Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakenteellisen valkoisen ja harmaaaineen korrelaatiot heikentyneen lihaskontrollin ja puutteellisen kivun käsittelyn välillä (B~Maps)

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Krooniset kipuaivot: Valkoisen ja harmaaaineen rakenteellinen korrelaatio heikentyneen lihaskontrollin ja puutteellisen kivun käsittelyn välillä

Vaikka jatkuvan epäspesifisen alaselkäkivun (LBP) syy on edelleen tuntematon, taustalla oleviksi mekanismeiksi on ehdotettu aivojen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, muutoksia lannerangan lihaksissa ja keskushermoston toimintahäiriöitä. Tässä tapauskontrollitutkimuksessa 1) aivojen rakennetta/toimintaa, 2) lannelihasten toimintaa ja 3) keskuskipuprosessointia verrataan neljässä ryhmässä: 1) terveet osallistujat, 2) toistuva LBP (sekä kivun pahenemisen että kivun lievityksen aikana) 3) krooninen LBP ja 4) fibromyalgia. Aiempien tutkimusten mukaan terveet osallistujat ja fibromyalgiapotilaat ovat kaksi ääripäätä "tuki- ja liikuntaelinten kivun jatkumossa". Terveet osallistujat edustavat jatkumon yhtä ääripäätä ilman kipua ja fibromyalgiaa, jotka edustavat jatkumon toista ääripäätä kroonisen laajalle levinneen kivun kanssa. Uskotaan, että erilaiset LBP-populaatiot (esim. (sub)akuutti, toistuva, krooninen LBP) kelluu edellä mainittujen ääriarvojen välillä. Aiemmat tutkimukset ovat jo korostaneet tarvetta tutkimuksille, joissa verrataan eri kipuoireyhtymien patofysiologisia mekanismeja yhteisten taustalla olevien mekanismien tunnistamiseksi eri kipuoireyhtymissä. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata muutoksia aivojen rakenteessa/toiminnassa, muutoksia lannerangan lihastoiminnassa ja muutoksia keskuskivun prosessoinnissa edellä mainitussa "muskuloskeletaalisen kivun jatkumossa". Oletuksena on, että kivun pidempi kesto (toistuva vs. krooninen) ja kivun laajuus (yksi paikka vs. laajalle levinnyt kipu) liittyvät selvempiin muutoksiin 1) aivojen rakenteessa/toiminnassa, 2) lannerangan lihastoiminnassa ja 3) keskuskivussa. käsittelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Krooninen kipu on yksi vammauttavimmista oireista useissa sairauksissa, mukaan lukien LBP ja fibromyalgia. Ratkaiseva tekijä toistuvan/kroonisen kivun jatkumisessa ovat muutokset lannerangan lihaksen rakenteessa ja toiminnassa potilailla, joilla on toistuva/krooninen LBP. Aiemmat tutkimukset paljastivat, että nämä muutokset lannelihaksen rakenteessa ja toiminnassa eivät parane, kun potilaat, joilla on toistuva LBP, kokevat kivuttoman jakson. Muiden viimeaikaisten tutkimusten mukaan keskushermoston toimintahäiriö on toinen ratkaiseva tekijä kroonisen kivun ylläpitämisessä. Edellä mainitut muutokset lannerangan lihaksen rakenteessa ja toiminnassa voivat muodostaa jatkuvan nosiseptiivisen panoksen, joka johtaa keskusherkistymisen kehittymiseen (ts. keskushermoston kohonnut herkkyys tai yliherkkyys). Vaikka on todennäköistä, että kroonista LBP:tä sairastavilla potilailla esiintyy keskusherkistymistä ja häiriintynyttä kivun käsittelyä, aiemmat näitä mekanismeja tutkineet tutkimukset ovat niukkoja ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia. Nämä epäjohdonmukaiset tulokset saattavat johtua siitä, että aiemmissa tutkimuksissa käytettiin sekalaisia ​​selkäkipupopulaatioita (esim. erityyppiset selkäkivut sisältyvät yhteen tutkimukseen). Toisin kuin ristiriitaiset todisteet keskusherkistymisen esiintymisestä kroonisessa LBP:ssä, aiemmat tutkimukset fibromyalgiapopulaatioissa ovat osoittaneet vakuuttavia todisteita sentraalisesta herkistymisestä ja häiriintyneestä kivun käsittelystä fibromyalgiassa. Voi olla mahdollista, että kivun pitkäaikainen esiintyminen ja nosiseptiivinen syöttö eivät vaikuta pelkästään kivun käsittelyyn, vaan myös motoriseen hallintaan. Tämän hypoteesin tueksi aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet aivoalueiden muuttuneen organisaation, joka liittyy vartalon ja lannerangan motoriseen hallintaan potilailla, joilla on toistuva LBP. Aivojen toiminnan muutosten lisäksi aivorakenteen muutokset ovat todennäköisiä potilailla, joilla on jatkuvaa kipua ja nosiseptiivista panosta. Aiemmat fibromyalgiatutkimukset ovat jo vahvistaneet aivojen rakenteellisten muutosten olemassaolon. Tähän mennessä vain kahdessa tutkimuksessa on tutkittu aivojen rakenteellisia muutoksia harmaassa aineessa potilailla, joilla on LBP, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole vielä tutkittu, esiintyykö valkoisen aineen rakenteellisia aivojen muutoksia potilailla, joilla on LBP. Aiemmat fibromyalgiatutkimukset vahvistavat, että valkoisen aineen rakenteellisia muutoksia on olemassa. Vielä on epäselvää, mitkä valkoisen aineen erityisominaisuudet muuttuvat fibromyalgiapotilailla, koska tähän kysymykseen tarvitaan kehittyneempiä kuvantamistekniikoita. Nykyisessä tutkimuksessamme haluamme käsitellä edellä mainittuja fibromyalgiapotilailla saatuja tuloksia selvittääksemme, ovatko samat muutokset keskusmekanismeissa (ts. muuttunut kivun käsittely ja muutokset aivojen rakenteessa/toiminnassa) esiintyy potilailla, joilla on toistuva/krooninen LBP. Aiemmissa tutkimuksissa on jo korostettu tarvetta tutkimuksille, joissa verrataan eri kipuoireyhtymien patofysiologisten mekanismien yhtäläisyyksiä ja eroja, jotta voidaan tunnistaa samankaltaisuuksia eri kipuoireyhtymien taustalla olevissa mekanismeissa (esim. fibromyalgia ja LBP). Tästä syystä nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan sekä fibromyalgiaa sairastavat potilaat että potilaat, joilla on uusiutuva/krooninen LBP, jotta voidaan verrata patofysiologisia mekanismeja.

Tällä tapauskontrollitutkimuksella on useita tavoitteita: 1) tutkia, esiintyykö sentraalista herkistymistä ja häiriintynyttä keskuskivun käsittelyä potilailla, joilla on toistuva ja krooninen LBP. 2) tutkia, onko harmaan ja valkoisen aineen rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on toistuva ja krooninen LBP. 3) tutkia, onko valkoisen aineen mikrorakenteessa muutoksia potilailla, joilla on toistuva ja krooninen LBP, ja ovatko nämä muutokset verrattavissa aiemmissa tutkimuksissa raportoituihin fibromyalgian valkoisen aineen rakenteen muutoksiin. 4) tutkia, onko aivojen rakenteen/toiminnallisen yhteyden ja kivunkäsittelyn häiriöiden asteen välillä yhteyttä. 5) tutkia, onko aivojen rakenteen/toiminnallisen yhteyden muutosten ja lannerangan lihasten toimintahäiriöiden välillä yhteyttä. 6) tutkia, missä määrin kivun kesto (ts. (sub)akuutti, toistuva, krooninen) ja kivun laajuus (eli yksi paikka vs. laajalle levinnyt kipu) vaikuttavat lanneluun motoriikkaan, kivun käsittelyyn ja aivojen rakenteeseen/toimintoihin.

Menetelmä: Tässä tapausverrokkitutkimuksessa 80 naispuolista osallistujaa jaetaan 4 ryhmään: 1) terveet osallistujat (N = 20), 2) toistuvat epäspesifiset LBP-potilaat sekä kivun lievityksen aikana että kivun kivun aikana (N = 20), 3) krooninen epäspesifinen LBP (N = 20) ja 4) fibromyalgiapotilaat (N = 20). Testiprotokolla koostuu kolmesta osasta: 1) osallistujat täyttävät sarjan kyselylomakkeita, jotka mittaavat useita kliinisiä ominaisuuksia, mukaan lukien: sosiodemografiset muuttujat, kivun voimakkuus, toimintavammaisuus, keskusherkistyminen ja psykososiaaliset tekijät (esim. selviytyminen, katastrofi, kinesiofobia, ylivalppaus ja ahdistus/masennus). 2) magneettikuvausta (MRI) käytetään aivojen rakenteen mittaamiseen. Funktionaalista MRI:tä (fMRI) ja diffuusiotensorikuvausta (DTI) käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen (ts. lepotila ja toiminnallinen yhteys). 3) suoritetaan sarja kliinisiä testejä lannerangan lihasten toiminnan ja keskuskivun käsittelyn mittaamiseksi. Lannelihasten toimintaa arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG) ennakoivien asennonsäätöjen (APA) testaamiseen nopeassa käsivarren liiketoiminnassa (RAM) ja kompensoivia asennon säätöjä (CPA) nopeassa voimanvapautustestissä (QFRT). Keskikivun prosessointia arvioidaan käyttämällä 1) painealgometriaa kipupainekynnysten (PPT) määrittämiseen, 2) PPT:n mittaamista ehdollisen kivun modulaatioparadigman (CPM) jälkeen ja 3) määrittämällä nosiseptiivisen fleksiorefleksin (NFR) kynnys käyttämällä toistuvia menetelmiä. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) n. suralis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat ovat naisia, jotka on rekrytoitu mainoksilla sairaaloissa, potilasryhmissä ja -järjestöissä, lentolehtisillä, sosiaalisessa mediassa jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hollantia puhuvat naispuoliset osallistujat (ikä 18–45 vuotta).
  2. Epäspesifiset toistuvat LBP-potilaat, joilla on remissiojakso testaushetkellä. Potilaiden on täytettävä toistuvan LBP:n kriteerit (remissiossa), kuten De Vet et al. (2002) ja D'Hooge et ai. (2013).
  3. Epäspesifiset toistuvat LBP-potilaat, jotka kokevat kivunlievitystä testaushetkellä. Potilaiden on täytettävä toistuvan LBP:n kriteerit (kivun pahenemisen aikana), kuten De Vet et al. (2002) ja D'Hooge et ai. (2013).
  4. Osallistujat, joilla on epäspesifinen krooninen LBP (täyttää International Association for the Study of Pain [IASP] kriteerit)
  5. Osallistujat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien (2010) mukaan
  6. Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut vakavia hengitys-, ortopedisia, neurologisia tai verenkiertoelimistön sairauksia. Ei aiempia alaselkäkipuja (esim. Alaselkäkipu määritellään tässä tapauksessa oireiden ajanjaksoksi, joka kestää vähintään 2 peräkkäistä päivää ja josta on neuvoteltava ensihoitajan kanssa). Osallistujat, joilla on ollut selkäleikkauksia, selkärangan vammoja tai selkärangan epämuodostumia, eivät myöskään sisälly. Terveet osallistujat verrataan iän ja BMI:n mukaan, ja mukana olevat osallistujat, joilla on krooninen/toistuva LBP tai fibromyalgia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys viimeisen vuoden aikana
  2. MRI:n vasta-aiheet (esim. sähköiset/mekaaniset implantit tai elektrodit kehossa, aiemmat metallisirpaleiden aiheuttamat silmä-/ihovauriot jne.)
  3. BMI alle 18 tai yli 30
  4. Osallistuja suoritti erityistä vartalolihasharjoittelua viimeisen vuoden aikana.
  5. Urheilun harrastaminen ammattitasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toistuva alaselän kipu
Nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan 20 epäspesifistä toistuvaa LBP-potilasta, jotka molemmat kokevat kivun lievenemisvaiheen tai kivun pahenemisen testaushetkellä.
Krooninen alaselän kipu
20 osallistujaa, joilla on epäspesifinen krooninen LBP, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen.
Terveet vapaaehtoiset
Nykyiseen tutkimukseen otetaan mukaan 20 tervettä osallistujaa, jotka vastaavat ikää ja painoindeksiä (BMI) ja joilla on krooninen/toistuva alaselkäkipu tai fibromyalgia.
Fibromyalgia
20 osallistujaa, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, otetaan mukaan nykyiseen tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenne ja toiminta
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Skannausistunto sisältää (1) kokoaivojen T1-painotetun rakenteellisen MRI:n, (2) kokoaivojen DTI:n ja (3) kokoaivojen lepotilan toiminnallisen MRI:n (rs-fMRI).
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Painealgometria PPT:n määrittämiseksi digitaalisella algometrillä kahdenvälisesti kolmessa kehon kohdassa, nimittäin kyynärvarressa (extensor carpi radialis -lihaksen lihasvatsassa), erector spinaessa (5 cm lateraalisesti nikaman L3 spinosuksesta) ja pohkeet (polven rypyn ja nivelkiven distaalisen reunan välisen etäisyyden ylemmässä kolmanneksessa)
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
CPM-paradigma, jonka aikana PPT (= testiärsyke) toistetaan ei-dominoivan käden upottamisen aikana 45,5 °C:n lämpimään vesihauteeseen (= ilmastoitu ärsyke) kuudeksi minuutiksi.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Nosiseptiiviset taivutusrefleksikynnykset
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Dominoivan jalan suraalisen hermon toistuva TENS NFR-kynnyksen määrittämiseksi ja NFR-kynnyksen ajallinen summaus. Tankostimuloiva elektrodi liitetään vakiovirtastimulaattoriin. NFR:n muodostuminen arvioidaan mittaamalla ipsilateraalisen reisihauislihaksen tahaton supistuminen.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Lannelihaksen toiminta
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Lannelihasten toiminta mitataan käyttämällä pinta-EMG:tä APA:iden testaamiseen RAM-testissä ja CPA:iden testaamiseen QFRT-testissä.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kivun voimakkuus mitattiin kahdella visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100) keskimääräiselle kivulle ja pahimmille kipuille. Ankkurit ovat "ei kipua" ja "siestämätön kipu". Asteikolla ei näy ruudukkoviivoja.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Toiminnallisen vamman mittaamiseen käytettiin Roland and Morris Disability Questionnairen (RMDQ) hollantilaista versiota (Beurskens, De Vet et al. 1995) (Roland ja Morris 1983). RMDQ koostuu 24 kohdasta, joiden vastaukset ovat kaksijakoiset: 'Kyllä' (koodattu = 1) tai 'Ei' (koodattu = 0). Pisteet vaihtelevat 0-24. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Selviytyminen
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Selviytyminen mitattiin käyttämällä Pain Coping Inventory (PCI) hollantilaista versiota (Kraaimaat, Bakker et al. 1997). PCI koostuu 33 kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: kivun transformaatio, häiriötekijä, tarpeiden vähentäminen, vetäytyminen, murehtiminen ja lepo (Kraaimaat ja Evers 2003). Osallistujien on arvioitava nelipisteisellä Likert-asteikolla, missä määrin he suorittavat lausumissa kuvattuja käyttäytymismalleja (esim. "Käyn kylvyssä tai suihkussa"). 33 kohteen pisteiden perusteella saadaan 2 korkeampaa arvosanaa aktiivisesta selviytymisestä (ts. muunnos, vaatimusten vähentäminen, häiriötekijä) ja passiivinen selviytyminen (ts. vetäytyminen, murehtiminen ja lepääminen).
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kivun pelon mittaamiseen käytettiin Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) -asteikon hollantilaista versiota (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995). TSK:ta käytetään mittaamaan kipuun liittyvän pelon laajuutta ja vaikutusta aktiivisuustasoon LBP-populaatioissa. Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian astetta. Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla ja osallistujien on arvioitava, missä määrin he ovat samaa mieltä/eri mieltä väitteistä (esim. "Pelkään, että voin vahingoittaa itseäni, jos harjoittelen").
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Katastrofia
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kivun katastrofaalisen mittaamiseen käytettiin hollantilaista versiota (Crombez 1996) Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikosta. PCS sisältää 13 kohtaa menneistä tuskallisista kokemuksista. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, missä määrin he kokevat tiettyjä ajatuksia tai tunteita kokiessaan kipua 5-pisteen Likert-asteikolla (esim.: "Olen koko ajan huolissani siitä, loppuuko kipu"). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun katastrofaalista.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden mittaamiseen käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) hollantilaista versiota (Zigmond ja Snaith, 1983). HADS koostuu kahdesta alaasteikosta, joissa on 7 kohtaa. Pisteet molemmilla ala-asteikoilla vaihtelevat välillä 0-20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja/tai masennusta. Osallistujien tulee ilmoittaa nelipisteisellä Likert-asteikolla, ovatko he kokeneet kussakin lausunnossa kuvattuja tunteita viimeisen viikon aikana (esim. "Olen levoton, koska minun on oltava liikkeellä").
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Central Sensitization Indexin (CSI) hollantilaista versiota käytettiin keskusherkistymiseen liittyvien oireiden ja kliinisten piirteiden mittaamiseen (esim. keskushermoston yliherkkyys) (Kregel, Vuijk ym. 2016). CSI koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa mittaa, missä määrin keskusherkistymiseen liittyviä somaattisia ja emotionaalisia oireita esiintyy (esim. "Olen fyysisesti aktiivinen väsynyt erittäin helposti") ja toisessa osassa mitataan, onko osallistujilla aikaisemmin ollut diagnoosi, jota usein havaitaan keskushermoston herkistymisessä (esim. fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä jne.).
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Huomio kipuun
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kivun huomion mittaamiseen käytettiin Pain Vigilance and Awareness Questionnairen (PVAQ) hollanninkielistä versiota (Roelofs, Peters et al. 2003). PVAQ koostuu 16 osasta, joissa on kaksi ala-asteikkoa: 'kivun huomiointi' ja 'kivun muutosten huomiointi'. Osallistujien tulee arvioida 6 pisteen Likert-asteikolla, kuinka laajasti he reagoivat tietyllä tavalla kipuun lausunnoissa kuvatulla tavalla (esim. "Huomaan nopeasti muutokset kivun voimakkuudessa").
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Liikunta
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) hollanninkielistä versiota käytettiin itse ilmoittaman arvion saamiseksi fyysisestä aktiivisuudesta viimeisen seitsemän päivän aikana (Craig, Marshall et al. 2003). IPAQ koostuu 31 fyysistä aktiivisuutta koskevasta kohdasta, jotka on jaettu viiteen alueeseen: työhön liittyvät, kuljetukset, kotityöt (esim. kodin ylläpito, perheestä huolehtiminen), virkistys/urheilu/vapaa-aika ja istuminen. Kokonaispisteet sijoittavat osallistujat johonkin kolmesta kategoriasta: 1) matala/ei-aktiivinen, 2) kohtalaisen aktiivinen ja 3) erittäin aktiivinen.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.
Yleisen terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytettiin Short Form Health Survey-36 -kohteita (SF-36) (Van der Zee ja Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998). SF-36 mittaa useita terveyteen liittyvien alueiden alueita: fyysistä toimintaa, fyysisten roolien rajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyshavaintoa, energiaa/elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista terveydentilaa.
Jokaisen potilaan protokolla annetaan kokonaisuudessaan yhdessä päivässä, ja se kestää noin 4-5 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
  • Päätutkija: Lieven Danneels, Prof, University Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

3
Tilaa