- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143319
Strukturell hvit og grå substans korrelater av nedsatt muskelkontroll og mangelfull smertebehandling (B~Maps)
Den kroniske smertehjernen: strukturell hvit og grå substans korrelerer med nedsatt muskelkontroll og mangelfull smertebehandling
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Kronisk smerte er et av de mest invalidiserende symptomene ved flere medisinske tilstander, inkludert LBP og fibromyalgi. En avgjørende faktor for vedvarende tilbakevendende/kroniske smerter er endringer i lumbal muskelstruktur og funksjon hos pasienter som opplever tilbakevendende/kronisk LBP. Tidligere studier viste at disse endringene i lumbal muskelstruktur og funksjon ikke forsvinner når pasienter med tilbakevendende LBP opplever en smertefri episode. I følge andre nyere studier er funksjonssvikt i sentralnervesystemet en annen avgjørende faktor for vedlikehold av kronisk smerte. De nevnte endringene i lumbal muskelstruktur og funksjon kan utgjøre konstant nociseptiv input som fører til utvikling av sentral sensibilisering (dvs. økt følsomhet eller hypereksitabilitet i sentralnervesystemet). Selv om det er sannsynlig at sentral sensibilisering og forstyrret smertebehandling eksisterer hos pasienter som opplever kronisk LBP, er tidligere studier som undersøker disse mekanismene få og resultatene er inkonsekvente. Disse inkonsekvente resultatene kan forklares av det faktum at tidligere studier brukte blandede ryggsmerterpopulasjoner (dvs. ulike typer ryggsmerter er inkludert i en studie). I motsetning til de inkonsekvente bevisene for tilstedeværelsen av sentral sensibilisering ved kronisk LBP, har tidligere studier i fibromyalgipopulasjoner vist overbevisende bevis for sentral sensibilisering og forstyrret smertebehandling ved fibromyalgi. Det kan være mulig at langvarig tilstedeværelse av smerte og nociceptive input ikke bare påvirker smertebehandling, men også motorisk kontroll. For å støtte denne hypotesen, har tidligere studier avslørt endret organisering av hjerneområder som er involvert i kropps- og lumbalmotorisk kontroll hos pasienter som opplever tilbakevendende LBP. I tillegg til endringer i hjernefunksjon, er endringer i hjernestruktur også sannsynlige hos pasienter som opplever vedvarende smerte og nociseptive input. Tidligere studier innen fibromyalgi har allerede bekreftet tilstedeværelsen av strukturelle hjerneendringer. Til dags dato har bare to studier undersøkt tilstedeværelsen av strukturelle hjerneendringer i grå substans hos pasienter som opplever LBP, og resultatene er motstridende. Hvorvidt strukturelle hjerneendringer i hvit substans eksisterer hos pasienter som opplever LBP har ennå ikke undersøkt i tidligere studier. Tidligere studier innen fibromyalgi bekrefter at det eksisterer strukturelle endringer i hvit substans. Det er fortsatt uklart hvilke spesifikke egenskaper ved hvit substans endres hos pasienter med fibromyalgi, fordi mer avanserte bildeteknikker er nødvendige for å svare på dette spørsmålet. I vår nåværende studie ønsker vi å utdype de nevnte resultatene oppnådd hos fibromyalgipasienter for å undersøke om de samme endringene i sentrale mekanismer (dvs. endret smertebehandling og endringer i hjernestruktur/funksjon) forekommer hos pasienter som opplever tilbakevendende/kronisk LBP. Tidligere studier har allerede fremhevet behovet for studier som sammenligner likheter og forskjeller i de patofysiologiske mekanismene for forskjellige smertesyndromer for å identifisere likheter i underliggende mekanismer på tvers av forskjellige smertesyndromer (f. fibromyalgi og LBP). Av denne grunn vil den nåværende studien inkludere både pasienter med fibromyalgi og pasienter som opplever tilbakevendende/kronisk LBP for å muliggjøre sammenligning av de patofysiologiske mekanismene.
Denne case-control studien har flere mål: 1) undersøke om sentral sensibilisering og forstyrret sentral smertebehandling er tilstede hos pasienter som opplever tilbakevendende og kronisk LBP. 2) undersøke om strukturelle endringer i grå og hvit substans eksisterer hos pasienter som opplever tilbakevendende og kronisk LBP. 3) undersøke om endringer i hvit substans mikrostruktur eksisterer hos pasienter som opplever tilbakevendende og kronisk LBP og om disse endringene er sammenlignbare med endringer i hvit substans struktur i fibromyalgi rapportert i tidligere studier. 4) undersøke om det er en sammenheng mellom endringer i hjernestruktur/funksjonell tilkobling og graden av forstyrrelser i smertebehandling. 5) undersøke om det er en sammenheng mellom endringer i hjernestruktur/funksjonell tilkobling og lumbal muskeldysfunksjon. 6) undersøke i hvilken grad smertens varighet (dvs. (sub)akutt, tilbakevendende, kronisk) og omfanget av smerte (dvs. ett sted kontra utbredt smerte) påvirker lumbal motorisk kontroll, smertebehandling og hjernestruktur/funksjon.
Metode: I denne case-kontrollstudien vil 80 kvinnelige deltakere bli delt over 4 grupper: 1) friske deltakere (N=20), 2) tilbakevendende ikke-spesifikke LBP-pasienter, både under smerteremisjon og under smerteutbrudd (N = 20), 3) kronisk uspesifikk LBP (N = 20) og 4) fibromyalgipasienter (N = 20). Testprotokollen består av tre deler: 1) deltakerne fyller ut en serie spørreskjemaer som måler flere kliniske egenskaper, inkludert: sosiodemografiske variabler, smerteintensitet, funksjonshemming, sentral sensibilisering og psykososiale faktorer (dvs. mestring, katastrofalisering, kinesiofobi, hypervigilance og angst/depresjon). 2) magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli brukt til å måle hjernestruktur. Funksjonell MR (fMRI) og diffusjonstensoravbildning (DTI) vil bli brukt til å måle hjernens funksjon (dvs. henholdsvis hviletilstand og funksjonell tilkobling). 3) en rekke kliniske tester vil bli utført for å måle lumbal muskelfunksjon og sentral smertebehandling. Lumbal muskelfunksjon vil bli evaluert ved å bruke overflateelektromyografi (EMG) for å teste anticipatory postural adjustments (APA) i en rask armbevegelse (RAM) oppgave og kompenserende postural justeringer (CPA) i en quick force release test (QFRT). Sentral smertebehandling vil bli vurdert ved bruk av 1) trykkalgoritme for å bestemme smertetrykksterskler (PPT), 2) måling av PPT etter et betinget smertemodulasjonsparadigme (CPM) og 3) ved å bestemme terskelen for nociceptiv fleksjonsrefleks (NFR) ved å bruke repeterende transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) av n. suralis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nederlandsktalende kvinnelige deltakere (alder mellom 18 og 45 år).
- Ikke-spesifikke tilbakevendende LBP-pasienter som opplever en periode med remisjon i testøyeblikket. Pasienter må oppfylle kriteriene for tilbakevendende LBP (i remisjon) som beskrevet av De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
- Ikke-spesifikke tilbakevendende LBP-pasienter som opplever en smerteutbrudd i testøyeblikket. Pasienter må oppfylle kriteriene for tilbakevendende LBP (under smerteutbrudd) som beskrevet av De Vet et al. (2002) og D'Hooge et al. (2013).
- Deltakere som opplever uspesifikk kronisk LBP (oppfyller kriteriene fra International Association for the Study of Pain [IASP])
- Deltakere diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier (2010)
- Friske frivillige uten historie med alvorlige respiratoriske, ortopediske, nevrologiske eller sirkulasjonssykdommer. Ingen historie med korsryggsmerter (dvs. korsryggsmerter er i dette tilfellet definert som en periode med symptomer som varer i minimum 2 dager på rad og som en ambulansepersonell konsulteres for). Deltakere med en historie med spinal kirurgi, spinal traume eller spinal deformiteter er også ekskludert. Friske deltakere vil bli matchet for alder og BMI med inkluderte deltakere som opplever kronisk/tilbakevendende LBP eller fibromyalgi.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming det siste året
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. elektriske/mekaniske implantater eller elektroder i kroppen, øye-/hudskade av metallfragmenter i fortiden, etc)
- BMI lavere enn 18 eller høyere enn 30
- Deltakeren utførte spesifikk trunkmuskeltrening det siste året.
- Delta i idrett på profesjonelt nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Tilbakevendende korsryggsmerter
20 ikke-spesifikke tilbakevendende LBP-pasienter, som begge opplever en periode med smerteremisjon eller en smerteutbrudd i testøyeblikket, vil bli inkludert i denne studien.
|
Kroniske smerter i korsryggen
20 deltakere som opplever uspesifikk kronisk LBP vil bli inkludert i denne studien.
|
Friske frivillige
20 friske deltakere, matchet for alder og kroppsmasseindeks (BMI) med deltakerne som opplever kroniske/tilbakevendende korsryggsmerter eller fibromyalgi, vil bli inkludert i denne studien.
|
Fibromyalgi
20 deltakere diagnostisert med fibromyalgi vil bli inkludert i den aktuelle studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjernens struktur og funksjon
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Skanningsøkten vil bestå av (1) helhjerne T1-vektet strukturell MR, (2) helhjerne DTI og (3) funksjonell MR i hviletilstand i hele hjernen (rs-fMRI).
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Trykkalgoritme for å bestemme PPT med et digitalt algometer bilateralt på tre kroppsplasseringer, nemlig på underarmen (på muskelmagen til extensor carpi radialis-muskelen), erector spinae (5 cm lateralt for processus spinosus av vertebra L3), og legg (i den øvre tredjedelen av avstanden mellom knefolden og den distale kanten av calcaneus)
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Et CPM-paradigme der PPT (= teststimulus) gjentas under og etter nedsenking av den ikke-dominante hånden i et varmt vannbad (= betinget stimulus) på 45,5°C i seks minutter.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Nociseptive fleksjonsrefleks terskler
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Repeterende TENS av suralnerven til det dominante benet for å bestemme NFR-terskelen og tidsmessig summering av NFR-terskelen.
En stangstimulerende elektrode vil være koblet til en konstantstrømstimulator.
Fremkalling av NFR vil bli evaluert ved å måle den ufrivillige sammentrekningen av den ipsilaterale biceps femoris.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Lumbal muskelfunksjon
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Lumbal muskelfunksjon vil bli målt ved å bruke overflate-EMG for testing av APA-er i en RAM-test og CPA-er i en QFRT.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Smerteintensiteten ble målt med to visuelle analoge skalaer (0 - 100) for gjennomsnittlig smerte og verste smerte.
Ankrene er henholdsvis 'ingen smerte' og 'uutholdelig smerte'.
Ingen rutenettlinjer vises på skalaen.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Funksjonshemming
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle funksjonshemming ble den nederlandske versjonen (Beurskens, De Vet et al. 1995) av Roland and Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland og Morris 1983) brukt.
RMDQ består av 24 elementer, med dikotome svar: 'Ja' (kodet = 1) eller 'Nei' (kodet = 0).
Resultatene varierer fra 0-24.
Høyere skår indikerer høyere funksjonshemming.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Mestring
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Mestring ble målt ved å bruke den nederlandske versjonen av Pain Coping Inventory (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997).
PCI består av 33 spørsmål fordelt på seks underskalaer: smertetransformasjon, distraksjon, redusere krav, trekke seg tilbake, bekymre seg og hvile (Kraaimaat og Evers 2003).
Deltakerne må vurdere på 4-punkts Likert-skalaer i hvilken grad de utfører den beskrevne atferden i utsagnene (f.
"Jeg tar et bad eller dusj").
Basert på poengsummene til de 33 elementene, utledes 2 høyere ordensscore for aktiv mestring (dvs.
transformasjon, redusere krav, distraksjon) og passiv mestring (dvs.
trekke seg tilbake, bekymre seg og hvile).
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle smerterelatert frykt ble den nederlandske versjonen av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) brukt (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995).
TSK brukes til å måle omfanget av smerterelatert frykt og påvirkningen på aktivitetsnivået i LBP-populasjoner.
Spørreskjemaet består av 17 elementer, med høyere skåre som indikerer høyere grad av kinesiofobi.
Elementer skåres på 4-punkts Likert-skalaer og deltakerne må vurdere i hvilken grad de er enige/uenige i påstandene (f.
"Jeg er redd for at jeg kan skade meg selv hvis jeg trener").
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Katastroferende
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle smertekatastrofer ble den nederlandske versjonen (Crombez 1996) av Pain Catastrophizing Scale (PCS) brukt.
PCS består av 13 elementer om tidligere smertefulle opplevelser.
Deltakerne ble bedt om å angi i hvilken grad de opplever bestemte tanker eller følelser når de opplever smerte på en 5-punkts Likert-skala (f.eks.: "Jeg bekymrer meg hele tiden om smerten vil ta slutt").
Den totale poengsummen varierer fra 0-52, med høyere poengsum indikerer mer smertekatastrofer.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle symptomer på depresjon og angst ble den nederlandske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brukt (Zigmond og Snaith, 1983).
HADS består av to underskalaer med 7 elementer.
Poeng på begge underskalaene varierer fra 0 - 20, med høyere poengsum som indikerer mer angst og/eller depresjon.
Deltakerne må angi på en 4-punkts Likert-skala om de har opplevd følelsene beskrevet i hver påstand i løpet av den siste uken (f.
"Jeg føler meg rastløs når jeg må være på farten").
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Den nederlandske versjonen av den sentrale sensibiliseringsindeksen (CSI) ble brukt til å måle for symptomer og kliniske trekk relatert til sentral sensibilisering (dvs.
hypereksitabilitet i sentralnervesystemet) (Kregel, Vuijk et al. 2016).
CSI består av to deler.
Den første delen måler i hvilken grad somatiske og emosjonelle symptomer relatert til sentral sensibilisering er tilstede (f.
"Jeg blir veldig lett sliten når jeg er fysisk aktiv") og den andre delen måler om deltakerne hadde tidligere diagnose som ofte observeres ved sentral sensibilisering av sentralnervesystemet (f.eks.
fibromyalgi, kronisk utmattelsessyndrom, etc).
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Oppmerksomhet på smerte
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle oppmerksomhet på smerte ble den nederlandske versjonen av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) brukt (Roelofs, Peters et al. 2003).
PVAQ består av 16 elementer med to underskalaer: 'oppmerksomhet på smerte' og 'oppmerksomhet på endringer i smerte'.
Deltakerne må vurdere på en 6-punkts Likert-skala i hvilken grad de reagerer på en bestemt måte på smerte som beskrevet i utsagnene (f.eks.
"Jeg er rask til å legge merke til endringer i smerteintensitet").
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Den nederlandske versjonen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble brukt for å få et selvrapportert estimat av fysisk aktivitet de siste syv dagene (Craig, Marshall et al. 2003).
IPAQ består av 31 elementer om fysisk aktivitet fordelt på 5 områder: jobbrelatert, transport, husarbeid (dvs.
vedlikehold av hus, omsorg for familie), rekreasjon/sport/fritid og tid brukt til å sitte.
Den samlede poengsummen plasserer deltakerne i en av tre kategorier: 1) lav/inaktiv, 2) moderat aktive og 3) svært aktive.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
For å måle generell helsestatus og helserelatert livskvalitet ble Short Form Health Survey-36-elementene (SF-36) brukt (Van der Zee og Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998).
SF-36 måler flere domener av helserelaterte områder: fysisk funksjon, fysiske rollebegrensninger, kroppslig smerte, generell helseoppfatning, energi/vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessige rollebegrensninger og mental helse.
Poeng varierer fra 0 - 100, høyere poengsum indikerer høyere subjektiv helsestatus.
|
Hele protokollen for hver pasient administreres på en enkelt dag, som strekker seg over ca. 4 til 5 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
- Hovedetterforsker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 1;20(9):1017-28. doi: 10.1097/00007632-199505000-00008.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Apkarian AV, Sosa Y, Sonty S, Levy RM, Harden RN, Parrish TB, Gitelman DR. Chronic back pain is associated with decreased prefrontal and thalamic gray matter density. J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):10410-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2541-04.2004.
- Aaronson NK, Muller M, Cohen PD, Essink-Bot ML, Fekkes M, Sanderman R, Sprangers MA, te Velde A, Verrips E. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 Health Survey in community and chronic disease populations. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1055-68. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00097-3.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Roelofs J, Peters ML, McCracken L, Vlaeyen JWS. The pain vigilance and awareness questionnaire (PVAQ): further psychometric evaluation in fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Pain. 2003 Feb;101(3):299-306. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00338-X.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- Danneels LA, Coorevits PL, Cools AM, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De CH. Differences in electromyographic activity in the multifidus muscle and the iliocostalis lumborum between healthy subjects and patients with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2002 Feb;11(1):13-9. doi: 10.1007/s005860100314.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nijs J, Daenen L, Cras P, Struyf F, Roussel N, Oostendorp RA. Nociception affects motor output: a review on sensory-motor interaction with focus on clinical implications. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):175-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225daf3.
- Schmidt-Wilcke T, Leinisch E, Ganssbauer S, Draganski B, Bogdahn U, Altmeppen J, May A. Affective components and intensity of pain correlate with structural differences in gray matter in chronic back pain patients. Pain. 2006 Nov;125(1-2):89-97. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 5.
- Fayed N, Garcia-Campayo J, Magallon R, Andres-Bergareche H, Luciano JV, Andres E, Beltran J. Localized 1H-NMR spectroscopy in patients with fibromyalgia: a controlled study of changes in cerebral glutamate/glutamine, inositol, choline, and N-acetylaspartate. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):R134. doi: 10.1186/ar3072. Epub 2010 Jul 7.
- Kang DH, Son JH, Kim YC. Neuroimaging studies of chronic pain. Korean J Pain. 2010 Sep;23(3):159-65. doi: 10.3344/kjp.2010.23.3.159. Epub 2010 Aug 26.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Silfies SP, Mehta R, Smith SS, Karduna AR. Differences in feedforward trunk muscle activity in subgroups of patients with mechanical low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1159-69. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.033. Epub 2009 Jun 5.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
- Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1042-50. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116398.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Lefever I, Huybrechts L, Lambrecht L, Paul L. Pain inhibition and postexertional malaise in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: an experimental study. J Intern Med. 2010 Sep;268(3):265-78. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02228.x. Epub 2010 Mar 3.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Kraaimaat FW, Evers AW. Pain-coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain-coping inventory (PCI). Int J Behav Med. 2003;10(4):343-63. doi: 10.1207/s15327558ijbm1004_5.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Kregel J, Vuijk PJ, Descheemaeker F, Keizer D, van der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI): Factor Analysis, Discriminative Power, and Test-Retest Reliability. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):624-30. doi: 10.1097/AJP.0000000000000306.
Hjelpsomme linker
- Goubert, D. (2017). Peripheral back muscle dysfunctions and central pain mechanisms : an innovative perspective on differences between recurrent and chronic pain. Ghent University. Faculty of Medicine and Health Sciences, Ghent, Belgium.
- Van der Zee, K. and R. Sanderman (1993). "RAND-36." Groningen: Northern Centre for Health Care Research, University of Groningen, the Netherlands 28(6).
- Kraaimaat, F., A. Bakker and A. Evers (1997). "Pijncoping-strategieën bij chronische pijnpatiënten: De ontwikkeling van de Pijn-Coping-Inventarisatielijst (PCI)."
- Crombez, G. (1996). "De Pain Catastrophizing scale (PCS)."
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B670201422908 - EC/2014/1245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia