- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143319
Структурные связи белого и серого вещества с нарушением мышечного контроля и недостаточной обработкой боли (B~Maps)
Мозг, вызывающий хроническую боль: структурные связи белого и серого вещества с нарушением мышечного контроля и недостаточной обработкой боли
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение: Хроническая боль является одним из наиболее инвалидизирующих симптомов при ряде заболеваний, включая БНС и фибромиалгию. Решающим фактором сохранения рецидивирующей/хронической боли являются изменения в структуре и функции поясничных мышц у пациентов, страдающих рецидивирующей/хронической БНС. Предыдущие исследования показали, что эти изменения в структуре и функции поясничных мышц не исчезают, когда у пациентов с рецидивирующей БНС наблюдается безболезненный эпизод. Согласно другим недавним исследованиям, дисфункция центральной нервной системы является еще одним решающим фактором поддержания хронической боли. Вышеупомянутые изменения в структуре и функции поясничных мышц могут представлять собой постоянный ноцицептивный сигнал, ведущий к развитию центральной сенсибилизации (т.е. повышенная чувствительность или повышенная возбудимость центральной нервной системы). Хотя вполне вероятно, что центральная сенсибилизация и нарушение обработки боли действительно существуют у пациентов, страдающих хронической БНС, предыдущие исследования, изучающие эти механизмы, скудны, а результаты противоречивы. Эти противоречивые результаты могут быть объяснены тем фактом, что в предыдущих исследованиях использовались смешанные популяции с болью в спине (т.е. различные типы болей в спине включены в одно исследование). В отличие от противоречивых доказательств наличия центральной сенсибилизации при хронической БНС, предыдущие исследования в популяциях с фибромиалгией показали убедительные доказательства центральной сенсибилизации и нарушения обработки боли при фибромиалгии. Вполне возможно, что длительное присутствие боли и ноцицептивной активности влияет не только на обработку боли, но и на двигательный контроль. В подтверждение этой гипотезы прошлые исследования выявили измененную организацию областей мозга, участвующих в управлении моторикой туловища и поясницы, у пациентов, испытывающих рецидивирующую БНС. Помимо изменений в функции мозга, у пациентов, испытывающих постоянную боль и ноцицептивную активность, также вероятны изменения в структуре мозга. Предыдущие исследования фибромиалгии уже подтвердили наличие структурных изменений головного мозга. На сегодняшний день только два исследования изучали наличие структурных изменений серого вещества головного мозга у пациентов, страдающих БНС, и результаты противоречивы. Существуют ли структурные изменения белого вещества головного мозга у пациентов, страдающих БНС, в предыдущих исследованиях еще не изучалось. Прошлые исследования фибромиалгии подтверждают существование структурных изменений белого вещества. До сих пор неясно, какие именно свойства белого вещества изменяются у пациентов с фибромиалгией, поскольку для ответа на этот вопрос необходимы более совершенные методы визуализации. В нашем текущем исследовании мы хотим подробно остановиться на вышеупомянутых результатах, полученных у пациентов с фибромиалгией, чтобы выяснить, происходят ли те же изменения в центральных механизмах (т.е. изменение обработки боли и изменения в структуре/функции мозга) наблюдаются у пациентов, испытывающих рецидивирующую/хроническую БНС. Предыдущие исследования уже подчеркнули необходимость исследований, сравнивающих сходства и различия в патофизиологических механизмах различных болевых синдромов, чтобы выявить сходство в основных механизмах различных болевых синдромов (например, фибромиалгия и БНС). По этой причине в настоящее исследование будут включены как пациенты с фибромиалгией, так и пациенты с рецидивирующей/хронической БНС, чтобы можно было сравнить патофизиологические механизмы.
Это исследование «случай-контроль» преследует несколько целей: 1) выяснить, присутствуют ли центральная сенсибилизация и нарушение центральной обработки боли у пациентов, испытывающих рецидивирующую и хроническую БНС. 2) выяснить, существуют ли структурные изменения в сером и белом веществе у пациентов с рецидивирующей и хронической БНС. 3) выяснить, существуют ли изменения в микроструктуре белого вещества у пациентов с рецидивирующей и хронической БНС и сопоставимы ли эти изменения с изменениями в структуре белого вещества при фибромиалгии, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях. 4) выяснить, существует ли связь между изменениями в структуре/функциональных связях мозга и степенью нарушений обработки боли. 5) выяснить, существует ли связь между изменениями в структуре/функциональных связях мозга и дисфункцией поясничных мышц. 6) исследовать, в какой степени продолжительность боли (т.е. (под)острая, рецидивирующая, хроническая) и интенсивность боли (т.е. одно место по сравнению с широко распространенной болью) влияет на контроль моторики поясничного отдела, обработку боли и структуру/функцию мозга.
Метод: В этом исследовании «случай-контроль» 80 участниц женского пола будут разделены на 4 группы: 1) здоровые участники (N = 20), 2) пациенты с рецидивирующей неспецифической БНС, как во время ремиссии боли, так и во время обострения боли (N = 20), 3) хроническая неспецифическая БНС (N = 20) и 4) больные фибромиалгией (N = 20). Протокол испытания состоит из трех частей: 1) участники заполняют серию анкет, измеряющих несколько клинических характеристик, в том числе: социально-демографические переменные, интенсивность боли, функциональную инвалидность, центральную сенсибилизацию и психосоциальные факторы (т.е. копинг, катастрофизация, кинезиофобия, гипербдительность и тревога/депрессия). 2) магнитно-резонансная томография (МРТ) будет использоваться для измерения структуры мозга. Функциональная МРТ (фМРТ) и диффузионно-тензорная визуализация (ДТИ) будут использоваться для измерения функции мозга (т.е. состояние покоя и функциональная связность соответственно). 3) будет проведена серия клинических тестов для измерения функции поясничных мышц и обработки центральной боли. Функция поясничных мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) для тестирования упреждающих позных корректировок (APA) в задаче на быстрое движение рук (RAM) и компенсаторных позных регулировок (CPA) в тесте быстрого отпускания силы (QFRT). Центральная обработка боли будет оцениваться с помощью 1) альгометрии давления для определения порогов болевого давления (PPT), 2) измерения PPT после парадигмы условной модуляции боли (CPM) и 3) путем определения порога ноцицептивного сгибательного рефлекса (NFR) с использованием повторяющихся чрескожная электростимуляция нерва (ЧЭНС) n. суралис.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участницы, говорящие на нидерландском языке (возраст от 18 до 45 лет).
- Пациенты с неспецифической рецидивирующей БНС, переживающие период ремиссии на момент тестирования. Пациенты должны соответствовать критериям рецидивирующей БНС (в стадии ремиссии), как описано De Vet et al. (2002) и Д'Хуге и др. (2013).
- Пациенты с неспецифической рецидивирующей БНС, испытывающие приступ боли в момент тестирования. Пациенты должны соответствовать критериям рецидивирующей БНС (во время обострения боли), как описано De Vet et al. (2002) и Д'Хуге и др. (2013).
- Участники, страдающие неспецифической хронической БНС (соответствующие критериям Международной ассоциации по изучению боли [IASP]).
- У участников диагностирована фибромиалгия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) (2010 г.).
- Здоровые добровольцы, не имеющие в анамнезе серьезных респираторных, ортопедических, неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний. Отсутствие в анамнезе болей в пояснице (т. боль в пояснице в этом случае определяется как период симптомов, продолжающийся минимум 2 дня подряд и по поводу которого необходимо обратиться к фельдшеру). Также исключаются участники, перенесшие операции на позвоночнике, травмы позвоночника или деформации позвоночника. Здоровые участники будут сопоставлены по возрасту и ИМТ с включенными участниками, страдающими хронической/рецидивирующей БНС или фибромиалгией.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью в течение последнего года
- Противопоказания к МРТ (напр. электрические/механические имплантаты или электроды в теле, травмы глаз/кожи металлическими осколками в прошлом и т. д.)
- ИМТ ниже 18 или выше 30
- В прошлом году участник выполнил специальную тренировку мышц туловища.
- Занимаюсь спортом на профессиональном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Рецидивирующая боль в пояснице
В настоящее исследование будут включены 20 пациентов с неспецифической рецидивирующей БНС, у которых на момент тестирования наблюдался период ремиссии или обострения боли.
|
Хроническая боль в пояснице
В настоящее исследование будут включены 20 участников, страдающих неспецифической хронической БНС.
|
Здоровые волонтеры
В текущее исследование будут включены 20 здоровых участников, соответствующих по возрасту и индексу массы тела (ИМТ), с участниками, испытывающими хронические/рецидивирующие боли в пояснице или фибромиалгию.
|
Фибромиалгия
В текущее исследование будут включены 20 участников с диагнозом фибромиалгия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Структура и функции мозга
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Сеанс сканирования будет включать (1) структурную Т1-взвешенную МРТ всего мозга, (2) DTI всего мозга и (3) функциональную МРТ всего мозга в состоянии покоя (rs-fMRI).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Алгометрия давления для определения PPT с помощью цифрового альгометра с двух сторон в трех местах тела, а именно на предплечье (на брюшке лучевого разгибателя запястья), разгибателе позвоночника (5 см латеральнее остистого отростка позвонка L3) и икра (в верхней трети расстояния между коленной складкой и дистальным краем пяточной кости)
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Парадигма CPM, при которой PPT (= тестовый стимул) повторяется во время и после погружения недоминантной руки в теплую водяную баню (= условный стимул) с температурой 45,5°C на шесть минут.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Пороги ноцицептивного сгибательного рефлекса
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Повторяющаяся ЧЭНС икроножного нерва доминирующей ноги для определения порога NFR и временного суммирования порога NFR.
Стержневой стимулирующий электрод будет подключен к стимулятору постоянного тока.
Выявление NFR будет оцениваться путем измерения непроизвольного сокращения ипсилатеральной двуглавой мышцы бедра.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Функция поясничных мышц
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Функция поясничных мышц будет измеряться с помощью поверхностной ЭМГ для тестирования APA в тесте RAM и CPA в QFRT.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Интенсивность боли измерялась с помощью двух визуальных аналоговых шкал (0–100) для средней боли и самой сильной боли.
Якорями являются «нет боли» и «невыносимая боль» соответственно.
На шкале не отображаются линии сетки.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения функциональной инвалидности использовалась голландская версия (Beurskens, De Vet et al. 1995) опросника Роланда и Морриса по инвалидности (RMDQ) (Roland and Morris 1983).
RMDQ состоит из 24 вопросов с дихотомическими ответами: «Да» (код = 1) или «Нет» (код = 0).
Очки варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Справиться
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Копинг измерялся с использованием голландской версии Опроса преодоления боли (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997).
PCI состоит из 33 вопросов, разделенных на шесть субшкал: трансформация боли, отвлечение, снижение требований, отступление, беспокойство и отдых (Kraaimaat and Evers 2003).
Участники должны оценить по 4-балльной шкале Лайкерта, в какой степени они выполняют описанное в утверждениях поведение (например,
«Я принимаю ванну или душ»).
На основе баллов по 33 пунктам выводятся 2 балла более высокого порядка для активного преодоления трудностей (т.е.
трансформация, снижение требований, отвлечение) и пассивное преодоление трудностей (т.е.
отступление, беспокойство и отдых).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения страха, связанного с болью, использовалась голландская версия Тампаской шкалы кинезиофобии (TSK) (Vlaeyen, Kole-Snijders et al., 1995).
TSK используется для измерения степени страха, связанного с болью, и его влияния на уровень активности в популяциях LBP.
Анкета состоит из 17 пунктов, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень кинезиофобии.
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, и участники должны оценить, в какой степени они согласны/не согласны с утверждениями (например,
«Боюсь, что могу пораниться, если буду заниматься спортом»).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Катастрофизация
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения катастрофизирующей боли использовалась голландская версия (Crombez 1996) шкалы катастрофизирующей боли (PCS).
PCS состоит из 13 вопросов о прошлых болезненных переживаниях.
Участников просили указать, в какой степени они испытывают определенные мысли или чувства при ощущении боли по 5-балльной шкале Лайкерта (например: «Я все время беспокоюсь о том, закончится ли боль»).
Общий балл варьируется от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более катастрофическую боль.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения симптомов депрессии и тревоги использовалась голландская версия Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (Zigmond and Snaith, 1983).
HADS состоит из двух субшкал по 7 пунктов.
Баллы по обеим субшкалам варьируются от 0 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и/или депрессию.
Участники должны указать по 4-балльной шкале Лайкерта, испытывали ли они эмоции, описанные в каждом утверждении, в течение последней недели (например,
«Я чувствую беспокойство, потому что мне приходится двигаться»).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Голландская версия Индекса центральной сенсибилизации (CSI) использовалась для измерения симптомов и клинических особенностей, связанных с центральной сенсибилизацией (т.е.
повышенная возбудимость ЦНС) (Крегель, Вуйк и др. 2016).
CSI состоит из двух частей.
Первая часть измеряет степень присутствия соматических и эмоциональных симптомов, связанных с центральной сенсибилизацией (например,
«Я очень легко утомляюсь, когда я физически активен»), а вторая часть измеряет, был ли у участников ранее поставлен диагноз, который часто наблюдается при центральной сенсибилизации центральной нервной системы (например,
фибромиалгия, синдром хронической усталости и др.).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Внимание к боли
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения внимания к боли использовалась голландская версия опросника по бдительности и осведомленности о боли (PVAQ) (Roelofs, Peters et al., 2003).
PVAQ состоит из 16 пунктов с двумя субшкалами: «внимание к боли» и «внимание к изменениям боли».
Участники должны оценить по 6-балльной шкале Лайкерта, насколько они определенным образом реагируют на боль, как описано в утверждениях (например,
«Я быстро замечаю изменения интенсивности боли»).
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Физическая активность
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Голландская версия Международного вопросника по физической активности (IPAQ) использовалась для получения самооценки физической активности за последние семь дней (Craig, Marshall et al. 2003).
IPAQ состоит из 31 пункта о физической активности, разделенных на 5 областей: работа, транспорт, работа по дому (т. е.
ведение дома, уход за семьей), отдых/спорт/досуг и время, проведенное сидя.
Общий балл относит участников к одной из трех категорий: 1) низкая/неактивная, 2) умеренно активная и 3) высокоактивная.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Для измерения общего состояния здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем, использовалось краткое обследование здоровья-36 (SF-36) (Van der Zee and Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998).
SF-36 измеряет несколько областей, связанных со здоровьем: физическое функционирование, ограничения физических ролей, телесную боль, общее восприятие здоровья, энергию/жизненную силу, социальное функционирование, ограничения эмоциональных ролей и психическое здоровье.
Баллы варьируются от 0 до 100, более высокие баллы указывают на более высокий субъективный статус здоровья.
|
Полный протокол для каждого пациента проводится в течение одного дня, занимающего примерно 4–5 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
- Главный следователь: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 1;20(9):1017-28. doi: 10.1097/00007632-199505000-00008.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Apkarian AV, Sosa Y, Sonty S, Levy RM, Harden RN, Parrish TB, Gitelman DR. Chronic back pain is associated with decreased prefrontal and thalamic gray matter density. J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):10410-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2541-04.2004.
- Aaronson NK, Muller M, Cohen PD, Essink-Bot ML, Fekkes M, Sanderman R, Sprangers MA, te Velde A, Verrips E. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 Health Survey in community and chronic disease populations. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1055-68. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00097-3.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Roelofs J, Peters ML, McCracken L, Vlaeyen JWS. The pain vigilance and awareness questionnaire (PVAQ): further psychometric evaluation in fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Pain. 2003 Feb;101(3):299-306. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00338-X.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- Danneels LA, Coorevits PL, Cools AM, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De CH. Differences in electromyographic activity in the multifidus muscle and the iliocostalis lumborum between healthy subjects and patients with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2002 Feb;11(1):13-9. doi: 10.1007/s005860100314.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nijs J, Daenen L, Cras P, Struyf F, Roussel N, Oostendorp RA. Nociception affects motor output: a review on sensory-motor interaction with focus on clinical implications. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):175-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225daf3.
- Schmidt-Wilcke T, Leinisch E, Ganssbauer S, Draganski B, Bogdahn U, Altmeppen J, May A. Affective components and intensity of pain correlate with structural differences in gray matter in chronic back pain patients. Pain. 2006 Nov;125(1-2):89-97. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 5.
- Fayed N, Garcia-Campayo J, Magallon R, Andres-Bergareche H, Luciano JV, Andres E, Beltran J. Localized 1H-NMR spectroscopy in patients with fibromyalgia: a controlled study of changes in cerebral glutamate/glutamine, inositol, choline, and N-acetylaspartate. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):R134. doi: 10.1186/ar3072. Epub 2010 Jul 7.
- Kang DH, Son JH, Kim YC. Neuroimaging studies of chronic pain. Korean J Pain. 2010 Sep;23(3):159-65. doi: 10.3344/kjp.2010.23.3.159. Epub 2010 Aug 26.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Silfies SP, Mehta R, Smith SS, Karduna AR. Differences in feedforward trunk muscle activity in subgroups of patients with mechanical low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1159-69. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.033. Epub 2009 Jun 5.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
- Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1042-50. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116398.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Lefever I, Huybrechts L, Lambrecht L, Paul L. Pain inhibition and postexertional malaise in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: an experimental study. J Intern Med. 2010 Sep;268(3):265-78. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02228.x. Epub 2010 Mar 3.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Kraaimaat FW, Evers AW. Pain-coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain-coping inventory (PCI). Int J Behav Med. 2003;10(4):343-63. doi: 10.1207/s15327558ijbm1004_5.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Kregel J, Vuijk PJ, Descheemaeker F, Keizer D, van der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI): Factor Analysis, Discriminative Power, and Test-Retest Reliability. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):624-30. doi: 10.1097/AJP.0000000000000306.
Полезные ссылки
- Goubert, D. (2017). Peripheral back muscle dysfunctions and central pain mechanisms : an innovative perspective on differences between recurrent and chronic pain. Ghent University. Faculty of Medicine and Health Sciences, Ghent, Belgium.
- Van der Zee, K. and R. Sanderman (1993). "RAND-36." Groningen: Northern Centre for Health Care Research, University of Groningen, the Netherlands 28(6).
- Kraaimaat, F., A. Bakker and A. Evers (1997). "Pijncoping-strategieën bij chronische pijnpatiënten: De ontwikkeling van de Pijn-Coping-Inventarisatielijst (PCI)."
- Crombez, G. (1996). "De Pain Catastrophizing scale (PCS)."
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201422908 - EC/2014/1245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания