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Micronerfs de Dupuytren et impact de sa dissection sur la récidive (Micronerves)

12 mars 2026 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Étude observationnelle sur les petits faisceaux nerveux dans la maladie de Dupuytren et l'impact de sa dissection sur la récidive.

La maladie de Dupuytren (DD) est une maladie invalidante de la main très répandue. Les nodules et brins de fibrose spontanés dans la paume de la main provoquent des contractures des doigts dans des positions dérangeantes et des restrictions de mouvement. Le mouvement des doigts peut être restauré par chirurgie (ablation du tissu fibrosé), mais la récidive est un problème majeur et difficile à traiter.

Grâce à la microfasciectomie, la présence de petits faisceaux nerveux (micronerfs) a été observée. Ces nerfs sont peut-être liés au fascia de la main, qui est à l'origine de la maladie de Dupuytren. Ces micronerfs et leur dissection pourraient jouer un rôle dans la récidive de la DD. Cette étude examinera le rôle de ces micronerfs dans la DD, l'impact de sa dissection sur la formation de névromes et sur la récidive.

De plus, la présence de facteur de croissance nerveuse (NGF) sera évaluée. L’objectif est de fournir des informations sur une potentielle fibrose neuro-induite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Dupuytren (DD) est une maladie invalidante de la main très répandue. Les nodules et brins de fibrose spontanés dans la paume de la main provoquent des contractures des doigts dans des positions dérangeantes et des restrictions de mouvement. Le mouvement des doigts peut être restauré par chirurgie (ablation du tissu fibrosé), mais la récidive est un problème majeur (rapports > 70 %) et difficile à traiter.

Grâce à la microfasciectomie, la présence de petits faisceaux nerveux (micronerfs) a été observée dans le doigt (autres que les nerfs numériques) grâce à un élargissement microchirurgical. Ces nerfs sont peut-être liés au fascia de la main, qui est à l’origine de la DD. L'innervation du fascia palmaire a été récemment élucidée sur 16 cadavres et des recherches récentes ont démontré que l'aponévrose palmaire est densément innervée et contient une variété de corpuscules sensoriels ainsi que des terminaisons nerveuses libres.

Ces micronerfs et leur dissection pourraient jouer un rôle dans la récidive de la DD. Cette idée est étayée par le fait que des névromes (formés par section de nerfs) ont été découverts dans des récidives de DD et que les lésions nerveuses sont généralement connues pour provoquer une fibrose (comme on le voit dans le syndrome de douleur chronique réactive). Cette étude examinera le rôle de ces micronerfs dans la DD, l'impact de sa dissection sur la formation de névromes et sur la récidive.

Il s'agit d'une étude observationnelle, portant sur 2 groupes de patients. Le groupe 1 étant les patients atteints de DD primaire et le groupe 2 les patients présentant une récidive DD. Les nerfs et les éventuels névromes seront documentés (présence, localisation, nombres et (inévitables) transections de micronerfs) sur une carte standard et par photomicrographie numérique dans les deux groupes. Le premier objectif est de confirmer leur présence et leur proximité avec le tissu de fibrose DD. Deuxièmement, ces allocations seront statistiquement corrélées aux résultats cliniques et comparées entre les 2 groupes. Le but ultime de ces cartographies est de développer de nouvelles techniques chirurgicales évitant de couper ces nerfs et/ou de les couper à des endroits préférables (loin des récidives, probablement plus proximaux et à distance des articulations interphalangiennes proximales). Ainsi, une technique chirurgicale améliorée (microfasciectomie) peut éventuellement réduire/éviter la formation de névromes, la douleur et éventuellement la récidive.

De plus, la présence de facteur de croissance nerveuse (NGF) sera évaluée. L’objectif est de fournir des informations sur une potentielle fibrose neuro-induite. Le NGF est une cytokine de signalisation cellulaire dont il a été démontré précédemment qu'elle était associée au tissu nerveux, aux névromes et au niveau de douleur. Il est lié aux myofibroblastes exprimant l'actine alpha-lisse, des cellules du tissu conjonctif « activées » aux propriétés contractiles produisant des brins de collagène qui provoquent les contractures des doigts. Par conséquent, la présence de NGF et de cellules myofibroblastiques rassemblées autour des foyers de NGF sera étudiée lors d'une biopsie réalisée en peropératoire. L'accent sera mis sur l'environnement direct des névromes. La présence de NGF sera également quantifiée et comparée entre les deux groupes. S'il y a une quantité plus élevée de NGF en cas de récidive, la fibrose neuro-induite pourrait jouer un rôle, ce qui crée des opportunités de sélectionner cette protéine comme cible de traitement pour améliorer les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans présentant une maladie de Dupuytren (primaire ou récidivante) et qui sont sélectionnés pour la chirurgie et subiront la résection du tissu de Dupuytren avec la technique de microfasciectomie.

La description

Critère d'intégration:

Les participants éligibles à l'inclusion dans cette étude doivent répondre à tous les critères suivants :

  1. Le participant ou son représentant légalement autorisé a signé volontairement le consentement éclairé avant la première évaluation
  2. Les participants sont âgés de ≥ 18 ans et ont reçu un diagnostic de maladie de Dupuytren primaire/récidivante.
  3. Les patients inclus sont éligibles à la microfasciectomie

Critère d'exclusion:

Les participants éligibles à cette étude ne doivent répondre à aucun des critères suivants :

  1. Patients < 18 ans
  2. Patient inclus dans un essai interventionnel avec un médicament expérimental
  3. Patients présentant des troubles cognitifs, des maladies rhumatismales sévères et des troubles neurologiques entraînant des déformations en flexion des doigts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Dupuytren primitive
50 patients atteints de la maladie de Dupuytren primaire sélectionnés pour la chirurgie et subiront la résection du tissu de Dupuytren avec la technique de microfasciectomie
Utilisation du microscope au cabinet Dupuytren
Récidive maladie de Dupuytren
30 patients présentant une récidive de la maladie de Dupuytren qui sont sélectionnés pour une intervention chirurgicale et subiront la résection du tissu de Dupuytren avec la technique de microfasciectomie
Utilisation du microscope au cabinet Dupuytren

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de névromes, NGF, αSMA et S100
Délai: Pendant une intervention chirurgicale/microfasciectomie
Présence de névromes, NGF, αSMA et S100 dans les nodules de Dupuytren après résection.
Pendant une intervention chirurgicale/microfasciectomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de micronerfs
Délai: Pendant une intervention chirurgicale/microfasciectomie
La présence de micronerfs avec description micro-anatomique dans le fascia palmaire numérique et leur relation avec le tissu de Dupuytren.
Pendant une intervention chirurgicale/microfasciectomie
Corréler les résultats cliniques (mouvement, douleur, récidive) avec ces résultats (dissection des micronerfs, présence de névromes, NGF et αSMA) dans les deux groupes
Délai: préopératoire, postopératoire (10 jours, 3 mois, 12 mois)
  • Résultat clinique objectif :

    • Amplitude de mouvement (par goniométrie des articulations interphalangiennes distales, interphalangiennes proximales et métacarpophalangiennes)
    • Abé. score de diathèse
  • Résultat rapporté par le patient :

    • QUICK Dash pour la fonctionnalité
    • Questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) sur la satisfaction
    • Questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA) sur la douleur
préopératoire, postopératoire (10 jours, 3 mois, 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

22 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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