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Mikronerven bei Dupuytren und der Einfluss ihrer Dissektion auf das Wiederauftreten (Micronerves)

12. März 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Beobachtungsstudie zu kleinen Nervenbündeln bei der Dupuytren-Krankheit und dem Einfluss ihrer Dissektion auf das Wiederauftreten.

Die Dupuytren-Krankheit (DD) ist eine weit verbreitete, behindernde Handerkrankung. Spontane Fibroseknötchen und -stränge in den Handflächen führen zu Fingerkontrakturen in Störstellungen und Bewegungseinschränkungen. Durch eine Operation (Entfernung des Fibrosegewebes) kann die Beweglichkeit der Finger wiederhergestellt werden, ein erneutes Auftreten stellt jedoch ein großes Problem dar und ist schwer zu behandeln.

Durch die Mikrofasziektomie wurde das Vorhandensein kleiner Nervenbündel (Mikronerven) beobachtet. Diese Nerven hängen möglicherweise mit der Handfaszie zusammen, die den Ursprung der Dupuytren-Krankheit darstellt. Diese Mikronerven und ihre Dissektion könnten eine Rolle beim Wiederauftreten von DD spielen. Diese Studie wird die Rolle dieser Mikronerven bei DD sowie den Einfluss ihrer Dissektion auf die Bildung von Neuromen und auf das Wiederauftreten untersuchen.

Außerdem wird das Vorhandensein von Nervenwachstumsfaktor (NGF) bewertet. Der Zweck besteht darin, Informationen über eine mögliche neuroinduzierte Fibrose bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dupuytren-Krankheit (DD) ist eine weit verbreitete, behindernde Handerkrankung. Spontane Fibroseknötchen und -stränge in den Handflächen führen zu Fingerkontrakturen in Störstellungen und Bewegungseinschränkungen. Die Beweglichkeit der Finger kann durch einen chirurgischen Eingriff (Entfernung des Fibrosegewebes) wiederhergestellt werden, ein erneutes Auftreten stellt jedoch ein großes Problem dar (Berichte >70 %) und ist schwer zu behandeln.

Durch die Mikrofasziektomie wurde das Vorhandensein kleiner Nervenbündel (Mikronerven) im Finger (außer den Fingernerven) durch mikrochirurgische Vergrößerung beobachtet. Diese Nerven hängen möglicherweise mit der Handfaszie zusammen, die den Ursprung von DD darstellt. Die Innervation der Palmaris-Faszie wurde kürzlich bei 16 Leichen aufgeklärt, und neuere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Palmaraponeurose dicht innerviert ist und eine Vielzahl von Sinneskörperchen sowie Wand- und freien Nervenenden enthält.

Diese Mikronerven und ihre Dissektion könnten eine Rolle beim Wiederauftreten von DD spielen. Dieser Gedanke wird durch die Tatsache untermauert, dass bei wiederkehrender DD Neurome (die durch Durchtrennung von Nerven entstehen) gefunden wurden und Nervenschäden allgemein bekannt sind, dass sie Fibrose verursachen (wie es beim chronischen reaktiven Schmerzsyndrom auftritt). Diese Studie wird die Rolle dieser Mikronerven bei DD sowie den Einfluss ihrer Dissektion auf die Bildung von Neuromen und auf das Wiederauftreten untersuchen.

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, bei der zwei Patientengruppen untersucht werden. Gruppe 1 umfasst Patienten mit primärer DD und Gruppe 2 Patienten mit rezidivierendem DD. Die Nerven und möglichen Neurome werden in beiden Gruppen auf einer Standardkarte und durch digitale Mikrofotografie dokumentiert (Vorhandensein, Lage, Anzahl und (unvermeidbare) Mikronervendurchtrennungen). Das erste Ziel besteht darin, ihr Vorhandensein und ihre Nähe zum DD-Fibrosegewebe zu bestätigen. Zweitens werden diese Zuordnungen statistisch mit dem klinischen Ergebnis korreliert und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Das ultimative Ziel dieser Kartierungen besteht darin, neue chirurgische Techniken zu entwickeln, die das Durchtrennen der Nerven vermeiden und/oder sie an bevorzugten Stellen durchtrennen (fern von Rezidiven, höchstwahrscheinlich weiter proximal in einem Abstand zu den proximalen Interphalangealgelenken). Hierdurch kann eine verbesserte Operationstechnik (Mikrofasziektomie) möglicherweise die Bildung von Neuromen, Schmerzen und möglicherweise Rezidive reduzieren/vermeiden.

Außerdem wird das Vorhandensein von Nervenwachstumsfaktor (NGF) bewertet. Der Zweck besteht darin, Informationen über eine mögliche neuroinduzierte Fibrose bereitzustellen. NGF ist ein Zellsignal-Zytokin, dessen Zusammenhang mit Nervengewebe, Neuromen und dem Schmerzniveau bereits früher nachgewiesen wurde. Es ist mit dem alpha-glatten Aktin verbunden, das Myofibroblasten exprimiert, also „aktivierte“ Bindegewebszellen mit kontraktilen Eigenschaften, die Kollagenstränge produzieren, die die Fingerkontrakturen verursachen. Daher wird das Vorhandensein von NGF- und Myofibroblastenzellen, die sich um NGF-Herde drängen, in einer prooperativen Biopsie untersucht. Der Fokus liegt auf der direkten Umgebung der Neurome. Das Vorhandensein von NGF wird ebenfalls quantifiziert und zwischen beiden Gruppen verglichen. Wenn bei einem erneuten Auftreten eine höhere NGF-Menge auftritt, besteht eine mögliche Rolle bei neuroinduzierter Fibrose, und dies schafft Möglichkeiten, dieses Protein als Ziel einer Behandlung auszuwählen, um das klinische Ergebnis zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilse Degreef, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre sind und an Morbus Dupuytren (primär oder rezidivierend) leiden und für eine Operation ausgewählt werden und sich einer Resektion von Dupuytren-Gewebe mit der Mikrofasziektomietechnik unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer, die für die Aufnahme in diese Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Der Teilnehmer oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter hat vor der ersten Beurteilung freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet
  2. Die Teilnehmer sind ≥ 18 Jahre alt und haben die Diagnose einer primären/rezidivierenden Dupuytren-Krankheit
  3. Eingeschlossene Patienten haben Anspruch auf eine Mikrofasziektomie

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die für diese Studie in Frage kommen, dürfen keines der folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Patienten < 18 Jahre
  2. Patient, der an einer Interventionsstudie mit einem Prüfpräparat teilnimmt
  3. Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, schweren rheumatischen Erkrankungen und neurologischen Störungen, die zu Beugedeformationen der Finger führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäre Dupuytren-Krankheit
50 Patienten mit primärer Dupuytren-Krankheit, die für eine Operation ausgewählt werden und sich einer Resektion von Dupuytren-Gewebe mit der Mikrofasziektomietechnik unterziehen
Verwendung des Mikroskops in der Praxis von Dupuytren
Wiederauftreten der Dupuytren-Krankheit
30 Patienten mit wiederkehrendem Morbus Dupuytren, die für eine Operation ausgewählt werden und sich einer Resektion von Dupuytren-Gewebe mit der Mikrofasziektomietechnik unterziehen
Verwendung des Mikroskops in der Praxis von Dupuytren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Neuromen, NGF, αSMA und S100
Zeitfenster: Während einer Operation/Mikrofasziektomie
Vorhandensein von Neuromen, NGF, αSMA und S100 in Dupuytren-Knötchen nach Resektion.
Während einer Operation/Mikrofasziektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Mikronerven
Zeitfenster: Während einer Operation/Mikrofasziektomie
Das Vorhandensein von Mikronerven mit mikroanatomischer Beschreibung in der digitalen Palmarfaszie und ihre Beziehung zum Dupuytren-Gewebe.
Während einer Operation/Mikrofasziektomie
Korrelieren Sie das klinische Ergebnis (Bewegung, Schmerz, Wiederauftreten) mit diesen Befunden (Mikronervendissektion, Vorhandensein von Neuromen, NGF und αSMA) in beiden Gruppen
Zeitfenster: präoperativ, postoperativ (10 Tage, 3 Monate, 12 Monate)
  • Objektives klinisches Ergebnis:

    • Bewegungsumfang (durch Goniometrie der distalen Interphalangeal-, Proximal-Interphalangeal- und Metakarpophalangealgelenke)
    • Abe. Diathesebewertung
  • Vom Patienten berichtetes Ergebnis:

    • QUICK Dash für Funktionalität
    • Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) zur Zufriedenheit
    • Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) zu Schmerzen
präoperativ, postoperativ (10 Tage, 3 Monate, 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilse Degreef, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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