Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelle hvide og grå substanser korrelater af nedsat muskelkontrol og mangelfuld smertebehandling (B~Maps)

15. november 2023 opdateret af: University Ghent

Den kroniske smertehjerne: Strukturelt hvidt og gråt stof korrelerer med nedsat muskelkontrol og mangelfuld smertebehandling

Selvom årsagen til vedvarende ikke-specifikke lænderygsmerter (LBP) forbliver ukendt, er strukturelle og funktionelle ændringer af hjernen, ændringer i lændemusklerne og dysfunktion af centralnervesystemet blevet foreslået som underliggende mekanismer. I dette case-kontrolstudie sammenlignes 1) hjernestruktur/funktion, 2) lændemuskelfunktion og 3) central smertebehandling på tværs af fire grupper: 1) raske deltagere, 2) tilbagevendende LBP (både under smerteopblussen og under smerteremission) , 3) kronisk LBP og 4) fibromyalgi. Ifølge tidligere forskning er raske deltagere og fibromyalgipatienter to yderpunkter af et "muskuloskeletalt smertekontinuum". Raske deltagere repræsenterer den ene yderpunkt af kontinuumet uden smerte og fibromyalgi repræsenterer den anden yderlighed af kontinuummet med kronisk udbredt smerte. Det menes, at forskellige LBP-populationer (dvs. (sub)akut, tilbagevendende, kronisk LBP) flyder mellem de førnævnte yderpunkter. Tidligere undersøgelser har allerede fremhævet behovet for undersøgelser, der sammenligner de patofysiologiske mekanismer for forskellige smertesyndromer for at identificere almindelige underliggende mekanismer på tværs af smertesyndromer. Af denne grund er målet med det aktuelle studie at sammenligne ændringer i hjernestruktur/funktion, ændringer i lændemuskelfunktion og ændringer i central smertebehandling på tværs af det førnævnte "muskuloskeletale smertekontinuum". Det antages, at længere varighed af smerte (tilbagevendende vs kronisk) og omfanget af smerten (et sted versus udbredt smerte) er forbundet med mere udtalte ændringer i 1) hjernestruktur/funktion, 2) lændemuskelfunktion og 3) central smerte forarbejdning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Kronisk smerte er et af de mest invaliderende symptomer ved flere medicinske tilstande, herunder LBP og fibromyalgi. En afgørende faktor for vedvarende tilbagevendende/kroniske smerter er ændringer i lumbal muskelstruktur og funktion hos patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP. Tidligere undersøgelser afslørede, at disse ændringer i lændemuskelstruktur og -funktion ikke forsvinder, når patienter med tilbagevendende LBP oplever en smertefri episode. Ifølge andre nyere undersøgelser er dysfunktion af centralnervesystemet en anden afgørende faktor for opretholdelsen af ​​kroniske smerter. De førnævnte ændringer i lændemuskelstruktur og funktion kunne udgøre konstant nociceptiv input, der fører til udvikling af central sensibilisering (dvs. øget følsomhed eller hyperexcitabilitet i centralnervesystemet). Selvom det er sandsynligt, at central sensibilisering og forstyrret smertebehandling eksisterer hos patienter, der oplever kronisk LBP, er tidligere undersøgelser, der undersøger disse mekanismer, sparsomme, og resultaterne er inkonsistente. Disse inkonsekvente resultater kan forklares med det faktum, at tidligere undersøgelser brugte blandede rygsmerterpopulationer (dvs. forskellige typer af rygsmerter er inkluderet i en undersøgelse). I modsætning til den inkonsekvente evidens for tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering ved kronisk LBP, har tidligere undersøgelser i fibromyalgipopulationer vist overbevisende beviser for central sensibilisering og forstyrret smertebehandling i fibromyalgi. Det kan være muligt, at den langsigtede tilstedeværelse af smerte og nociceptive input ikke kun påvirker smertebehandling, men også motorisk kontrol. For at understøtte denne hypotese har tidligere undersøgelser afsløret ændret organisering af hjerneområder involveret i krops- og lændemotorkontrol hos patienter, der oplever tilbagevendende LBP. Ud over ændringer i hjernens funktion er ændringer i hjernens struktur også sandsynlige hos patienter, der oplever vedvarende smerte og nociceptive input. Tidligere undersøgelser i fibromyalgi har allerede bekræftet tilstedeværelsen af ​​strukturelle hjerneændringer. Til dato har kun to undersøgelser undersøgt tilstedeværelsen af ​​strukturelle hjerneændringer i gråt stof hos patienter, der oplever LBP, og resultaterne er modstridende. Hvorvidt der eksisterer strukturelle hjerneændringer i hvidt stof hos patienter, der oplever LBP, er endnu ikke undersøgt i tidligere undersøgelser. Tidligere undersøgelser i fibromyalgi bekræfter, at der findes strukturelle ændringer i hvidt stof. Det er stadig uklart, hvilke specifikke egenskaber ved hvid substans ændrer sig hos patienter med fibromyalgi, fordi mere avancerede billeddannelsesteknikker er nødvendige for at besvare dette spørgsmål. I vores nuværende undersøgelse ønsker vi at uddybe de førnævnte resultater opnået hos fibromyalgipatienter for at undersøge, om de samme ændringer i centrale mekanismer (dvs. ændret smertebehandling og ændringer i hjernens struktur/funktion) forekommer hos patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP. Tidligere undersøgelser har allerede fremhævet behovet for undersøgelser, der sammenligner ligheder og forskelle i de patofysiologiske mekanismer for forskellige smertesyndromer for at identificere ligheder i underliggende mekanismer på tværs af forskellige smertesyndromer (f. fibromyalgi og LBP). Af denne grund vil det aktuelle studie omfatte både patienter med fibromyalgi og patienter, der oplever tilbagevendende/kronisk LBP for at muliggøre sammenligning af de patofysiologiske mekanismer.

Dette case-kontrol studie har flere mål: 1) Undersøg om central sensibilisering og forstyrret central smertebehandling er til stede hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP. 2) undersøge, om der findes strukturelle ændringer i gråt og hvidt stof hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP. 3) undersøge, om der eksisterer ændringer i hvid substans mikrostruktur hos patienter, der oplever tilbagevendende og kronisk LBP, og om disse ændringer er sammenlignelige med ændringer i hvid substans struktur i fibromyalgi rapporteret i tidligere undersøgelser. 4) undersøge, om der er en sammenhæng mellem ændringer i hjernestruktur/funktionel forbindelse og graden af ​​forstyrrelser i smertebehandlingen. 5) undersøge om der er en sammenhæng mellem ændringer i hjernestruktur/funktionel forbindelse og lændemuskeldysfunktion. 6) undersøge, i hvilket omfang smertens varighed (dvs. (sub)akut, tilbagevendende, kronisk) og omfanget af smerte (dvs. ét sted versus udbredt smerte) påvirker lumbal motorisk kontrol, smertebehandling og hjernestruktur/funktion.

Metode: I dette case-kontrolstudie vil 80 kvindelige deltagere blive opdelt i 4 grupper: 1) raske deltagere (N=20), 2) tilbagevendende ikke-specifikke LBP-patienter, både under smerteremission og under smerteudbrud (N = 20), 3) kronisk uspecifik LBP (N = 20) og 4) fibromyalgipatienter (N = 20). Testprotokollen består af tre dele: 1) Deltagerne udfylder en række spørgeskemaer, der måler flere kliniske karakteristika, herunder: sociodemografiske variabler, smerteintensitet, funktionsnedsættelse, central sensibilisering og psykosociale faktorer (dvs. mestring, katastrofalisering, kinesiofobi, hypervigilance og angst/depression). 2) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive brugt til at måle hjernens struktur. Funktionel MR (fMRI) og diffusion tensor imaging (DTI) vil blive brugt til at måle hjernens funktion (dvs. hhv. hviletilstand og funktionel forbindelse). 3) en række kliniske tests vil blive udført for at måle lændemuskelfunktion og central smertebehandling. Lumbal muskelfunktion vil blive evalueret ved at bruge overfladeelektromyografi (EMG) til at teste anticipatoriske posturale justeringer (APA) i en hurtig armbevægelse (RAM) opgave og kompenserende posturale justeringer (CPA) i en hurtig kraftudløsningstest (QFRT). Central smertebehandling vil blive vurderet ved at bruge 1) trykalgoritme til bestemmelse af smertetryktærskler (PPT), 2) måling af PPT efter et betinget smertemodulationsparadigme (CPM) og 3) ved at bestemme den nociceptive fleksionsrefleks (NFR) tærskelværdien ved at bruge repetitive transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) af n. suralis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere er kvinder, rekrutteret gennem annoncering på hospitaler, patientgrupper og organisationer, flyers, sociale medier mm.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hollandsktalende kvindelige deltagere (alder mellem 18 og 45 år).
  2. Ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter, der oplever en periode med remission i testøjeblikket. Patienter skal opfylde kriterierne for tilbagevendende LBP (i remission) som beskrevet af De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
  3. Ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter oplever en smerteopblussen i testøjeblikket. Patienter skal opfylde kriterierne for tilbagevendende LBP (under smerteudbrud) som beskrevet af De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
  4. Deltagere, der oplever uspecifik kronisk LBP (opfylder kriterierne fra International Association for the Study of Pain [IASP])
  5. Deltagere diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier (2010)
  6. Raske frivillige uden historie med alvorlige respiratoriske, ortopædiske, neurologiske eller kredsløbssygdomme. Ingen historie med lænderygsmerter (dvs. lændesmerter er i dette tilfælde defineret som en periode med symptomer, der varer mindst 2 på hinanden følgende dage, og som en paramediciner konsulteres for). Deltagere med en historie med rygkirurgi, spinal traume eller spinal deformiteter er også udelukket. Raske deltagere vil blive matchet for alder og BMI med inkluderede deltagere, der oplever kronisk/tilbagevendende LBP eller fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning i det seneste år
  2. Kontraindikationer for MR (f. elektriske/mekaniske implantater eller elektroder i kroppen, øjen-/hudskade fra tidligere metalfragmenter osv.)
  3. BMI lavere end 18 eller højere end 30
  4. Deltageren udførte specifik kropsmuskeltræning i det seneste år.
  5. Deltagelse i sport på professionelt niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbagevendende lændesmerter
20 ikke-specifikke tilbagevendende LBP-patienter, som begge oplever en periode med smerteremission eller en smerteopblussen i testøjeblikket, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
Kroniske lændesmerter
20 deltagere, der oplever uspecifik kronisk LBP, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
Sunde frivillige
20 raske deltagere, matchet for alder og Body Mass Index (BMI) med deltagerne, der oplever kroniske/tilbagevendende lændesmerter eller fibromyalgi, vil blive inkluderet i det aktuelle studie.
Fibromyalgi
20 deltagere diagnosticeret med fibromyalgi vil blive inkluderet i det aktuelle studie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens struktur og funktion
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Scanningssessionen vil bestå af (1) helhjerne T1-vægtet strukturel MRI, (2) helhjerne DTI og (3) funktionel MRI i hviletilstand i hele hjernen (rs-fMRI).
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Trykalgoritme til bestemmelse af PPT med et digitalt algometer bilateralt på tre kropssteder, nemlig på underarmen (på muskelbugen af ​​extensor carpi radialis-muskelen), erector spinae (5 cm lateralt for processus spinosus af vertebra L3) og læg (i den øverste tredjedel af afstanden mellem knæfolden og den distale kant af calcaneus)
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Et CPM-paradigme, hvor PPT (= teststimulus) gentages under og efter nedsænkning af den ikke-dominante hånd i et varmt vandbad (= betinget stimulus) på 45,5°C i seks minutter.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Nociceptive fleksionsrefleks tærskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Gentagne TENS af suralnerven i det dominerende ben for at bestemme NFR-tærsklen og tidsmæssig sum af NFR-tærsklen. En stangstimulerende elektrode vil blive forbundet til en konstantstrømsstimulator. Fremkaldelse af NFR vil blive evalueret ved at måle den ufrivillige kontraktion af den ipsilaterale biceps femoris.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Lændemuskelfunktion
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Lumbal muskelfunktion vil blive målt ved at bruge overflade-EMG til test af APA'er i en RAM-test og CPA'er i en QFRT.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Smerteintensiteten blev målt med to visuelle analoge skalaer (0 - 100) for gennemsnitlig smerte og værste smerte. Ankrene er henholdsvis 'ingen smerte' og 'uudholdelig smerte'. Der vises ingen gitterlinjer på skalaen.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til måling af funktionsnedsættelse blev den hollandske version (Beurskens, De Vet et al. 1995) af Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland og Morris 1983) brugt. RMDQ består af 24 punkter, med dikotome svar: 'Ja' (kodet = 1) eller 'Nej' (kodet = 0). Score spænder fra 0-24. Højere score indikerer højere handicap.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Mestring
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Mestring blev målt ved at bruge den hollandske version af Pain Coping Inventory (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997). PCI består af 33 spørgsmål fordelt på seks underskalaer: smertetransformation, distraktion, reduktion af krav, tilbagetrækning, bekymring og hvile (Kraaimaat og Evers 2003). Deltagerne skal vurdere på 4-punkts Likert-skalaer, i hvilket omfang de udfører den beskrevne adfærd i udsagn (f.eks. "Jeg tager et bad eller bruser"). Baseret på scoren for de 33 elementer, udledes 2 højere ordensscores for aktiv mestring (dvs. transformation, reduktion af krav, distraktion) og passiv mestring (dvs. trække sig tilbage, bekymre sig og hvile).
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Kinesiofobi
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til at måle smerterelateret frygt blev den hollandske version af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) brugt (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995). TSK bruges til at måle omfanget af smerterelateret frygt og indflydelsen på aktivitetsniveauet i LBP-populationer. Spørgeskemaet består af 17 punkter, hvor højere score indikerer en højere grad af kinesiofobi. Elementer scores på 4-punkts Likert-skalaer, og deltagerne skal vurdere, i hvilken grad de er enige/uenige i udsagnene (f. "Jeg er bange for, at jeg kan skade mig selv, hvis jeg træner").
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Katastroferende
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til måling af smertekatastrofer blev den hollandske version (Crombez 1996) af Pain Catastrophizing Scale (PCS) brugt. PCS består af 13 punkter om tidligere smertefulde oplevelser. Deltagerne blev bedt om at angive, i hvilken grad de oplever bestemte tanker eller følelser, når de oplever smerte på en 5-punkts Likert-skala (f.eks.: "Jeg bekymrer mig hele tiden om, hvorvidt smerten vil ende"). Den samlede score spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer mere smertekatastrofer.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Depression og angst
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til at måle symptomer på depression og angst blev den hollandske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brugt (Zigmond og Snaith, 1983). HADS består af to underskalaer med 7 elementer. Scorer på begge underskalaer varierer fra 0 - 20, hvor højere score indikerer mere angst og/eller depression. Deltagerne skal angive på en 4-punkts Likert-skala, om de har oplevet de følelser, der er beskrevet i hvert udsagn i løbet af den sidste uge (f. "Jeg føler mig rastløs, da jeg skal være på farten").
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Central sensibilisering
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Den hollandske version af det centrale sensibiliseringsindeks (CSI) blev brugt til at måle for symptomer og kliniske træk relateret til central sensibilisering (dvs. hyperexcitabilitet i centralnervesystemet) (Kregel, Vuijk et al. 2016). CSI består af to dele. Den første del måler i hvilken udstrækning somatiske og følelsesmæssige symptomer relateret til central sensibilisering er til stede (f. "Jeg bliver meget let træt, når jeg er fysisk aktiv"), og den anden del måler, om deltagerne havde tidligere diagnoser, som ofte observeres ved central sensibilisering af centralnervesystemet (f.eks. fibromyalgi, kronisk træthedssyndrom osv.).
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Opmærksomhed på smerte
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til at måle opmærksomhed på smerte blev den hollandske version af Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) brugt (Roelofs, Peters et al. 2003). PVAQ'en består af 16 punkter med to underskalaer: 'opmærksomhed på smerte' og 'opmærksomhed på ændringer i smerte'. Deltagerne skal vurdere på en 6-punkts Likert-skala, i hvilken udstrækning de reagerer på en bestemt måde på smerte som beskrevet i udsagn (f.eks. "Jeg er hurtig til at bemærke ændringer i smerteintensiteten").
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Den hollandske version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev brugt til at opnå et selvrapporteret skøn over fysisk aktivitet i de sidste syv dage (Craig, Marshall et al. 2003). IPAQ'en består af 31 punkter om fysisk aktivitet fordelt på 5 områder: jobrelateret, transport, husarbejde (dvs. vedligeholdelse af huset, omsorg for familien), rekreation/sport/fritid og siddende tid. Den samlede score placerer deltagerne i en af ​​tre kategorier: 1) lav/inaktiv, 2) moderat aktive og 3) meget aktive.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Generel helbredstilstand
Tidsramme: Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.
Til måling af generel sundhedstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet blev Short Form Health Survey-36-elementerne (SF-36) brugt (Van der Zee og Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998). SF-36 måler adskillige domæner af sundhedsrelaterede områder: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, energi/vitalitet, social funktion, følelsesmæssige rollebegrænsninger og mental sundhed. Scorer varierer fra 0 - 100, højere score indikerer højere subjektiv sundhedsstatus.
Hele protokollen for hver patient administreres på en enkelt dag, der strækker sig over ca. 4 til 5 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
  • Ledende efterforsker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner