- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06143319
Structurele witte en grijze materie correleren met verminderde spiercontrole en gebrekkige pijnverwerking (B~Maps)
Het brein met chronische pijn: structurele witte en grijze materie correleert met verminderde spiercontrole en gebrekkige pijnverwerking
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Chronische pijn is een van de meest invaliderende symptomen bij verschillende medische aandoeningen, waaronder lage rugpijn en fibromyalgie. Een cruciale factor voor het aanhouden van recidiverende/chronische pijn zijn veranderingen in de structuur en functie van de lumbale spieren bij patiënten met recidiverende/chronische lage rugpijn. Uit eerder onderzoek is gebleken dat deze veranderingen in de structuur en functie van de lumbale spieren niet verdwijnen als patiënten met recidiverende lage rugpijn een pijnvrije episode ervaren. Volgens andere recente onderzoeken is disfunctie van het centrale zenuwstelsel een andere cruciale factor voor het in stand houden van chronische pijn. De bovengenoemde veranderingen in de lumbale spierstructuur en -functie kunnen een constante nociceptieve input vormen die leidt tot de ontwikkeling van centrale sensitisatie (d.w.z. verhoogde gevoeligheid of hyperexciteerbaarheid van het centrale zenuwstelsel). Hoewel het aannemelijk is dat centrale sensitisatie en verstoorde pijnverwerking voorkomen bij patiënten met chronische lage rugpijn, zijn eerdere onderzoeken naar deze mechanismen schaars en zijn de resultaten inconsistent. Deze inconsistente resultaten kunnen worden verklaard door het feit dat eerdere onderzoeken gebruik maakten van gemengde rugpijnpopulaties (d.w.z. verschillende soorten rugpijn zijn in één onderzoek opgenomen). In tegenstelling tot het inconsistente bewijs voor de aanwezigheid van centrale sensitisatie bij chronische lage rugpijn, hebben eerdere onderzoeken bij fibromyalgiepopulaties overtuigend bewijs geleverd voor centrale sensitisatie en verstoorde pijnverwerking bij fibromyalgie. Het zou mogelijk kunnen zijn dat de langdurige aanwezigheid van pijn en nociceptieve input niet alleen de pijnverwerking beïnvloeden, maar ook de motorische controle. Om deze hypothese te ondersteunen hebben eerdere onderzoeken een veranderde organisatie aan het licht gebracht van hersengebieden die betrokken zijn bij de romp- en lumbale motoriek bij patiënten met recidiverende lage rugpijn. Naast veranderingen in de hersenfunctie zijn ook veranderingen in de hersenstructuur waarschijnlijk bij patiënten die aanhoudende pijn en nociceptieve input ervaren. Eerdere onderzoeken naar fibromyalgie bevestigden al de aanwezigheid van structurele hersenveranderingen. Tot nu toe hebben slechts twee onderzoeken de aanwezigheid van structurele hersenveranderingen in de grijze massa onderzocht bij patiënten met lage rugpijn, en de resultaten zijn tegenstrijdig. Of er structurele hersenveranderingen in de witte stof bestaan bij patiënten met lage rugklachten is nog niet in eerdere onderzoeken onderzocht. Eerdere onderzoeken naar fibromyalgie bevestigen dat er structurele veranderingen in de witte stof bestaan. Het is nog onduidelijk welke specifieke eigenschappen van witte stof veranderen bij patiënten met fibromyalgie, omdat er meer geavanceerde beeldvormingstechnieken nodig zijn om deze vraag te beantwoorden. In onze huidige studie willen we dieper ingaan op de bovengenoemde resultaten verkregen bij fibromyalgiepatiënten om te onderzoeken of dezelfde veranderingen in centrale mechanismen (d.w.z. veranderde pijnverwerking en veranderingen in de structuur/functie van de hersenen) komen voor bij patiënten met recidiverende/chronische lage rugpijn. Eerdere studies hebben al de noodzaak benadrukt van studies waarin overeenkomsten en verschillen in de pathofysiologische mechanismen voor verschillende pijnsyndromen worden vergeleken om overeenkomsten in onderliggende mechanismen tussen verschillende pijnsyndromen te identificeren (bijv. fibromyalgie en lage rugpijn). Om deze reden zal de huidige studie zowel patiënten met fibromyalgie als patiënten met recidiverende/chronische LRP omvatten om vergelijking van de pathofysiologische mechanismen mogelijk te maken.
Deze case-control studie heeft meerdere doelen: 1) onderzoeken of centrale sensitisatie en verstoorde centrale pijnverwerking aanwezig zijn bij patiënten met recidiverende en chronische lage rugpijn. 2) onderzoeken of er structurele veranderingen in de grijze en witte stof bestaan bij patiënten met recidiverende en chronische lage rugpijn. 3) onderzoeken of er veranderingen in de microstructuur van de witte stof bestaan bij patiënten met recidiverende en chronische lage rugpijn en of deze veranderingen vergelijkbaar zijn met veranderingen in de structuur van de witte stof bij fibromyalgie die in eerdere onderzoeken zijn gerapporteerd. 4) onderzoeken of er een verband bestaat tussen veranderingen in de hersenstructuur/functionele connectiviteit en de mate van stoornissen in de pijnverwerking. 5) onderzoeken of er een verband bestaat tussen veranderingen in de hersenstructuur/functionele connectiviteit en lumbale spierdysfunctie. 6) onderzoeken in hoeverre de duur van de pijn (d.w.z. (sub)acuut, recidiverend, chronisch) en de omvang van de pijn (d.w.z. één locatie vs. wijdverspreide pijn) beïnvloedt de lumbale motorische controle, pijnverwerking en de structuur/functie van de hersenen.
Methode: In dit case-control onderzoek worden 80 vrouwelijke deelnemers verdeeld over 4 groepen: 1) gezonde deelnemers (N=20), 2) recidiverende niet-specifieke LRP-patiënten, zowel tijdens pijnremissie als tijdens pijnopflakkering (N = 20), 3) chronische niet-specifieke LRP (N = 20) en 4) fibromyalgiepatiënten (N = 20). Het testprotocol bestaat uit drie delen: 1) deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in die verschillende klinische kenmerken meten, waaronder: sociodemografische variabelen, pijnintensiteit, functionele beperkingen, centrale sensitisatie en psychosociale factoren (d.w.z. coping, catastroferen, kinesiofobie, hypervigilantie en angst/depressie). 2) Er zal gebruik worden gemaakt van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) om de hersenstructuur te meten. Functionele MRI (fMRI) en diffusietensorbeeldvorming (DTI) zullen worden gebruikt om de hersenfunctie te meten (d.w.z. rusttoestand en functionele connectiviteit). 3) er zal een reeks klinische tests worden uitgevoerd om de lumbale spierfunctie en centrale pijnverwerking te meten. De lumbale spierfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) voor het testen van anticiperende houdingsaanpassingen (APA) bij een snelle armbewegingstaak (RAM) en compenserende houdingsaanpassingen (CPA) bij een snelle force release-test (QFRT). Centrale pijnverwerking zal worden beoordeeld met behulp van 1) drukalgometrie voor het bepalen van pijndrukdrempels (PPT), 2) het meten van PPT na een geconditioneerd pijnmodulatieparadigma (CPM) en 3) door het bepalen van de nociceptieve flexiereflexdrempel (NFR) met behulp van repetitieve transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) van de n. suralis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nederlandstalige vrouwelijke deelnemers (leeftijd tussen 18 en 45 jaar).
- Niet-specifieke recidiverende LRP-patiënten die een periode van remissie ervaren op het moment van testen. Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor recidiverende lage rugpijn (in remissie), zoals beschreven door De Vet et al. (2002) en D'Hooge et al. (2013).
- Niet-specifieke recidiverende LRP-patiënten die een pijnaanval ervaren op het moment van testen. Patiënten moeten voldoen aan de criteria voor recidiverende lage rugpijn (tijdens pijnaanvallen) zoals beschreven door De Vet et al. (2002) en D'Hooge et al. (2013).
- Deelnemers die last hebben van niet-specifieke chronische lage rugpijn (voldoen aan de criteria van de International Association for the Study of Pain [IASP])
- Deelnemers met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) (2010)
- Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van ernstige ademhalings-, orthopedische, neurologische of bloedsomloopaandoeningen. Geen voorgeschiedenis van lage rugpijn (d.w.z. lage rugpijn wordt in dit geval gedefinieerd als een periode van symptomen die minimaal 2 opeenvolgende dagen aanhoudt en waarvoor een paramedicus wordt geraadpleegd). Deelnemers met een voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie, ruggengraattrauma of misvormingen van de wervelkolom zijn eveneens uitgesloten. Gezonde deelnemers worden gematcht op leeftijd en BMI, waarbij deelnemers die chronische/terugkerende lage rugpijn of fibromyalgie ervaren, worden gematcht.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding in het afgelopen jaar
- Contra-indicaties voor MRI (bijv. elektrische/mechanische implantaten of elektroden in het lichaam, oog-/huidletsel door metaalfragmenten in het verleden, enz.)
- BMI lager dan 18 of hoger dan 30
- Deelnemer heeft het afgelopen jaar een specifieke rompspiertraining uitgevoerd.
- Sporten op professioneel niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Terugkerende lage rugpijn
Twintig niet-specifieke recidiverende LRP-patiënten, die beiden een periode van pijnremissie of een pijnopflakkering ervaren op het moment van testen, zullen in het huidige onderzoek worden opgenomen.
|
|
Chronische lage rugpijn
20 deelnemers die niet-specifieke chronische LRP ervaren, zullen in het huidige onderzoek worden opgenomen.
|
|
Gezonde vrijwilligers
20 gezonde deelnemers, gematcht qua leeftijd en Body Mass Index (BMI) en de deelnemers die chronische/terugkerende lage rugpijn of fibromyalgie ervaren, zullen in het huidige onderzoek worden opgenomen.
|
|
Fibromyalgie
20 deelnemers met de diagnose fibromyalgie zullen in het huidige onderzoek worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenstructuur en functie
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
De scansessie zal bestaan uit (1) T1-gewogen structurele MRI van het hele brein, (2) DTI van het hele brein en (3) functionele MRI in rusttoestand van het hele brein (rs-fMRI).
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Drukpijndrempels
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Drukalgometrie voor het bilateraal bepalen van de PPT met een digitale algometer op drie lichaamslocaties, namelijk op de onderarm (op de spierbuik van de extensor carpi radialis spier), de erector spinae (5 cm lateraal van de processus spinosus van wervel L3), en de kuit (op het bovenste derde deel van de afstand tussen de knieplooi en de distale rand van de calcaneus)
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Een CPM-paradigma waarbij de PPT (= teststimulus) wordt herhaald tijdens en na onderdompeling van de niet-dominante hand in een warmwaterbad (= geconditioneerde stimulus) van 45,5°C gedurende zes minuten.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Nociceptieve flexiereflexdrempels
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Herhaalde TENS van de surale zenuw van het dominante been om de NFR-drempel en temporele sommatie van de NFR-drempel te bepalen.
Een staafstimulatie-elektrode zal worden aangesloten op een constante stroomstimulator.
De elicitatie van de NFR zal worden geëvalueerd door het meten van de onwillekeurige contractie van de ipsilaterale biceps femoris.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Lumbale spierfunctie
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
De lumbale spierfunctie zal worden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG voor het testen van APA's in een RAM-test en CPA's in een QFRT.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
De pijnintensiteit werd gemeten met twee visueel analoge schalen (0 - 100) voor gemiddelde pijn en ergste pijn.
De ankers zijn respectievelijk 'geen pijn' en 'ondraaglijke pijn'.
Er zijn geen rasterlijnen op de schaal weergegeven.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om functionele beperkingen te meten werd de Nederlandse versie (Beurskens, De Vet et al. 1995) van de Roland en Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland en Morris 1983) gebruikt.
De RMDQ bestaat uit 24 items, met dichotome antwoorden: 'Ja' (gecodeerd = 1) of 'Nee' (gecodeerd = 0).
Scores variëren van 0-24.
Hogere scores duiden op een hogere handicap.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Omgaan
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Coping werd gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de Pain Coping Inventory (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997).
De PCI bestaat uit 33 vragen verdeeld over zes subschalen: pijntransformatie, afleiding, verminderen van eisen, terugtrekken, piekeren en rusten (Kraaimaat en Evers 2003).
Deelnemers moeten op een 4-punts Likertschaal beoordelen in hoeverre zij het beschreven gedrag in de uitspraken uitvoeren (bijv.
"Ik neem een bad of douche").
Op basis van de scores van de 33 items worden 2 hogere orde scores afgeleid voor actieve coping (d.w.z.
transformatie, het verminderen van eisen, afleiding) en passieve coping (d.w.z.
terugtrekken, piekeren en rusten).
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om pijngerelateerde angst te meten werd de Nederlandse versie van de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) gebruikt (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995).
De TSK wordt gebruikt om de omvang van pijngerelateerde angst en de invloed op het activiteitenniveau bij lage rugpijnpopulaties te meten.
De vragenlijst bestaat uit 17 items, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van kinesiofobie.
Items worden gescoord op 4-punts Likertschalen en deelnemers moeten beoordelen in welke mate zij het eens/oneens zijn met de uitspraken (bijv.
"Ik ben bang dat ik mezelf zou verwonden als ik train").
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Catastroferend
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om catastroferende pijn te meten werd de Nederlandse versie (Crombez 1996) van de Pain Catastrofizing Scale (PCS) gebruikt.
Het PCS bestaat uit 13 items over pijnlijke ervaringen uit het verleden.
Deelnemers werd gevraagd aan te geven in welke mate zij bepaalde gedachten of gevoelens ervaren bij het ervaren van pijn op een 5-punts Likert-schaal (bijvoorbeeld: "Ik maak me voortdurend zorgen of de pijn zal eindigen").
De totaalscore varieert van 0-52, waarbij hogere scores duiden op meer catastrofale pijn.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Depressie en angst
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om symptomen van depressie en angst te meten werd de Nederlandse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gebruikt (Zigmond en Snaith, 1983).
De HADS bestaat uit twee subschalen met 7 items.
De scores op beide subschalen variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst en/of depressie.
Deelnemers moeten op een 4-punts Likertschaal aangeven of ze de afgelopen week de in elke stelling beschreven emoties hebben ervaren (bijv.
"Ik voel me rusteloos omdat ik onderweg moet zijn").
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
De Nederlandse versie van de Centrale Sensitisatie Index (CSI) werd gebruikt om symptomen en klinische kenmerken gerelateerd aan centrale sensitisatie te meten (d.w.z.
hyperexciteerbaarheid van het centrale zenuwstelsel) (Kregel, Vuijk et al. 2016).
De CSI bestaat uit twee delen.
Het eerste deel meet in welke mate somatische en emotionele symptomen die verband houden met centrale sensitisatie aanwezig zijn (bijv.
"Ik word heel gemakkelijk moe als ik lichamelijk actief ben") en het tweede deel meet of deelnemers eerder een diagnose hadden die vaak wordt waargenomen bij centrale sensitisatie van het centrale zenuwstelsel (bijv.
fibromyalgie, chronisch vermoeidheidssyndroom, enz.).
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Aandacht voor pijn
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om de aandacht voor pijn te meten werd de Nederlandse versie van de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) gebruikt (Roelofs, Peters et al. 2003).
De PVAQ bestaat uit 16 items met twee subschalen: 'aandacht voor pijn' en 'aandacht voor veranderingen in pijn'.
Deelnemers moeten op een 6-punts Likertschaal aangeven in welke mate zij op een bepaalde manier reageren op pijn zoals beschreven in de uitspraken (bijv.
"Ik merk snel veranderingen in de pijnintensiteit").
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
De Nederlandse versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werd gebruikt om een zelfgerapporteerde schatting te verkrijgen van de fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen (Craig, Marshall et al. 2003).
De IPAQ bestaat uit 31 items over fysieke activiteit, verdeeld over 5 gebieden: werkgerelateerd, transport, huishoudelijk werk (d.w.z.
huisonderhoud, zorg voor het gezin), recreatie/sport/vrije tijd en tijd besteed aan zitten.
De totaalscore plaatst de deelnemers in een van de drie categorieën: 1) laag/inactief, 2) matig actief en 3) zeer actief.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
|
Algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Om de algemene gezondheidstoestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten, werd gebruik gemaakt van de Short Form Health Survey-36 items (SF-36) (Van der Zee en Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998).
De SF-36 meet verschillende domeinen van gezondheidsgerelateerde gebieden: fysiek functioneren, fysieke rolbeperkingen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, energie/vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperkingen en geestelijke gezondheid.
Scores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores een hogere subjectieve gezondheidsstatus aangeven.
|
Het volledige protocol voor elke patiënt wordt op één dag toegediend, wat ongeveer 4 tot 5 uur beslaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
- Hoofdonderzoeker: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 1;20(9):1017-28. doi: 10.1097/00007632-199505000-00008.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Apkarian AV, Sosa Y, Sonty S, Levy RM, Harden RN, Parrish TB, Gitelman DR. Chronic back pain is associated with decreased prefrontal and thalamic gray matter density. J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):10410-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2541-04.2004.
- Aaronson NK, Muller M, Cohen PD, Essink-Bot ML, Fekkes M, Sanderman R, Sprangers MA, te Velde A, Verrips E. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 Health Survey in community and chronic disease populations. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1055-68. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00097-3.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Roelofs J, Peters ML, McCracken L, Vlaeyen JWS. The pain vigilance and awareness questionnaire (PVAQ): further psychometric evaluation in fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Pain. 2003 Feb;101(3):299-306. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00338-X.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- Danneels LA, Coorevits PL, Cools AM, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De CH. Differences in electromyographic activity in the multifidus muscle and the iliocostalis lumborum between healthy subjects and patients with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2002 Feb;11(1):13-9. doi: 10.1007/s005860100314.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nijs J, Daenen L, Cras P, Struyf F, Roussel N, Oostendorp RA. Nociception affects motor output: a review on sensory-motor interaction with focus on clinical implications. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):175-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225daf3.
- Schmidt-Wilcke T, Leinisch E, Ganssbauer S, Draganski B, Bogdahn U, Altmeppen J, May A. Affective components and intensity of pain correlate with structural differences in gray matter in chronic back pain patients. Pain. 2006 Nov;125(1-2):89-97. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 5.
- Fayed N, Garcia-Campayo J, Magallon R, Andres-Bergareche H, Luciano JV, Andres E, Beltran J. Localized 1H-NMR spectroscopy in patients with fibromyalgia: a controlled study of changes in cerebral glutamate/glutamine, inositol, choline, and N-acetylaspartate. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):R134. doi: 10.1186/ar3072. Epub 2010 Jul 7.
- Kang DH, Son JH, Kim YC. Neuroimaging studies of chronic pain. Korean J Pain. 2010 Sep;23(3):159-65. doi: 10.3344/kjp.2010.23.3.159. Epub 2010 Aug 26.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Silfies SP, Mehta R, Smith SS, Karduna AR. Differences in feedforward trunk muscle activity in subgroups of patients with mechanical low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1159-69. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.033. Epub 2009 Jun 5.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
- Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1042-50. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116398.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Lefever I, Huybrechts L, Lambrecht L, Paul L. Pain inhibition and postexertional malaise in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: an experimental study. J Intern Med. 2010 Sep;268(3):265-78. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02228.x. Epub 2010 Mar 3.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Kraaimaat FW, Evers AW. Pain-coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain-coping inventory (PCI). Int J Behav Med. 2003;10(4):343-63. doi: 10.1207/s15327558ijbm1004_5.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Kregel J, Vuijk PJ, Descheemaeker F, Keizer D, van der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI): Factor Analysis, Discriminative Power, and Test-Retest Reliability. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):624-30. doi: 10.1097/AJP.0000000000000306.
Nuttige links
- Goubert, D. (2017). Peripheral back muscle dysfunctions and central pain mechanisms : an innovative perspective on differences between recurrent and chronic pain. Ghent University. Faculty of Medicine and Health Sciences, Ghent, Belgium.
- Van der Zee, K. and R. Sanderman (1993). "RAND-36." Groningen: Northern Centre for Health Care Research, University of Groningen, the Netherlands 28(6).
- Kraaimaat, F., A. Bakker and A. Evers (1997). "Pijncoping-strategieën bij chronische pijnpatiënten: De ontwikkeling van de Pijn-Coping-Inventarisatielijst (PCI)."
- Crombez, G. (1996). "De Pain Catastrophizing scale (PCS)."
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201422908 - EC/2014/1245
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .