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Micronervos em Dupuytren e o impacto de sua dissecção na recorrência (Micronerves)

12 de março de 2026 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo observacional sobre pequenos feixes nervosos na doença de Dupuytren e o impacto de sua dissecção na recorrência.

A doença de Dupuytren (DD) é uma doença incapacitante das mãos altamente prevalente. Nódulos e fios de fibrose espontânea nas palmas das mãos causam contraturas nos dedos em posições perturbadoras e restrições de movimento. O movimento dos dedos pode ser restaurado por cirurgia (remoção do tecido fibroso), mas a recorrência é um problema grave e difícil de tratar.

Através da microfasciectomia foi observada a presença de pequenos feixes nervosos (micronervos). Esses nervos possivelmente estão relacionados à fáscia da mão, que é a origem da doença de Dupuytren. Esses micronervos e sua dissecção poderiam desempenhar um papel na recorrência da DD. Este estudo investigará o papel desses micronervos na DD, o impacto de sua dissecção na formação de neuromas e na recorrência.

Além disso, será avaliada a presença de fator de crescimento nervoso (NGF). O objetivo é fornecer informações sobre potencial fibrose neuroinduzida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Dupuytren (DD) é uma doença incapacitante das mãos altamente prevalente. Nódulos e fios de fibrose espontânea nas palmas das mãos causam contraturas nos dedos em posições perturbadoras e restrições de movimento. O movimento dos dedos pode ser restaurado por cirurgia (remoção do tecido fibroso), mas a recorrência é um problema importante (relatos de >70%) e é difícil de tratar.

Através da microfasciectomia, foi observada a presença de pequenos feixes nervosos (micronervos) no dedo (além dos nervos digitais) através de ampliação microcirúrgica. Esses nervos possivelmente estão relacionados à fáscia da mão, que é a origem da DD. A inervação da fáscia palmar foi recentemente elucidada em 16 cadáveres e pesquisas recentes demonstraram que a aponeurose palmar é densamente inervada e contém uma variedade de corpúsculos sensoriais, tanto na parede quanto nas terminações nervosas livres.

Esses micronervos e sua dissecção poderiam desempenhar um papel na recorrência da DD. Este pensamento é fundamentado pelo fato de neuromas (formados por transecção de nervos) terem sido encontrados na DD recorrente e a lesão nervosa ser geralmente conhecida por causar fibrose (como visto na síndrome de dor reativa crônica). Este estudo investigará o papel desses micronervos na DD, o impacto de sua dissecção na formação de neuromas e na recorrência.

É um estudo observacional, investigação de 2 grupos de pacientes. Grupo 1 sendo pacientes com DD primária e grupo 2 pacientes com DD recidivante. Os nervos e possíveis neuromas serão documentados (presença, localização, números e transecções (inevitáveis) de micronervos) em mapa padrão e por fotomicrografia digital em ambos os grupos. O primeiro objetivo é confirmar sua presença e proximidade com o tecido de fibrose DD. Em segundo lugar, estas alocações serão correlacionadas estatisticamente com o resultado clínico e comparadas entre os 2 grupos. O objetivo final desses mapeamentos é desenvolver novas técnicas cirúrgicas que evitem cortar seus nervos e/ou cortá-los em locais preferíveis (longe da recorrência, provavelmente mais proximais a uma distância das articulações interfalângicas proximais). Assim, uma técnica cirúrgica aprimorada (microfasciectomia) pode reduzir/evitar a formação de neuroma, dor e possivelmente recorrência.

Além disso, será avaliada a presença de fator de crescimento nervoso (NGF). O objetivo é fornecer informações sobre potencial fibrose neuroinduzida. O NGF é uma citocina de sinalização celular que foi demonstrada anteriormente como associada ao tecido nervoso, neuromas e nível de dor. Está ligado à actina alfa-suave que expressa miofibroblastos, células do tecido conjuntivo “ativadas” com propriedades contráteis que produzem fios de colágeno que causam contraturas nos dedos. Portanto, a presença de NGF e células de miofibroblastos aglomeradas em torno dos focos de NGF serão estudadas em uma biópsia realizada no peroperatório. O foco estará no ambiente direto dos neuromas. A presença de NGF também será quantificada e comparada entre os dois grupos. Se houver uma maior quantidade de NGF na recorrência, existe um possível papel para a fibrose neuroinduzida e isso cria oportunidades para selecionar esta proteína como alvo de tratamento para melhorar o resultado clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos que apresentem doença de Dupuytren (primária ou recidiva) e que sejam selecionados para cirurgia e serão submetidos à ressecção do tecido de Dupuytren com a técnica de microfasciectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes elegíveis para inclusão neste estudo devem atender a todos os seguintes critérios:

  1. O participante ou seu representante legal autorizado assinou voluntariamente o consentimento informado antes da primeira avaliação
  2. Os participantes têm ≥ 18 anos e foram diagnosticados com doença de Dupuytren primária/recorrente
  3. Os pacientes incluídos são elegíveis para microfasciectomia

Critério de exclusão:

Os participantes elegíveis para este estudo não devem atender a nenhum dos seguintes critérios:

  1. Pacientes < 18 anos
  2. Paciente incluído num ensaio intervencionista com um medicamento experimental
  3. Pacientes com deficiências cognitivas, doenças reumáticas graves e distúrbios neurológicos que levam a deformidades em flexão dos dedos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença de Dupuytren primária
50 pacientes com doença de Dupuytren primária que serão selecionados para cirurgia e serão submetidos à ressecção do tecido de Dupuytren com a técnica de microfasciectomia
Usando o microscópio na cirurgia de Dupuytren
Recorrência da doença de Dupuytren
30 pacientes com recorrência da doença de Dupuytren que serão selecionados para cirurgia e serão submetidos à ressecção do tecido de Dupuytren com a técnica de microfasciectomia
Usando o microscópio na cirurgia de Dupuytren

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de neuromas, NGF, αSMA e S100
Prazo: Durante a cirurgia/microfasciectomia
Presença de neuromas, NGF, αSMA e S100 em nódulos de Dupuytren após ressecção.
Durante a cirurgia/microfasciectomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de micronervos
Prazo: Durante a cirurgia/microfasciectomia
Presença de micronervos com descrição microanatômica na fáscia palmar digital e sua relação com o tecido de Dupuytren.
Durante a cirurgia/microfasciectomia
Correlacionar o desfecho clínico (movimento, dor, recorrência) com esses achados (dissecção de micronervos, presença de neuromas, NGF e αSMA) em ambos os grupos
Prazo: pré-operatório, pós-operatório (10 dias, 3 meses, 12 meses)
  • Resultado clínico objetivo:

    • Amplitude de movimento (por goniometria das articulações interfalângicas distais, interfalângicas proximais e metacarpofalângicas)
    • Abe. pontuação de diátese
  • Resultado relatado pelo paciente:

    • QUICK Dash para funcionalidade
    • Questionário da Escala Visual Analógica (VAS) sobre satisfação
    • Questionário da Escala Visual Analógica (EVA) sobre dor
pré-operatório, pós-operatório (10 dias, 3 meses, 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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