 er patienter med primær DD og gruppe 2 patienter med recidiv DD. Nerverne og eventuelle neuromer vil blive dokumenteret (tilstedeværelse, placering, antal og (uundgåelige) mikronervetransektioner) på et standardkort og ved digital fotomikrografi i begge grupper. Det første mål er at bekræfte deres tilstedeværelse og deres nærhed til DD fibrosevævet. For det andet vil disse tildelinger blive statistisk korreleret med det kliniske resultat og sammenlignet mellem de 2 grupper. Det ultimative mål med disse kortlægninger er at udvikle nye kirurgiske teknikker, der undgår at skære nerverne over og/eller skære dem på foretrukne steder (væk fra tilbagefald, højst sandsynligt mere proksimalt i en afstand til de proksimale interfalangeale led). Herved kan en forbedret kirurgisk teknik (mikrofasciektomi) mulig reducere/undgå neuromerdannelse, smerter og eventuelt recidiv.

Også tilstedeværelsen af ​​nervevækstfaktor (NGF) vil blive evalueret. Formålet er at give information om potentiel neuro-induceret fibrose. NGF er et cellesignalerende cytokin, der tidligere blev påvist at være forbundet med nervevæv, neuromer og smerteniveau. Det er knyttet til den alfa-glatte aktin-udtrykkende myofibroblast, 'aktiverede' bindevævsceller med kontraktile egenskaber, der producerer kollagenstrenge, der forårsager fingerkontrakturer. Derfor vil tilstedeværelsen af ​​NGF- og myofibroblastceller myldres omkring NGF-foci, som vil blive undersøgt i en biopsi taget per-operativt. Fokus vil være på neuromas direkte miljø. Tilstedeværelsen af ​​NGF vil også blive kvantificeret og sammenlignet mellem begge grupper. Hvis der er en højere mængde af NGF i recidiv, er der en mulig rolle for neuro-induceret fibrose, og dette skaber muligheder for at vælge dette protein som et mål for behandlingen for at forbedre det kliniske resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, som har Dupuytrens sygdom (primær eller recidiv), og som er udvalgt til operation og vil gennemgå resektion af Dupuytren-væv med mikrofasciektomi-teknikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der er kvalificeret til at blive inkluderet i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

  1. Deltageren eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant underskrev frivilligt det informerede samtykke forud for den første vurdering
  2. Deltagerne er ≥ 18 år og diagnosticeret med primær/tilbagevendende Dupuytren-sygdom
  3. Inkluderede patienter er berettiget til mikrofasciektomi

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der er kvalificeret til denne undersøgelse, må ikke opfylde nogen af ​​følgende kriterier:

  1. Patienter < 18 år
  2. Patient inkluderet i et interventionsforsøg med et forsøgslægemiddel
  3. Patienter med kognitive svækkelser, svær gigtsygdom og neurologiske lidelser, der fører til fleksionsdeformiteter i fingrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primær Dupuytren sygdom
50 patienter med primær Dupuytren-sygdom, der udvælges til operation og skal gennemgå resektion af Dupuytren-væv med mikrofasciektomi-teknikken
Brug af mikroskopet i Dupuytrens operation
Gentagelse af Dupuytrens sygdom
30 patienter med recidiv af Dupuytren-sygdom, der udvælges til operation og skal gennemgå resektion af Dupuytren-væv med mikrofasciektomi-teknikken
Brug af mikroskopet i Dupuytrens operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af neuromer, NGF, αSMA og S100
Tidsramme: Under operation/mikrofasciektomi
Tilstedeværelse af neuromer, NGF, αSMA og S100 i Dupuytren-knuder efter resektion.
Under operation/mikrofasciektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mikronerver
Tidsramme: Under operation/mikrofasciektomi
Tilstedeværelsen af ​​mikronerver med mikro-anatomisk beskrivelse i den digitale palmar fascia og deres relation til Dupuytren-vævet.
Under operation/mikrofasciektomi
Korreler klinisk resultat (bevægelse, smerte, tilbagefald) med disse fund (mikronerve dissektion, tilstedeværelse af neuromer, NGF og αSMA) i begge grupper
Tidsramme: præoperativ, postoperativ (10 dage, 3 måneder, 12 måneder)
  • Objektivt klinisk resultat:

    • Bevægelsesområde (ved goniometri af distale interphalangeale, proksimale interphalangeale og metacarpophalangeale led)
    • Abe. diatese scoring
  • Patient rapporteret udfald:

    • QUICK Dash for funktionalitet
    • Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema om tilfredshed
    • Visual Analogue Scale (VAS) spørgeskema om smerte
præoperativ, postoperativ (10 dage, 3 måneder, 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner