- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06143319
Strukturelle hvide og grå substanser korrelater af nedsat muskelkontrol og mangelfuld smertebehandling (B~Maps)
Den kroniske smertehjerne: Strukturelt hvidt og gråt stof korrelerer med nedsat muskelkontrol og mangelfuld smertebehandling
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Kronisk smerte er et af de mest invaliderende symptomer ved flere medicinske tilstande, herunder LBP og fibromyalgi. En afgørende faktor for vedvarende tilbagevendende/kroniske smerter er ændringer i lumbal muskelstruktur og funktion hos patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP. Tidligere undersøgelser afslørede, at disse ændringer i lændemuskelstruktur og -funktion ikke forsvinder, når patienter med tilbagevendende LBP oplever en smertefri episode. Ifølge andre nyere undersøgelser er dysfunktion af centralnervesystemet en anden afgørende faktor for opretholdelsen af kroniske smerter. De førnævnte ændringer i lændemuskelstruktur og funktion kunne udgøre konstant nociceptiv input, der fører til udvikling af central sensibilisering (dvs. øget følsomhed eller hyperexcitabilitet i centralnervesystemet). Selvom det er sandsynligt, at central sensibilisering og forstyrret smertebehandling eksisterer hos patienter, der oplever kronisk LBP, er tidligere undersøgelser, der undersøger disse mekanismer, sparsomme, og resultaterne er inkonsistente. Disse inkonsekvente resultater kan forklares med det faktum, at tidligere undersøgelser brugte blandede rygsmerterpopulationer (dvs. forskellige typer af rygsmerter er inkluderet i en undersøgelse). I modsætning til den inkonsekvente evidens for tilstedeværelsen af central sensibilisering ved kronisk LBP, har tidligere undersøgelser i fibromyalgipopulationer vist overbevisende beviser for central sensibilisering og forstyrret smertebehandling i fibromyalgi. Det kan være muligt, at den langsigtede tilstedeværelse af smerte og nociceptive input ikke kun påvirker smertebehandling, men også motorisk kontrol. For at understøtte denne hypotese har tidligere undersøgelser afsløret ændret organisering af hjerneområder involveret i krops- og lændemotorkontrol hos patienter, der oplever tilbagevendende LBP. Ud over ændringer i hjernens funktion er ændringer i hjernens struktur også sandsynlige hos patienter, der oplever vedvarende smerte og nociceptive input. Tidligere undersøgelser i fibromyalgi har allerede bekræftet tilstedeværelsen af strukturelle hjerneændringer. Til dato har kun to undersøgelser undersøgt tilstedeværelsen af strukturelle hjerneændringer i gråt stof hos patienter, der oplever LBP, og resultaterne er modstridende. Hvorvidt der eksisterer strukturelle hjerneændringer i hvidt stof hos patienter, der oplever LBP, er endnu ikke undersøgt i tidligere undersøgelser. Tidligere undersøgelser i fibromyalgi bekræfter, at der findes strukturelle ændringer i hvidt stof. Det er stadig uklart, hvilke specifikke egenskaber ved hvid substans ændrer sig hos patienter med fibromyalgi, fordi mere avancerede billeddannelsesteknikker er nødvendige for at besvare dette spørgsmål. I vores nuværende undersøgelse ønsker vi at uddybe de førnævnte resultater opnået hos fibromyalgipatienter for at undersøge, om de samme ændringer i centrale mekanismer (dvs. ændret smertebehandling og ændringer i hjernens struktur/funktion) forekommer hos patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP. Tidligere undersøgelser har allerede fremhævet behovet for undersøgelser, der sammenligner ligheder og forskelle i de patofysiologiske mekanismer for forskellige smertesyndromer for at identificere ligheder i underliggende mekanismer på tværs af forskellige smertesyndromer (f. fibromyalgi og LBP). Af denne grund vil det aktuelle studie omfatte både patienter med fibromyalgi og patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP for at muliggøre sammenligning af de patofysiologiske mekanismer.
Dette case-kontrol studie har flere mål: 1) Undersøg om central sensibilisering og forstyrret central smertebehandling er til stede hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP. 2) undersøge, om der findes strukturelle ændringer i gråt og hvidt stof hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP. 3) undersøge, om der eksisterer ændringer i hvid substans mikrostruktur hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP, og om disse ændringer er sammenlignelige med ændringer i hvid substans struktur i fibromyalgi rapporteret i tidligere undersøgelser. 4) undersøge, om der er en sammenhæng mellem ændringer i hjernestruktur/funktionel forbindelse og graden af forstyrrelser i smertebehandlingen. 5) undersøge om der er en sammenhæng mellem ændringer i hjernestruktur/funktionel forbindelse og lændemuskeldysfunktion. 6) undersøge, i hvilket omfang smertens varighed (dvs. (sub)akut, tilbagevendende, kronisk) og omfanget af smerte (dvs. ét sted versus udbredt smerte) påvirker lumbal motorisk kontrol, smertebehandling og hjernestruktur/funktion.
Metode: I dette case-kontrolstudie vil 80 kvindelige deltagere blive opdelt i 4 grupper: 1) raske deltagere (N=20), 2) tilbagevendende ikke-specifikke LBP-patienter, både under smerteremission og under smerteudbrud (N = 20), 3) kronisk uspecifik LBP (N = 20) og 4) fibromyalgipatienter (N = 20). Testprotokollen består af tre dele: 1) Deltagerne udfylder en række spørgeskemaer, der måler flere kliniske karakteristika, herunder: sociodemografiske variabler, smerteintensitet, funktionsnedsættelse, central sensibilisering og psykosociale faktorer (dvs. mestring, katastrofalisering, kinesiofobi, hypervigilance og angst/depression). 2) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at måle hjernens struktur. Funktionel MR (fMRI) og diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at måle hjernens funktion (dvs. hhv. hviletilstand og funktionel forbindelse). 3) en række kliniske tests vil blive udført for at måle lændemuskelfunktion og central smertebehandling. Lumbal muskelfunktion vil blive evalueret ved at bruge overfladeelektromyografi (EMG) til at teste anticipatoriske posturale justeringer (APA) i en hurtig armbevægelse (RAM) opgave og kompenserende posturale justeringer (CPA) i en hurtig kraftudløsningstest (QFRT). Central smertebehandling vil blive vurderet ved at bruge 1) trykalgoritme til bestemmelse af smertetryktærskler (PPT), 2) måling af PPT efter et betinget smertemodulationsparadigme (CPM) og 3) ved at bestemme den nociceptive fleksionsrefleks (NFR) tærskelværdien ved at bruge repetitive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) af n. suralis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hollandsktalende kvindelige deltagere (alder mellem 18 og 45 år).
- Ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter, der oplever en periode med remission i testøjeblikket. Patienter skal opfylde kriterierne for tilbagevendende LBP (i remission) som beskrevet af De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
- Ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter oplever en smerteopblussen i testøjeblikket. Patienter skal opfylde kriterierne for tilbagevendende LBP (under smerteudbrud) som beskrevet af De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
- Deltagere, der oplever uspecifik kronisk LBP (opfylder kriterierne fra International Association for the Study of Pain [IASP])
- Deltagere diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier (2010)
- Raske frivillige uden historie med alvorlige respiratoriske, ortopædiske, neurologiske eller kredsløbssygdomme. Ingen historie med lænderygsmerter (dvs. lændesmerter er i dette tilfælde defineret som en periode med symptomer, der varer mindst 2 på hinanden følgende dage, og som en paramediciner konsulteres for). Deltagere med en historie med rygkirurgi, spinal traume eller spinal deformiteter er også udelukket. Raske deltagere vil blive matchet for alder og BMI med inkluderede deltagere, der oplever kronisk/tilbagevendende LBP eller fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning i det seneste år
- Kontraindikationer for MR (f. elektriske/mekaniske implantater eller elektroder i kroppen, øjen-/hudskade fra tidligere metalfragmenter osv.)
- BMI lavere end 18 eller højere end 30
- Deltageren udførte specifik kropsmuskeltræning i det seneste år.
- Deltagelse i sport på professionelt niveau
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilbagevendende lændesmerter
20 ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter, som begge oplever en periode med smerteremission eller en smerteopblussen i testøjeblikket, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
|
|
Kroniske lændesmerter
20 deltagere, der oplever uspecifik kronisk LBP, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
|
|
Sunde frivillige
20 raske deltagere, matchet for alder og Body Mass Index (BMI) med deltagerne, der oplever kroniske/tilbagevendende lændesmerter eller fibromyalgi, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
|
|
Fibromyalgi
20 deltagere diagnosticeret med fibromyalgi vil blive inkluderet i det aktuelle studie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens struktur og funktion
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Scanningssessionen vil bestå af (1) helhjerne T1-vægtet strukturel MRI, (2) helhjerne DTI og (3) funktionel MRI i hviletilstand i hele hjernen (rs-fMRI).
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Trykalgoritme til bestemmelse af PPT med et digitalt algometer bilateralt på tre kropssteder, nemlig på underarmen (på muskelbugen af extensor carpi radialis-muskelen), erector spinae (5 cm lateralt for processus spinosus af vertebra L3) og læg (i den øverste tredjedel af afstanden mellem knæfolden og den distale kant af calcaneus)
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Et CPM-paradigme, hvor PPT (= teststimulus) gentages under og efter nedsænkning af den ikke-dominante hånd i et varmt vandbad (= betinget stimulus) på 45,5°C i seks minutter.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Nociceptive fleksionsrefleks tærskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Gentagne TENS af suralnerven i det dominerende ben for at bestemme NFR-tærsklen og tidsmæssig sum af NFR-tærsklen.
En stangstimulerende elektrode vil blive forbundet til en konstantstrømsstimulator.
Fremkaldelse af NFR vil blive evalueret ved at måle den ufrivillige kontraktion af den ipsilaterale biceps femoris.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Lumbal muskelfunktion vil blive målt ved at bruge overflade-EMG til test af APA'er i en RAM-test og CPA'er i en QFRT.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Smerteintensiteten blev målt med to visuelle analoge skalaer (0 - 100) for gennemsnitlig smerte og værste smerte.
Ankrene er henholdsvis 'ingen smerte' og 'uudholdelig smerte'.
Der vises ingen gitterlinjer på skalaen.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til måling af funktionsnedsættelse blev den hollandske version (Beurskens, De Vet et al. 1995) af Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland og Morris 1983) brugt.
RMDQ består af 24 punkter, med dikotome svar: 'Ja' (kodet = 1) eller 'Nej' (kodet = 0).
Score spænder fra 0-24.
Højere score indikerer højere handicap.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Mestring
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Mestring blev målt ved at bruge den hollandske version af Pain Coping Inventory (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997).
PCI består af 33 spørgsmål fordelt på seks underskalaer: smertetransformation, distraktion, reduktion af krav, tilbagetrækning, bekymring og hvile (Kraaimaat og Evers 2003).
Deltagerne skal vurdere på 4-punkts Likert-skalaer, i hvilket omfang de udfører den beskrevne adfærd i udsagn (f.eks.
"Jeg tager et bad eller bruser").
Baseret på scoren for de 33 elementer, udledes 2 højere ordensscores for aktiv mestring (dvs.
transformation, reduktion af krav, distraktion) og passiv mestring (dvs.
trække sig tilbage, bekymre sig og hvile).
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til at måle smerterelateret frygt blev den hollandske version af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) brugt (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995).
TSK bruges til at måle omfanget af smerterelateret frygt og indflydelsen på aktivitetsniveauet i LBP-populationer.
Spørgeskemaet består af 17 punkter, hvor højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi.
Elementer scores på 4-punkts Likert-skalaer, og deltagerne skal vurdere, i hvilken grad de er enige/uenige i udsagnene (f.
"Jeg er bange for, at jeg kan skade mig selv, hvis jeg træner").
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Katastroferende
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til måling af smertekatastrofer blev den hollandske version (Crombez 1996) af Pain Catastrophizing Scale (PCS) brugt.
PCS består af 13 punkter om tidligere smertefulde oplevelser.
Deltagerne blev bedt om at angive, i hvilken grad de oplever bestemte tanker eller følelser, når de oplever smerte på en 5-punkts Likert-skala (f.eks.: "Jeg bekymrer mig hele tiden om, hvorvidt smerten vil ende").
Den samlede score spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer mere smertekatastrofer.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Depression og angst
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til at måle symptomer på depression og angst blev den hollandske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brugt (Zigmond og Snaith, 1983).
HADS består af to underskalaer med 7 elementer.
Scorer på begge underskalaer varierer fra 0 - 20, hvor højere score indikerer mere angst og/eller depression.
Deltagerne skal angive på en 4-punkts Likert-skala, om de har oplevet de følelser, der er beskrevet i hvert udsagn i løbet af den sidste uge (f.
"Jeg føler mig rastløs, da jeg skal være på farten").
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Central sensibilisering
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Den hollandske version af det centrale sensibiliseringsindeks (CSI) blev brugt til at måle for symptomer og kliniske træk relateret til central sensibilisering (dvs.
hyperexcitabilitet i centralnervesystemet) (Kregel, Vuijk et al. 2016).
CSI består af to dele.
Den første del måler i hvilken udstrækning somatiske og følelsesmæssige symptomer relateret til central sensibilisering er til stede (f.
"Jeg bliver meget let træt, når jeg er fysisk aktiv"), og den anden del måler, om deltagerne havde tidligere diagnoser, som ofte observeres ved central sensibilisering af centralnervesystemet (f.eks.
fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom osv.).
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Opmærksomhed på smerte
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til at måle opmærksomhed på smerte blev den hollandske version af Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) brugt (Roelofs, Peters et al. 2003).
PVAQ'en består af 16 punkter med to underskalaer: 'opmærksomhed på smerte' og 'opmærksomhed på ændringer i smerte'.
Deltagerne skal vurdere på en 6-punkts Likert-skala, i hvilken udstrækning de reagerer på en bestemt måde på smerte som beskrevet i udsagn (f.eks.
"Jeg er hurtig til at bemærke ændringer i smerteintensiteten").
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Den hollandske version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev brugt til at opnå et selvrapporteret skøn over fysisk aktivitet i de sidste syv dage (Craig, Marshall et al. 2003).
IPAQ'en består af 31 punkter om fysisk aktivitet fordelt på 5 områder: jobrelateret, transport, husarbejde (dvs.
vedligeholdelse af huset, omsorg for familien), rekreation/sport/fritid og siddende tid.
Den samlede score placerer deltagerne i en af tre kategorier: 1) lav/inaktiv, 2) moderat aktive og 3) meget aktive.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
|
Generel helbredstilstand
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Til måling af generel sundhedstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet blev Short Form Health Survey-36-elementerne (SF-36) brugt (Van der Zee og Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998).
SF-36 måler adskillige domæner af sundhedsrelaterede områder: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, energi/vitalitet, social funktion, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed.
Scorer varierer fra 0 - 100, højere score indikerer højere subjektiv sundhedsstatus.
|
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
- Ledende efterforsker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 1;20(9):1017-28. doi: 10.1097/00007632-199505000-00008.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Apkarian AV, Sosa Y, Sonty S, Levy RM, Harden RN, Parrish TB, Gitelman DR. Chronic back pain is associated with decreased prefrontal and thalamic gray matter density. J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):10410-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2541-04.2004.
- Aaronson NK, Muller M, Cohen PD, Essink-Bot ML, Fekkes M, Sanderman R, Sprangers MA, te Velde A, Verrips E. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 Health Survey in community and chronic disease populations. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1055-68. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00097-3.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Roelofs J, Peters ML, McCracken L, Vlaeyen JWS. The pain vigilance and awareness questionnaire (PVAQ): further psychometric evaluation in fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Pain. 2003 Feb;101(3):299-306. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00338-X.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- Danneels LA, Coorevits PL, Cools AM, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De CH. Differences in electromyographic activity in the multifidus muscle and the iliocostalis lumborum between healthy subjects and patients with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2002 Feb;11(1):13-9. doi: 10.1007/s005860100314.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nijs J, Daenen L, Cras P, Struyf F, Roussel N, Oostendorp RA. Nociception affects motor output: a review on sensory-motor interaction with focus on clinical implications. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):175-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225daf3.
- Schmidt-Wilcke T, Leinisch E, Ganssbauer S, Draganski B, Bogdahn U, Altmeppen J, May A. Affective components and intensity of pain correlate with structural differences in gray matter in chronic back pain patients. Pain. 2006 Nov;125(1-2):89-97. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 5.
- Fayed N, Garcia-Campayo J, Magallon R, Andres-Bergareche H, Luciano JV, Andres E, Beltran J. Localized 1H-NMR spectroscopy in patients with fibromyalgia: a controlled study of changes in cerebral glutamate/glutamine, inositol, choline, and N-acetylaspartate. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):R134. doi: 10.1186/ar3072. Epub 2010 Jul 7.
- Kang DH, Son JH, Kim YC. Neuroimaging studies of chronic pain. Korean J Pain. 2010 Sep;23(3):159-65. doi: 10.3344/kjp.2010.23.3.159. Epub 2010 Aug 26.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Silfies SP, Mehta R, Smith SS, Karduna AR. Differences in feedforward trunk muscle activity in subgroups of patients with mechanical low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1159-69. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.033. Epub 2009 Jun 5.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
- Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1042-50. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116398.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Lefever I, Huybrechts L, Lambrecht L, Paul L. Pain inhibition and postexertional malaise in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: an experimental study. J Intern Med. 2010 Sep;268(3):265-78. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02228.x. Epub 2010 Mar 3.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Kraaimaat FW, Evers AW. Pain-coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain-coping inventory (PCI). Int J Behav Med. 2003;10(4):343-63. doi: 10.1207/s15327558ijbm1004_5.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Kregel J, Vuijk PJ, Descheemaeker F, Keizer D, van der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI): Factor Analysis, Discriminative Power, and Test-Retest Reliability. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):624-30. doi: 10.1097/AJP.0000000000000306.
Hjælpsomme links
- Goubert, D. (2017). Peripheral back muscle dysfunctions and central pain mechanisms : an innovative perspective on differences between recurrent and chronic pain. Ghent University. Faculty of Medicine and Health Sciences, Ghent, Belgium.
- Van der Zee, K. and R. Sanderman (1993). "RAND-36." Groningen: Northern Centre for Health Care Research, University of Groningen, the Netherlands 28(6).
- Kraaimaat, F., A. Bakker and A. Evers (1997). "Pijncoping-strategieën bij chronische pijnpatiënten: De ontwikkeling van de Pijn-Coping-Inventarisatielijst (PCI)."
- Crombez, G. (1996). "De Pain Catastrophizing scale (PCS)."
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B670201422908 - EC/2014/1245
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .