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Strukturelle weiße und graue Substanz korreliert mit beeinträchtigter Muskelkontrolle und mangelhafter Schmerzverarbeitung (B~Maps)

15. November 2023 aktualisiert von: University Ghent

Das Gehirn für chronische Schmerzen: Strukturelle weiße und graue Substanz korreliert mit beeinträchtigter Muskelkontrolle und mangelhafter Schmerzverarbeitung

Obwohl die Ursache für anhaltende unspezifische Schmerzen im unteren Rücken (LBP) weiterhin unbekannt ist, wurden strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns, Veränderungen in der Lendenmuskulatur und Funktionsstörungen des Zentralnervensystems als zugrunde liegende Mechanismen vorgeschlagen. In dieser Fall-Kontroll-Studie werden 1) Gehirnstruktur/-funktion, 2) Lendenmuskelfunktion und 3) zentrale Schmerzverarbeitung in vier Gruppen verglichen: 1) gesunde Teilnehmer, 2) wiederkehrende LBP (sowohl während des Schmerzschubs als auch während der Schmerzremission) , 3) chronische LBP und 4) Fibromyalgie. Laut früherer Forschung sind gesunde Teilnehmer und Fibromyalgie-Patienten zwei Extreme eines „Muskel-Skelett-Schmerzkontinuums“. Gesunde Teilnehmer, die ein Extrem des Kontinuums ohne Schmerzen darstellen, und Fibromyalgie, das das andere Extrem des Kontinuums mit chronischen ausgedehnten Schmerzen darstellt. Es wird angenommen, dass unterschiedliche LBP-Populationen (d. h. (sub)akuter, rezidivierender, chronischer LBP) schwanken zwischen den oben genannten Extremen. Frühere Studien haben bereits die Notwendigkeit von Studien hervorgehoben, die die pathophysiologischen Mechanismen verschiedener Schmerzsyndrome vergleichen, um gemeinsame zugrunde liegende Mechanismen aller Schmerzsyndrome zu identifizieren. Aus diesem Grund besteht das Ziel der aktuellen Studie darin, Veränderungen in der Gehirnstruktur/-funktion, Veränderungen in der Funktion der Lendenmuskulatur und Veränderungen in der zentralen Schmerzverarbeitung über das oben genannte „muskuloskelettale Schmerzkontinuum“ zu vergleichen. Es wird vermutet, dass eine längere Schmerzdauer (wiederkehrend vs. chronisch) und die Ausdehnung des Schmerzes (an einer Stelle vs. ausgedehnter Schmerz) mit ausgeprägteren Veränderungen 1) der Gehirnstruktur/-funktion, 2) der Funktion der Lendenmuskulatur und 3) des zentralen Schmerzes verbunden sind wird bearbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Chronischer Schmerz ist eines der am stärksten beeinträchtigenden Symptome bei verschiedenen Erkrankungen, darunter LBP und Fibromyalgie. Ein entscheidender Faktor für das Fortbestehen wiederkehrender/chronischer Schmerzen sind Veränderungen in der Struktur und Funktion der Lendenmuskulatur bei Patienten mit wiederkehrendem/chronischem LBP. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese Veränderungen in der Struktur und Funktion der Lendenmuskulatur nicht verschwinden, wenn bei Patienten mit wiederkehrendem LBP eine schmerzfreie Episode auftritt. Anderen neueren Studien zufolge ist eine Funktionsstörung des Zentralnervensystems ein weiterer entscheidender Faktor für die Aufrechterhaltung chronischer Schmerzen. Die oben genannten Veränderungen in der Struktur und Funktion der Lendenmuskulatur könnten einen ständigen nozizeptiven Input darstellen, der zur Entwicklung einer zentralen Sensibilisierung (d. h. erhöhte Empfindlichkeit oder Übererregbarkeit des Zentralnervensystems). Obwohl es plausibel ist, dass bei Patienten mit chronischem LBP eine zentrale Sensibilisierung und eine gestörte Schmerzverarbeitung vorliegen, gibt es bisher nur wenige Studien, die diese Mechanismen untersuchen, und die Ergebnisse sind inkonsistent. Diese inkonsistenten Ergebnisse könnten durch die Tatsache erklärt werden, dass frühere Studien gemischte Rückenschmerzpopulationen verwendeten (d. h. In einer Studie wurden verschiedene Arten von Rückenschmerzen untersucht. Im Gegensatz zu den inkonsistenten Belegen für das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung bei chronischem LBP haben frühere Studien an Fibromyalgie-Populationen überzeugende Belege für eine zentrale Sensibilisierung und eine gestörte Schmerzverarbeitung bei Fibromyalgie gezeigt. Es könnte möglich sein, dass das langfristige Vorhandensein von Schmerz und nozizeptivem Input nicht nur die Schmerzverarbeitung, sondern auch die motorische Kontrolle beeinflusst. Um diese Hypothese zu stützen, haben frühere Studien eine veränderte Organisation von Gehirnbereichen gezeigt, die an der motorischen Kontrolle des Rumpfes und der Lendenwirbelsäule bei Patienten mit wiederkehrendem LBP beteiligt sind. Zusätzlich zu Veränderungen der Gehirnfunktion sind bei Patienten, die unter anhaltenden Schmerzen und nozizeptiven Reizen leiden, wahrscheinlich auch Veränderungen der Gehirnstruktur. Frühere Studien zur Fibromyalgie bestätigten bereits das Vorhandensein struktureller Veränderungen im Gehirn. Bisher untersuchten nur zwei Studien das Vorhandensein struktureller Hirnveränderungen in der grauen Substanz bei Patienten mit LBP, und die Ergebnisse sind widersprüchlich. Ob es bei Patienten mit LBP zu strukturellen Hirnveränderungen in der weißen Substanz kommt, wurde in früheren Studien noch nicht untersucht. Frühere Studien zur Fibromyalgie bestätigen, dass es strukturelle Veränderungen in der weißen Substanz gibt. Es ist noch unklar, welche spezifischen Eigenschaften der weißen Substanz sich bei Patienten mit Fibromyalgie verändern, da zur Beantwortung dieser Frage fortschrittlichere bildgebende Verfahren erforderlich sind. In unserer aktuellen Studie wollen wir die oben genannten Ergebnisse bei Fibromyalgie-Patienten weiter ausarbeiten, um zu untersuchen, ob dieselben Veränderungen in zentralen Mechanismen (d. h. veränderte Schmerzverarbeitung und Veränderungen der Gehirnstruktur/-funktion) treten bei Patienten auf, die unter rezidivierendem/chronischem LBP leiden. Frühere Studien haben bereits die Notwendigkeit von Studien hervorgehoben, die Ähnlichkeiten und Unterschiede in den pathophysiologischen Mechanismen verschiedener Schmerzsyndrome vergleichen, um Ähnlichkeiten in den zugrunde liegenden Mechanismen verschiedener Schmerzsyndrome zu identifizieren (z. B. Fibromyalgie und LBP). Aus diesem Grund werden in die aktuelle Studie sowohl Patienten mit Fibromyalgie als auch Patienten mit wiederkehrendem/chronischem LBP einbezogen, um einen Vergleich der pathophysiologischen Mechanismen zu ermöglichen.

Diese Fall-Kontroll-Studie verfolgt mehrere Ziele: 1) Untersuchung, ob bei Patienten mit rezidivierendem und chronischem LBP eine zentrale Sensibilisierung und eine gestörte zentrale Schmerzverarbeitung vorliegen. 2) untersuchen, ob bei Patienten mit rezidivierendem und chronischem LBP strukturelle Veränderungen in der grauen und weißen Substanz vorliegen. 3) untersuchen, ob bei Patienten mit rezidivierendem und chronischem LBP Veränderungen in der Mikrostruktur der weißen Substanz vorliegen und ob diese Veränderungen mit Veränderungen in der Struktur der weißen Substanz bei Fibromyalgie vergleichbar sind, über die in früheren Studien berichtet wurde. 4) untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Veränderungen der Gehirnstruktur/funktionellen Konnektivität und dem Ausmaß der Störungen der Schmerzverarbeitung besteht. 5) untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen Veränderungen der Gehirnstruktur/funktionellen Konnektivität und einer Dysfunktion der Lendenmuskulatur besteht. 6) Untersuchen Sie, inwieweit die Schmerzdauer (d. h. (sub)akut, wiederkehrend, chronisch) und das Ausmaß des Schmerzes (d. h. an einer Stelle vs. ausgedehnter Schmerz) beeinflusst die motorische Kontrolle der Lendenwirbelsäule, die Schmerzverarbeitung und die Struktur/Funktion des Gehirns.

Methode: In dieser Fall-Kontroll-Studie werden 80 weibliche Teilnehmer auf 4 Gruppen aufgeteilt: 1) gesunde Teilnehmer (N=20), 2) wiederkehrende unspezifische LBP-Patienten, sowohl während der Schmerzremission als auch während des Schmerzschubs (N = 20), 3) chronisch unspezifische LBP (N = 20) und 4) Fibromyalgie-Patienten (N = 20). Das Testprotokoll besteht aus drei Teilen: 1) Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen aus, in denen mehrere klinische Merkmale gemessen werden, darunter soziodemografische Variablen, Schmerzintensität, funktionelle Behinderung, zentrale Sensibilisierung und psychosoziale Faktoren (d. h. Bewältigung, Katastrophisierung, Kinesiophobie, Hypervigilanz und Angst/Depression). 2) Magnetresonanztomographie (MRT) wird verwendet, um die Gehirnstruktur zu messen. Funktionelle MRT (fMRT) und Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) werden zur Messung der Gehirnfunktion (d. h. Ruhezustand bzw. funktionale Konnektivität). 3) Eine Reihe klinischer Tests wird durchgeführt, um die Funktion der Lendenmuskulatur und die zentrale Schmerzverarbeitung zu messen. Die Funktion der Lendenmuskulatur wird mithilfe der Oberflächenelektromyographie (EMG) zum Testen antizipatorischer Haltungsanpassungen (APA) bei einer schnellen Armbewegungsaufgabe (RAM) und kompensatorischer Haltungsanpassungen (CPA) bei einem Schnellkraftfreisetzungstest (QFRT) bewertet. Die zentrale Schmerzverarbeitung wird anhand von 1) Druckalgometrie zur Bestimmung von Schmerzdruckschwellen (PPT), 2) Messung von PPT nach einem konditionierten Schmerzmodulationsparadigma (CPM) und 3) durch Bestimmung der Schwelle des nozizeptiven Flexionsreflexes (NFR) anhand von Wiederholungen bewertet Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) des N. Suralis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
    - Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer sind Frauen und werden durch Werbung in Krankenhäusern, Patientengruppen und -organisationen, Flyern, sozialen Medien usw. rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Niederländisch sprechende weibliche Teilnehmer (Alter zwischen 18 und 45 Jahren).
Patienten mit unspezifischem LBP-Rezidiv, die zum Zeitpunkt des Tests eine Remissionsphase erleben. Die Patienten müssen die von De Vet et al. beschriebenen Kriterien für ein wiederkehrendes LBP (in Remission) erfüllen. (2002) und D'Hooge et al. (2013).
Bei Patienten mit unspezifischem rezidivierendem LBP kam es zum Zeitpunkt des Tests zu einem Schmerzschub. Die Patienten müssen die von De Vet et al. beschriebenen Kriterien für wiederkehrende LBP (während eines Schmerzschubs) erfüllen. (2002) und D'Hooge et al. (2013).
Teilnehmer mit unspezifischem chronischem LBP (entsprechend den Kriterien der International Association for the Study of Pain [IASP])
Teilnehmer, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) (2010) Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte schwerwiegender Atemwegs-, orthopädischer, neurologischer oder Kreislauferkrankungen. Keine Vorgeschichte von Schmerzen im unteren Rücken (d. h. Unter Rückenschmerzen versteht man in diesem Fall einen Zeitraum, in dem Symptome auftreten, die mindestens zwei aufeinanderfolgende Tage andauern und bei denen ein Sanitäter hinzugezogen wird. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Wirbelsäulentrauma oder Wirbelsäulendeformitäten sind ebenfalls ausgeschlossen. Gesunde Teilnehmer werden hinsichtlich Alter und BMI mit den eingeschlossenen Teilnehmern abgeglichen, die an chronischem/rezidivierendem LBP oder Fibromyalgie leiden.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft oder Stillzeit im letzten Jahr
Kontraindikationen für die MRT (z.B. elektrische/mechanische Implantate oder Elektroden im Körper, Augen-/Hautverletzungen durch Metallfragmente in der Vergangenheit usw.)
BMI unter 18 oder über 30
Der Teilnehmer hat im vergangenen Jahr ein spezifisches Rumpfmuskeltraining durchgeführt.
Auf professionellem Niveau Sport treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Wiederkehrende Schmerzen im unteren Rückenbereich In die aktuelle Studie werden 20 unspezifische LBP-Patienten mit rezidivierendem LBP einbezogen, die zum Zeitpunkt der Untersuchung beide eine Phase der Schmerzremission oder einen Schmerzanstieg erlebten.
Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich 20 Teilnehmer mit unspezifischem chronischem LBP werden in die aktuelle Studie einbezogen.
Gesunde Freiwillige In die aktuelle Studie werden 20 gesunde Teilnehmer einbezogen, die nach Alter und Body-Mass-Index (BMI) abgeglichen sind und unter chronischen/wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich oder Fibromyalgie leiden.
Fibromyalgie 20 Teilnehmer mit diagnostizierter Fibromyalgie werden in die aktuelle Studie einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Struktur und Funktion des Gehirns Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die Scan-Sitzung umfasst (1) eine T1-gewichtete strukturelle MRT des gesamten Gehirns, (2) eine DTI des gesamten Gehirns und (3) eine funktionelle MRT des gesamten Gehirns im Ruhezustand (rs-fMRT).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Druckschmerzschwellen Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Druckalgometrie zur Bestimmung des PPT mit einem digitalen Algometer bilateral an drei Körperstellen, nämlich am Unterarm (am Muskelbauch des Musculus extensor carpi radialis), am Erector spinae (5 cm lateral des Processus spinosus des Wirbels L3) und am Wade (im oberen Drittel des Abstands zwischen Kniefalte und distalem Rand des Fersenbeins)	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Konditionierte Schmerzmodulation Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Ein CPM-Paradigma, bei dem der PPT (= Testreiz) während und nach dem Eintauchen der nicht dominanten Hand in ein warmes Wasserbad (= konditionierter Reiz) von 45,5 °C für sechs Minuten wiederholt wird.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Nozizeptive Flexionsreflexschwellen Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Repetitive TENS des Nervus suralis des dominanten Beins zur Bestimmung der NFR-Schwelle und zeitlichen Summierung der NFR-Schwelle. Eine Stabstimulationselektrode wird an einen Konstantstromstimulator angeschlossen. Die Auslösung des NFR wird durch Messung der unwillkürlichen Kontraktion des ipsilateralen Bizeps femoris bewertet.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Funktion der Lendenmuskulatur Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die Funktion der Lendenmuskulatur wird mithilfe von Oberflächen-EMG zum Testen von APAs in einem RAM-Test und CPAs in einem QFRT gemessen.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schmerzintensität Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die Schmerzintensität wurde mit zwei visuellen Analogskalen (0–100) für durchschnittliche Schmerzen und schlimmste Schmerzen gemessen. Die Anker sind „kein Schmerz“ bzw. „unerträglicher Schmerz“. Auf der Skala werden keine Gitterlinien angezeigt.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Funktionelle Behinderung Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Zur Messung der funktionellen Behinderung wurde die niederländische Version (Beurskens, De Vet et al. 1995) des Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland und Morris 1983) verwendet. Der RMDQ besteht aus 24 Items mit dichotomen Antworten: „Ja“ (kodiert = 1) oder „Nein“ (kodiert = 0). Die Punkte liegen zwischen 0 und 24. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Bewältigung Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die Bewältigung wurde mithilfe der niederländischen Version des Pain Coping Inventory (PCI) gemessen (Kraaimaat, Bakker et al. 1997). Die PCI besteht aus 33 Fragen, die auf sechs Unterskalen verteilt sind: Schmerztransformation, Ablenkung, Reduzierung von Anforderungen, Rückzug, Sorgen und Ruhe (Kraaimaat und Evers 2003). Die Teilnehmer müssen auf 4-Punkte-Likert-Skalen bewerten, inwieweit sie die in den Aussagen beschriebenen Verhaltensweisen (z. B. „Ich nehme ein Bad oder eine Dusche“). Basierend auf den Werten der 33 Items werden 2 Punkte höherer Ordnung für die aktive Bewältigung abgeleitet (d. h. Transformation, Reduzierung von Anforderungen, Ablenkung) und passive Bewältigung (d. h. Rückzug, Sorgen und Ausruhen).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Kinesiophobie Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Um schmerzbedingte Angst zu messen, wurde die niederländische Version der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) verwendet (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995). Der TSK wird verwendet, um das Ausmaß der schmerzbedingten Angst und den Einfluss auf das Aktivitätsniveau in LBP-Populationen zu messen. Der Fragebogen besteht aus 17 Items, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Kinesiophobie hinweisen. Die Punkte werden auf 4-Punkte-Likert-Skalen bewertet und die Teilnehmer müssen bewerten, inwieweit sie den Aussagen zustimmen bzw. nicht zustimmen (z. B. „Ich habe Angst, dass ich mich verletzen könnte, wenn ich Sport treibe“).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Katastrophal Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Zur Messung des katastrophalen Schmerzes wurde die niederländische Version (Crombez 1996) der Pain Catastrophizing Scale (PCS) verwendet. Das PCS besteht aus 13 Items über vergangene schmerzhafte Erfahrungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer 5-stufigen Likert-Skala anzugeben, inwieweit sie bestimmte Gedanken oder Gefühle empfinden, wenn sie Schmerzen verspüren (z. B. „Ich mache mir ständig Sorgen, ob der Schmerz aufhört“). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzkatastrophe hinweisen.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Depression und Angst Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Zur Messung von Depressions- und Angstsymptomen wurde die niederländische Version der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet (Zigmond und Snaith, 1983). Das HADS besteht aus zwei Subskalen mit 7 Items. Die Werte auf beiden Subskalen liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf mehr Angstzustände und/oder Depressionen hinweisen. Die Teilnehmer müssen auf einer 4-stufigen Likert-Skala angeben, ob sie die in jeder Aussage beschriebenen Emotionen in der letzten Woche erlebt haben (z. B. „Ich fühle mich unruhig, weil ich in Bewegung sein muss“).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Zentrale Sensibilisierung Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die niederländische Version des Central Sensitization Index (CSI) wurde verwendet, um Symptome und klinische Merkmale im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung (d. h. Übererregbarkeit des Zentralnervensystems) (Kregel, Vuijk et al. 2016). Das CSI besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil misst, inwieweit somatische und emotionale Symptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung vorhanden sind (z. B. „Ich werde sehr schnell müde, wenn ich körperlich aktiv bin“) und der zweite Teil misst, ob die Teilnehmer frühere Diagnosen hatten, die häufig bei zentraler Sensibilisierung des Zentralnervensystems beobachtet werden (z. B. Fibromyalgie, chronisches Müdigkeitssyndrom usw.).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Aufmerksamkeit für den Schmerz Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Um die Aufmerksamkeit gegenüber Schmerzen zu messen, wurde die niederländische Version des Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) verwendet (Roelofs, Peters et al. 2003). Der PVAQ besteht aus 16 Items mit zwei Unterskalen: „Aufmerksamkeit gegenüber Schmerzen“ und „Aufmerksamkeit gegenüber Schmerzveränderungen“. Die Teilnehmer müssen auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewerten, inwieweit sie in einer bestimmten Weise auf Schmerzen reagieren, wie in den Aussagen beschrieben (z. B. „Ich bemerke Veränderungen in der Schmerzintensität schnell“).	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Physische Aktivität Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Die niederländische Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wurde verwendet, um eine selbstberichtete Schätzung der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen zu erhalten (Craig, Marshall et al. 2003). Der IPAQ besteht aus 31 Items über körperliche Aktivität, die in fünf Bereiche unterteilt sind: berufsbezogen, Transport, Hausarbeit (d. h. (Haushalt, Pflege der Familie), Erholung/Sport/Freizeit und Zeit im Sitzen. Die Gesamtpunktzahl ordnet die Teilnehmer einer von drei Kategorien zu: 1) gering/inaktiv, 2) mäßig aktiv und 3) sehr aktiv.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.
Allgemeiner Gesundheitszustand Zeitfenster: Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.	Zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wurde der Short Form Health Survey-36 Items (SF-36) verwendet (Van der Zee und Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998). Der SF-36 misst mehrere Bereiche gesundheitsbezogener Bereiche: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolleneinschränkungen, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Energie/Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolleneinschränkungen und geistige Gesundheit. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf einen höheren subjektiven Gesundheitszustand hinweisen.	Das gesamte Protokoll für jeden Patienten wird an einem einzigen Tag durchgeführt und dauert etwa 4 bis 5 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Ermittler

Hauptermittler: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Hauptermittler: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)