Mikrohermot Dupuytrenissä ja sen dissektion vaikutus uusiutumiseen (Micronerves)
Havaintotutkimus pienistä hermokimppuista Dupuytrenin taudissa ja sen dissektion vaikutuksesta uusiutumiseen.
Dupuytrenin tauti (DD) on erittäin yleinen vammauttava käsisairaus. Spontaanit fibroosikyhmyt ja -säikeet kämmenissä aiheuttavat sormien supistuksia häiritsevässä asennossa ja liikerajoituksia. Sormien liike voidaan palauttaa leikkauksella (fibroosikudoksen poistaminen), mutta uusiutuminen on suuri ongelma ja sitä on vaikea hoitaa.
Mikrofasciektomian avulla havaittiin pienten hermokimppujen (mikronermojen) läsnäolo. Nämä hermot liittyvät mahdollisesti käden faskiaan, joka on Dupuytrenin taudin alkuperä. Näillä mikrohermoilla ja niiden dissektiolla voi olla rooli DD:n uusiutumisessa. Tämä tutkimus tutkii näiden mikrohermojen roolia DD:ssä, sen dissektion vaikutusta neuroomien muodostumiseen ja uusiutumiseen.
Myös hermokasvutekijän (NGF) läsnäolo arvioidaan. Tarkoituksena on antaa tietoa mahdollisesta neuro-indusoidusta fibroosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dupuytrenin tauti (DD) on erittäin yleinen vammauttava käsisairaus. Spontaanit fibroosikyhmyt ja -säikeet kämmenissä aiheuttavat sormien supistuksia häiritsevässä asennossa ja liikerajoituksia. Sormien liike voidaan palauttaa leikkauksella (fibroosikudoksen poistaminen), mutta uusiutuminen on suuri ongelma (raportit >70 %) ja sitä on vaikea hoitaa.
Mikrofasciektomian avulla havaittiin pieniä hermokimppuja (mikrohermoja) sormessa (muissa kuin digitaalihermoissa) mikrokirurgisen suurennuksen kautta. Nämä hermot liittyvät mahdollisesti käden faskiaan, joka on DD:n alkuperä. Palmariksen faskian hermotusta selvitettiin äskettäin 16 ruumiissa, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että palmaarisen aponeuroosi on tiheästi hermotettu ja sisältää erilaisia aistisoluja seinänä vapaina hermopäätteinä.
Näillä mikrohermoilla ja niiden dissektiolla voi olla rooli DD:n uusiutumisessa. Tätä ajatusta tukee se tosiasia, että toistuvassa DD:ssä löydettiin neuroomeja (joita muodostuu hermojen poikkileikkauksesta), ja hermovaurion tiedetään yleisesti aiheuttavan fibroosia (kuten kroonisessa reaktiivisessa kipuoireyhtymässä). Tämä tutkimus tutkii näiden mikrohermojen roolia DD:ssä, sen dissektion vaikutusta neuroomien muodostumiseen ja uusiutumiseen.
Se on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan 2 potilasryhmää. Ryhmä 1 on potilaat, joilla on primaarinen DD ja ryhmä 2 potilaat, joilla on uusiutuva DD. Hermot ja mahdolliset neuroomat dokumentoidaan (läsnäolo, sijainti, numerot ja (väistämättömät) mikrohermoleikkaukset) vakiokartalla ja digitaalisella mikrofotografialla molemmissa ryhmissä. Ensimmäinen tavoite on vahvistaa niiden läsnäolo ja läheisyys DD-fibroosikudokselle. Toiseksi nämä jaot korreloidaan tilastollisesti kliinisen tuloksen kanssa ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä. Näiden kartoitusmenetelmien perimmäisenä tavoitteena on kehittää uusia kirurgisia tekniikoita, joilla vältetään hermojen leikkaaminen ja/tai niiden leikkaaminen edullisista paikoista (poissa uusiutumisesta, todennäköisimmin proksimaalisen etäisyyden päässä proksimaalisista interfalangeaalisista nivelistä). Täten parannettu kirurginen tekniikka (mikrofasciektomia) voi vähentää/välttää neurooman muodostumista, kipua ja mahdollisesti uusiutumista.
Myös hermokasvutekijän (NGF) läsnäolo arvioidaan. Tarkoituksena on antaa tietoa mahdollisesta neuro-indusoidusta fibroosista. NGF on solujen signalointisytokiini, jonka osoitettiin aiemmin liittyvän hermokudokseen, neuroomeihin ja kiputasoon. Se liittyy alfa-sileä aktiinia ilmentäviin myofibroblasteihin, "aktivoituihin" sidekudossoluihin, joilla on supistumisominaisuuksia ja jotka tuottavat kollageenisäikeitä, jotka aiheuttavat sormen supistuksia. Siksi NGF- ja myofibroblastisolujen läsnäoloa NGF-pesäkkeiden ympärillä tutkitaan biopsiassa, joka otetaan leikkauksen aikana. Keskitytään neuroomien välittömään ympäristöön. NGF:n läsnäolo myös kvantifioidaan ja sitä verrataan molempien ryhmien välillä. Jos NGF:ää on suurempi uusiutuessa, neuro-indusoidulla fibroosilla on mahdollinen rooli, ja tämä luo mahdollisuuksia valita tämä proteiini hoidon kohteeksi kliinisen lopputuloksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 43
- Sähköposti: ilse.degreef@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Tarasiuk
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 18
- Sähköposti: orthopedie.research@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 43
- Sähköposti: ilse.degreef@uzleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Tarasiuk
- Puhelinnumero: +32 16 33 88 18
- Sähköposti: orthopedie.research@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Ilse Degreef, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien, jotka voivat osallistua tähän tutkimukseen, on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Osallistuja tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ennen ensimmäistä arviointia
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu primaarinen/toistuva Dupuytrenin tauti
- Mukana oleville potilaille voidaan tehdä mikrofasciektomia
Poissulkemiskriteerit:
Tähän tutkimukseen oikeutetut osallistujat eivät saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilas, joka on mukana interventiotutkimuksessa tutkittavan lääkkeen kanssa
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, vakavia reumaattisia sairauksia ja neurologisia häiriöitä, jotka johtavat sormien taipumisen epämuodostumiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen Dupuytrenin tauti
50 primaarista Dupuytren-tautia sairastavaa potilasta, jotka valitaan leikkaukseen ja joille tehdään Dupuytren-kudoksen resektio mikrofasciektomiatekniikalla
|
Mikroskoopin käyttö Dupuytrenin leikkauksessa
|
|
Dupuytrenin taudin uusiutuminen
30 uusiutuvaa Dupuytren-tautia sairastavaa potilasta, jotka valitaan leikkaukseen ja joille tehdään Dupuytren-kudoksen resektio mikrofasciektomiatekniikalla
|
Mikroskoopin käyttö Dupuytrenin leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromien, NGF:n, αSMA:n ja S100:n esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen/mikrofasciektomian aikana
|
Neuromien, NGF:n, αSMA:n ja S100:n esiintyminen Dupuytren-kyhmyissä resektion jälkeen.
|
Leikkauksen/mikrofasciektomian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohermojen läsnäolo
Aikaikkuna: Leikkauksen/mikrofasciektomian aikana
|
Mikro-anatomisesti kuvattujen mikrohermojen esiintyminen kämmenkoukun digitaalisessa faskiassa ja niiden suhde Dupuytren-kudokseen.
|
Leikkauksen/mikrofasciektomian aikana
|
|
Korreloi kliiniset tulokset (liike, kipu, uusiutuminen) näiden löydösten kanssa (mikrohermoleikkaus, neuroomien esiintyminen, NGF ja αSMA) molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: pre-operatiivinen, postoperatiivinen (10 päivää, 3 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
pre-operatiivinen, postoperatiivinen (10 päivää, 3 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S68137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .