Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalne korelaty białej i szarej materii z upośledzoną kontrolą mięśni i niedoborem przetwarzania bólu (B~Maps)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Mózg chronicznego bólu: strukturalne korelaty białej i szarej materii z upośledzoną kontrolą mięśni i niedoborem przetwarzania bólu

Chociaż przyczyna utrzymującego się nieswoistego bólu krzyża (LBP) pozostaje nieznana, jako mechanizmy leżące u jego podstaw zaproponowano strukturalne i funkcjonalne zmiany w mózgu, zmiany w mięśniach lędźwiowych i dysfunkcję ośrodkowego układu nerwowego. W tym badaniu kliniczno-kontrolnym porównano 1) strukturę/funkcję mózgu, 2) funkcję mięśni lędźwiowych i 3) ośrodkowe przetwarzanie bólu w czterech grupach: 1) zdrowi uczestnicy, 2) nawracający LBP (zarówno podczas zaostrzeń bólu, jak i podczas remisji bólu). , 3) przewlekłe LBP i 4) fibromialgia. Według poprzednich badań zdrowi uczestnicy i pacjenci z fibromialgią to dwa skrajne „kontinuum bólu mięśniowo-szkieletowego”. Zdrowi uczestnicy reprezentujący jedną skrajność kontinuum bez bólu, a fibromialgia reprezentujący drugą skrajność kontinuum z przewlekłym, rozległym bólem. Uważa się, że różne populacje LBP (tj. (pod)ostry, nawracający, przewlekły LBP) wahają się pomiędzy wyżej wymienionymi skrajnościami. Wcześniejsze badania podkreśliły już potrzebę badań porównujących mechanizmy patofizjologiczne różnych zespołów bólowych w celu zidentyfikowania wspólnych mechanizmów leżących u podstaw zespołów bólowych. Z tego powodu celem obecnego badania jest porównanie zmian w strukturze/funkcji mózgu, zmian w funkcjonowaniu mięśni lędźwiowych i zmian w ośrodkowym przetwarzaniu bólu w wyżej wymienionym „kontinuum bólu mięśniowo-szkieletowego”. Przypuszcza się, że dłuższy czas trwania bólu (nawracający lub przewlekły) i nasilenie bólu (jedna lokalizacja lub ból rozległy) są powiązane z bardziej wyraźnymi zmianami w 1) strukturze/funkcji mózgu, 2) funkcjonowaniu mięśni lędźwiowych i 3) bólu ośrodkowym. przetwarzanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Przewlekły ból jest jednym z najbardziej upośledzających objawów w przypadku kilku schorzeń, w tym LBP i fibromialgii. Kluczowym czynnikiem utrzymującym się nawracającym/przewlekłym bólem są zmiany w strukturze i funkcjonowaniu mięśni lędźwiowych u pacjentów doświadczających nawracającego/przewlekłego bólu LBP. Poprzednie badania wykazały, że te zmiany w strukturze i funkcjonowaniu mięśni lędźwiowych nie ustępują, gdy u pacjentów z nawracającym LBP epizod jest bezbolesny. Według innych niedawnych badań dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego jest kolejnym kluczowym czynnikiem utrzymującym się przy bólu przewlekłym. Wyżej wymienione zmiany w strukturze i funkcjonowaniu mięśni lędźwiowych mogą stanowić stały bodziec nocyceptywny prowadzący do rozwoju uczulenia ośrodkowego (tj. zwiększona wrażliwość lub nadpobudliwość centralnego układu nerwowego). Chociaż jest prawdopodobne, że u pacjentów cierpiących na przewlekłe LBP występuje ośrodkowe uczulenie i zaburzenia przetwarzania bólu, poprzednie badania badające te mechanizmy są skąpe, a wyniki niespójne. Te niespójne wyniki można wytłumaczyć faktem, że w poprzednich badaniach wykorzystywano populacje z mieszanymi bólami pleców (tj. w jednym badaniu uwzględniono różne rodzaje bólu pleców). W przeciwieństwie do niespójnych dowodów na obecność uczulenia ośrodkowego w przewlekłym LBP, poprzednie badania w populacjach fibromialgii wykazały przekonujące dowody na uczulenie ośrodkowe i zaburzenia przetwarzania bólu w fibromialgii. Możliwe, że długoterminowa obecność bólu i bodźce nocyceptywne wpływają nie tylko na przetwarzanie bólu, ale także na kontrolę motoryczną. Aby poprzeć tę hipotezę, wcześniejsze badania wykazały zmienioną organizację obszarów mózgu zaangażowanych w kontrolę motoryczną tułowia i odcinka lędźwiowego u pacjentów doświadczających nawracającego LBP. Oprócz zmian w funkcjonowaniu mózgu, u pacjentów doświadczających uporczywego bólu i bodźców nocyceptywnych prawdopodobne są również zmiany w strukturze mózgu. Poprzednie badania dotyczące fibromialgii potwierdziły już obecność zmian strukturalnych w mózgu. Do tej pory tylko dwa badania sprawdzały obecność zmian strukturalnych mózgu w istocie szarej u pacjentów cierpiących na LBP, a wyniki są sprzeczne. We wcześniejszych badaniach nie zbadano jeszcze, czy u pacjentów doświadczających LBP występują strukturalne zmiany w istocie białej mózgu. Wcześniejsze badania nad fibromialgią potwierdzają istnienie zmian strukturalnych w istocie białej. Nadal nie jest jasne, jakie specyficzne właściwości istoty białej zmieniają się u pacjentów z fibromialgią, ponieważ odpowiedź na to pytanie wymaga bardziej zaawansowanych technik obrazowania. W naszym obecnym badaniu chcemy rozwinąć wyżej wymienione wyniki uzyskane u pacjentów z fibromialgią, aby sprawdzić, czy te same zmiany w mechanizmach ośrodkowych (tj. zmienione przetwarzanie bólu i zmiany w strukturze/funkcji mózgu) występują u pacjentów doświadczających nawracającego/przewlekłego LBP. Wcześniejsze badania podkreśliły już potrzebę badań porównujących podobieństwa i różnice w mechanizmach patofizjologicznych różnych zespołów bólowych w celu zidentyfikowania podobieństw w mechanizmach leżących u podstaw różnych zespołów bólowych (np. fibromialgia i LBP). Z tego powodu obecne badanie obejmie zarówno pacjentów z fibromialgią, jak i pacjentów doświadczających nawracającego/przewlekłego LBP, aby umożliwić porównanie mechanizmów patofizjologicznych.

To badanie kliniczno-kontrolne ma wiele celów: 1) zbadanie, czy u pacjentów doświadczających nawracającego i przewlekłego LBP występuje ośrodkowe uczulenie i zaburzenia ośrodkowego przetwarzania bólu. 2) zbadać, czy u pacjentów doświadczających nawracającego i przewlekłego LBP występują zmiany strukturalne w istocie szarej i białej. 3) zbadać, czy u pacjentów doświadczających nawracającego i przewlekłego LBP występują zmiany w mikrostrukturze istoty białej i czy zmiany te są porównywalne ze zmianami w strukturze istoty białej w fibromialgii zgłaszanymi we wcześniejszych badaniach. 4) zbadać, czy istnieje związek pomiędzy zmianami w strukturze/połączeniach funkcjonalnych mózgu a stopniem zaburzeń w przetwarzaniu bólu. 5) zbadać, czy istnieje związek pomiędzy zmianami w strukturze mózgu/połączeniach funkcjonalnych i dysfunkcją mięśni lędźwiowych. 6) zbadać, w jakim stopniu trwa ból (tj. (pod)ostry, nawracający, przewlekły) i rozległość bólu (tj. jedno umiejscowienie czy ból rozległy) wpływają na kontrolę motoryczną odcinka lędźwiowego, przetwarzanie bólu oraz strukturę/funkcję mózgu.

Metoda: W tym badaniu kliniczno-kontrolnym 80 uczestniczek zostanie podzielonych na 4 grupy: 1) zdrowe uczestniczki (N=20), 2) pacjentki z nawracającym, nieswoistym LBP, zarówno w okresie remisji bólu, jak i podczas nawrotu bólu (N = 20), 3) przewlekle nieswoiste LBP (N = 20) i 4) pacjenci z fibromialgią (N = 20). Protokół badania składa się z trzech części: 1) uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy mierzących kilka cech klinicznych, w tym: zmienne socjodemograficzne, natężenie bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, uczulenie ośrodkowe oraz czynniki psychospołeczne (tj. radzenie sobie, katastrofizowanie, kinezjofobia, nadmierna czujność i lęk/depresja). 2) rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do pomiaru struktury mózgu. Do pomiaru funkcji mózgu zostaną wykorzystane funkcjonalne MRI (fMRI) i obrazowanie tensora dyfuzji (DTI). odpowiednio stan spoczynku i łączność funkcjonalna). 3) zostanie przeprowadzona seria badań klinicznych w celu pomiaru funkcji mięśni odcinka lędźwiowego i ośrodkowego przetwarzania bólu. Czynność mięśni lędźwiowych zostanie oceniona za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) do badania przewidywanych korekt postawy (APA) w zadaniu szybkiego ruchu ramienia (RAM) i kompensacyjnych korekt postawy (CPA) w teście szybkiego uwalniania siły (QFRT). Ośrodkowe przetwarzanie bólu zostanie ocenione za pomocą 1) algometrii ciśnieniowej w celu określenia progów ciśnienia bólu (PPT), 2) pomiaru PPT po paradygmacie warunkowej modulacji bólu (CPM) oraz 3) określenia progu nocyceptywnego odruchu zgięciowego (NFR) przy użyciu powtarzalnych przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) n. suralis.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- Oost-Vlaanderen
  - Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie uczestniczki to kobiety, rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń w szpitalach, grup i organizacji pacjentów, ulotek, mediów społecznościowych itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestniczki mówiące po niderlandzku (wiek od 18 do 45 lat).
Niespecyficzni, nawracający pacjenci z LBP, u których w momencie badania występuje okres remisji. Pacjenci muszą spełniać kryteria nawracającego LBP (w remisji), jak opisali De Vet i in. (2002) oraz D'Hooge i in. (2013).
Niespecyficzni, nawracający pacjenci z LBP doświadczający zaostrzenia bólu w momencie badania. Pacjenci muszą spełniać kryteria nawracającego LBP (podczas zaostrzenia bólu), jak opisali De Vet i in. (2002) oraz D'Hooge i in. (2013).
Uczestnicy doświadczający nieswoistego przewlekłego LBP (spełniający kryteria Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem [IASP])
Uczestnicy, u których zdiagnozowano fibromialgię według kryteriów American College of Rheumatology (ACR) (2010)
Zdrowi ochotnicy bez historii poważnych schorzeń układu oddechowego, ortopedycznego, neurologicznego lub krążeniowego. Brak historii bólu krzyża (tj. ból krzyża w tym przypadku definiuje się jako okres objawów trwający minimum 2 kolejne dni i w przypadku którego konieczna jest konsultacja ratownika medycznego). Wykluczeni są również uczestnicy, którzy przeszli operację kręgosłupa, uraz kręgosłupa lub deformacje kręgosłupa. Zdrowi uczestnicy zostaną dobrani pod względem wieku i BMI do uczestników cierpiących na przewlekłą/nawracającą LBP lub fibromialgię.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią w ciągu ostatniego roku
Przeciwwskazania do badania MRI (np. implanty elektryczne/mechaniczne lub elektrody w ciele, urazy oczu/skóry spowodowane fragmentami metalu w przeszłości itp.)
BMI niższe niż 18 lub wyższe niż 30
Uczestnik w ciągu ostatniego roku wykonywał specyficzny trening mięśni tułowia.
Uczestnictwo w zawodach sportowych na poziomie zawodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nawracający ból krzyża Do bieżącego badania zostanie włączonych 20 pacjentów z nieswoistym nawracającym LBP, u których w momencie badania występuje okres remisji bólu lub zaostrzenie bólu.
Przewlekły ból krzyża Do bieżącego badania zostanie uwzględnionych 20 uczestników doświadczających nieswoistego przewlekłego LBP.
Zdrowi ochotnicy Do obecnego badania zostanie włączonych 20 zdrowych uczestników, dobranych pod względem wieku i wskaźnika masy ciała (BMI), z uczestnikami doświadczającymi przewlekłego/nawracającego bólu krzyża lub fibromialgii.
Fibromialgia Bieżącym badaniem zostanie objętych 20 uczestników, u których zdiagnozowano fibromialgię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Struktura i funkcja mózgu Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Sesja skanowania będzie obejmować (1) strukturalny MRI całego mózgu ważony T1, (2) DTI całego mózgu i (3) funkcjonalny MRI całego mózgu w stanie spoczynku (rs-fMRI).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Progi bólu uciskowego Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Algometria ciśnieniowa do określania PPT za pomocą algometru cyfrowego obustronnie w trzech miejscach ciała, mianowicie na przedramieniu (na brzuszku mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka), prostowniku kręgosłupa (5 cm w bok od wyrostka kolczystego kręgu L3) i łydka (w górnej jednej trzeciej odległości pomiędzy zgięciem kolana a dystalnym brzegiem kości piętowej)	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Warunkowa modulacja bólu Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Paradygmat CPM, podczas którego PPT (= bodziec testowy) powtarza się podczas i po zanurzeniu ręki niedominującej w ciepłej łaźni wodnej (= bodziec kondycjonowany) o temperaturze 45,5°C na sześć minut.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Nocyceptywne progi odruchu zgięciowego Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Powtarzalne TENS nerwu łydkowego kończyny dominującej w celu określenia progu NFR i czasowego sumowania progu NFR. Elektroda stymulująca prętowa zostanie podłączona do stymulatora prądu stałego. Wywoływanie NFR będzie oceniane poprzez pomiar mimowolnego skurczu mięśnia dwugłowego uda po tej samej stronie.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Funkcja mięśni lędźwiowych Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Czynność mięśni lędźwiowych będzie mierzona za pomocą powierzchniowego EMG do badania APA w teście RAM i CPA w QFRT.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Intensywność bólu Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Intensywność bólu mierzono za pomocą dwóch wizualnych skal analogowych (0–100) dla bólu średniego i najgorszego. Kotwice to odpowiednio „brak bólu” i „ból nie do zniesienia”. Na skali nie są widoczne żadne linie siatki.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Niepełnosprawność funkcjonalna Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej wykorzystano holenderską wersję (Beurskens, De Vet i in. 1995) Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda i Morrisa (RMDQ) (Roland i Morris 1983). RMDQ składa się z 24 pozycji, z dychotomicznymi odpowiedziami: „Tak” (kodowane = 1) lub „Nie” (kodowane = 0). Wyniki wahają się od 0-24. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Korona Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Radzenie sobie mierzono za pomocą holenderskiej wersji Inwentarza Radzenia sobie z Bólem (PCI) (Kraaimaat, Bakker i in. 1997). PCI składa się z 33 pytań podzielonych na sześć podskal: transformacja bólu, rozproszenie uwagi, zmniejszenie wymagań, wycofywanie się, zamartwianie się i odpoczynek (Kraaimaat i Evers 2003). Uczestnicy muszą ocenić na 4-punktowej skali Likerta, w jakim stopniu realizują opisane w wypowiedziach zachowania (np. „Biorę kąpiel lub prysznic”). Na podstawie wyników 33 pozycji wyprowadzono 2 wyniki wyższego rzędu dla aktywnego radzenia sobie (tj. transformacja, redukcja wymagań, rozproszenie uwagi) i pasywne radzenie sobie (tj. wycofywanie się, martwienie się i odpoczywanie).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Kinezofobia Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru lęku związanego z bólem wykorzystano holenderską wersję Skali Kinezjofobii Tampa (TSK) (Vlaeyen, Kole-Snijders i in. 1995). TSK służy do pomiaru zasięgu lęku związanego z bólem i jego wpływu na poziom aktywności w populacjach LBP. Kwestionariusz składa się z 17 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień kinezjofobii. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, a uczestnicy muszą ocenić, w jakim stopniu zgadzają się/nie zgadzają się z określonymi stwierdzeniami (np. „Boję się, że mogę zrobić sobie krzywdę, jeśli będę ćwiczyć”).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Katastrofizacja Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru bólu katastroficznego wykorzystano holenderską wersję (Crombez 1996) Skali Katastroficznego Bólu (PCS). Skala PCS składa się z 13 pozycji dotyczących bolesnych doświadczeń z przeszłości. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, w jakim stopniu odczuwają określone myśli lub uczucia w trakcie odczuwania bólu w 5-stopniowej skali Likerta (np.: „Cały czas martwię się, czy ból się skończy”). Całkowity wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból katastrofalny.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Depresja i niepokój Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru objawów depresji i lęku wykorzystano holenderską wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (Zigmond i Snaith, 1983). Skala HADS składa się z dwóch podskal zawierających 7 pozycji. Wyniki w obu podskalach wahają się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku i/lub depresji. Uczestnicy muszą wskazać na 4-stopniowej skali Likerta, czy w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli emocji opisanych w każdym stwierdzeniu (np. „Czuję się niespokojny, bo muszę być w ruchu”).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Centralne uczulenie Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru objawów i cech klinicznych związanych z uczuleniem ośrodkowym (tj. nadpobudliwość ośrodkowego układu nerwowego) (Kregel, Vuijk i in. 2016). CSI składa się z dwóch części. Pierwsza część mierzy, w jakim stopniu występują objawy somatyczne i emocjonalne związane z uczuleniem ośrodkowym (np. „Bardzo łatwo się męczę, gdy jestem aktywny fizycznie”), a w drugiej części sprawdzano, czy u uczestników występowała wcześniej diagnoza często obserwowana w przypadku ośrodkowego uczulenia ośrodkowego układu nerwowego (np. fibromialgia, zespół chronicznego zmęczenia itp.).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Uwaga na ból Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru uwagi na ból wykorzystano holenderską wersję Kwestionariusza Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ) (Roelofs, Peters i wsp. 2003). Skala PVAQ składa się z 16 pozycji podzielonych na dwie podskale: „uwaga na ból” i „uwaga na zmiany w bólu”. Uczestnicy muszą ocenić na 6-stopniowej skali Likerta, w jakim stopniu reagują na ból w określony sposób opisany w stwierdzeniach (np. „Szybko zauważam zmiany w natężeniu bólu”).	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Aktywność fizyczna Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do uzyskania samodzielnie oszacowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni wykorzystano holenderską wersję Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig, Marshall i in. 2003). IPAQ składa się z 31 pozycji dotyczących aktywności fizycznej podzielonych na 5 obszarów: praca, transport, prace domowe (tj. utrzymanie domu, opieka nad rodziną), rekreacja/sport/wypoczynek i czas spędzony na siedzeniu. Ogólny wynik plasuje uczestników w jednej z trzech kategorii: 1) niska/nieaktywna, 2) umiarkowanie aktywna i 3) bardzo aktywna.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.
Ogólny stan zdrowia Ramy czasowe: Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.	Do pomiaru ogólnego stanu zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem wykorzystano kwestionariusze Short Form Health Survey-36 (SF-36) (Van der Zee i Sanderman 1993, Aaronson, Muller i in. 1998). Skala SF-36 mierzy kilka dziedzin obszarów związanych ze zdrowiem: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról fizycznych, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, energię/witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wyniki wahają się od 0 do 100, wyższe wyniki wskazują na wyższy subiektywny stan zdrowia.	Cały protokół dla każdego pacjenta jest podawany w ciągu jednego dnia, trwającego około 4 do 5 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Śledczy

Główny śledczy: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
Główny śledczy: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)