- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06143319
Strukturální bílá a šedá hmota koreluje s narušenou kontrolou svalů a nedostatečným zpracováním bolesti (B~Maps)
Mozek chronické bolesti: Strukturální bílá a šedá hmota koreluje s narušenou kontrolou svalů a nedostatečným zpracováním bolesti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úvod: Chronická bolest je jedním z nejvíce invalidizujících symptomů u několika zdravotních stavů, včetně LBP a fibromyalgie. Rozhodujícím faktorem pro přetrvávání recidivující/chronické bolesti jsou změny ve struktuře a funkci bederních svalů u pacientů s recidivující/chronickou LBP. Předchozí studie odhalily, že tyto změny ve struktuře a funkci bederního svalu se nevyřeší, když pacienti s recidivujícím LBP prožívají epizodu bez bolesti. Podle jiných nedávných studií je dysfunkce centrálního nervového systému dalším zásadním faktorem pro udržení chronické bolesti. Výše uvedené změny ve struktuře a funkci bederního svalu by mohly představovat konstantní nociceptivní vstup vedoucí k rozvoji centrální senzibilizace (tj. zvýšená citlivost nebo hyperexcitabilita centrálního nervového systému). Ačkoli je pravděpodobné, že u pacientů s chronickým LBP existuje centrální senzibilizace a narušené zpracování bolesti, předchozí studie zkoumající tyto mechanismy jsou omezené a výsledky jsou nekonzistentní. Tyto nekonzistentní výsledky lze vysvětlit skutečností, že předchozí studie používaly smíšené populace bolesti zad (tj. různé typy bolestí zad jsou zahrnuty v jedné studii). Na rozdíl od nekonzistentních důkazů o přítomnosti centrální senzibilizace u chronické LBP, předchozí studie na populacích s fibromyalgií ukázaly přesvědčivé důkazy pro centrální senzibilizaci a narušené zpracování bolesti u fibromyalgie. Je možné, že dlouhodobá přítomnost bolesti a nociceptivní vstup neovlivní pouze zpracování bolesti, ale také motorickou kontrolu. Na podporu této hypotézy odhalily minulé studie změněnou organizaci mozkových oblastí zapojených do řízení trupu a bederní motoriky u pacientů s recidivujícím LBP. Kromě změn ve funkci mozku jsou u pacientů pociťujících přetrvávající bolest a nociceptivní vstup pravděpodobné také změny ve struktuře mozku. Předchozí studie fibromyalgie již potvrdily přítomnost strukturálních změn mozku. Doposud pouze dvě studie zkoumaly přítomnost strukturálních změn mozku v šedé hmotě u pacientů s LBP a výsledky jsou protichůdné. Zda existují strukturální změny mozku v bílé hmotě u pacientů s LBP, nebylo dosud v předchozích studiích prozkoumáno. Minulé studie fibromyalgie potvrzují, že existují strukturální změny bílé hmoty. Stále není jasné, které specifické vlastnosti bílé hmoty se u pacientů s fibromyalgií mění, protože k zodpovězení této otázky jsou nutné pokročilejší zobrazovací techniky. V naší současné studii chceme rozpracovat výše uvedené výsledky získané u pacientů s fibromyalgií, abychom zjistili, zda stejné změny v centrálních mechanismech (tj. změněné zpracování bolesti a změny ve struktuře/funkci mozku) se vyskytují u pacientů s recidivující/chronickou LBP. Minulé studie již zdůraznily potřebu studií porovnávajících podobnosti a rozdíly v patofyziologických mechanismech pro různé bolestivé syndromy, aby se identifikovaly podobnosti v základních mechanismech napříč různými syndromy bolesti (např. fibromyalgie a LBP). Z tohoto důvodu bude současná studie zahrnovat jak pacienty s fibromyalgií, tak pacienty s recidivující/chronickou LBP, aby bylo možné porovnat patofyziologické mechanismy.
Tato případová-kontrolní studie má několik cílů: 1) zjistit, zda je u pacientů s recidivující a chronickou LBP přítomna centrální senzibilizace a narušené centrální zpracování bolesti. 2) zkoumat, zda existují strukturální změny šedé a bílé hmoty u pacientů s recidivující a chronickou LBP. 3) zjistit, zda existují změny v mikrostruktuře bílé hmoty u pacientů s recidivujícím a chronickým LBP a zda jsou tyto změny srovnatelné se změnami struktury bílé hmoty u fibromyalgie uváděnými v předchozích studiích. 4) zkoumat, zda existuje souvislost mezi změnami ve struktuře mozku/funkční konektivitě a stupněm poruch ve zpracování bolesti. 5) zjistit, zda existuje souvislost mezi změnami ve struktuře mozku/funkční konektivitě a dysfunkcí bederních svalů. 6) zjistěte, do jaké míry trvá bolest (tj. (sub)akutní, recidivující, chronická) a rozsáhlost bolesti (tj. jedno místo vs. rozšířená bolest) ovlivňuje řízení bederní motoriky, zpracování bolesti a strukturu/funkci mozku.
Metoda: V této případově-kontrolní studii bude 80 účastnic rozděleno do 4 skupin: 1) zdravé účastnice (N=20), 2) recidivující nespecifické pacientky s LBP, a to jak během remise bolesti, tak během vzplanutí bolesti (N= 20), 3) chronická nespecifická LBP (N = 20) a 4) pacienti s fibromyalgií (N = 20). Testovací protokol se skládá ze tří částí: 1) účastníci vyplní sérii dotazníků měřících několik klinických charakteristik, včetně: sociodemografických proměnných, intenzity bolesti, funkčního postižení, centrální senzibilizace a psychosociálních faktorů (tj. zvládání, katastrofa, kineziofobie, hypervigilance a úzkost/deprese). 2) K měření struktury mozku bude použita magnetická rezonance (MRI). K měření funkce mozku (tj. klidový stav a funkční konektivita). 3) bude provedena řada klinických testů k měření funkce bederních svalů a centrálního zpracování bolesti. Funkce bederního svalu bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG) pro testování anticipačních posturálních úprav (APA) v úloze rychlého pohybu paže (RAM) a kompenzačních posturálních úprav (CPA) v testu rychlého uvolnění síly (QFRT). Centrální zpracování bolesti bude hodnoceno pomocí 1) tlakové algometrie pro stanovení prahů tlaku bolesti (PPT), 2) měřením PPT po podmíněném paradigmatu modulace bolesti (CPM) a 3) stanovením prahu nociceptivního flexního reflexu (NFR) pomocí opakovaného transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) n. suralis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Ghent University, vakgroep revalidatiewetenschappen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nizozemsky mluvící účastnice (věk mezi 18 a 45 lety).
- Pacienti s nespecifickými recidivujícími LBP zažívajícími období remise v okamžiku testování. Pacienti musí splňovat kritéria pro recidivující LBP (v remisi), jak je popsáno v De Vet et al. (2002) a D'Hooge a kol. (2013).
- Pacienti s nespecifickými recidivujícími LBP, u kterých se v okamžiku testování objevila bolest. Pacienti musí splňovat kritéria pro recidivující LBP (během vzplanutí bolesti), jak je popsáno v De Vet et al. (2002) a D'Hooge a kol. (2013).
- Účastníci trpící nespecifickou chronickou LBP (splňující kritéria Mezinárodní asociace pro studium bolesti [IASP])
- Účastníci s diagnostikovanou fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) (2010)
- Zdraví dobrovolníci bez anamnézy závažných respiračních, ortopedických, neurologických nebo oběhových onemocnění. Žádná anamnéza bolesti dolní části zad (tj. bolest v kříži je v tomto případě definována jako období příznaků trvající minimálně 2 po sobě jdoucí dny, pro které je konzultován záchranář). Účastníci s anamnézou operace páteře, poranění páteře nebo deformit páteře jsou rovněž vyloučeni. Zdraví účastníci budou porovnáni podle věku a BMI se zahrnutými účastníky trpícími chronickou/recidivující LBP nebo fibromyalgií.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení v posledním roce
- Kontraindikace pro MRI (např. elektrické/mechanické implantáty nebo elektrody v těle, poranění očí/kůže kovovými úlomky v minulosti atd.)
- BMI nižší než 18 nebo vyšší než 30
- Účastník prováděl v minulém roce specifický trénink trupových svalů.
- Účast na sportu na profesionální úrovni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Opakující se bolesti v kříži
Do současné studie bude zahrnuto 20 nespecifických pacientů s recidivujícím LBP, kteří v okamžiku testování prožívají období remise bolesti nebo vzplanutí bolesti.
|
Chronická bolest dolní části zad
Do současné studie bude zahrnuto 20 účastníků s nespecifickým chronickým LBP.
|
Zdraví dobrovolníci
Do současné studie bude zahrnuto 20 zdravých účastníků, jejichž věk a index tělesné hmotnosti (BMI) odpovídají účastníkům trpícím chronickou/recidivující bolestí dolní části zad nebo fibromyalgií.
|
Fibromyalgie
Do současné studie bude zahrnuto 20 účastníků s diagnózou fibromyalgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Struktura a funkce mozku
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Skenování bude zahrnovat (1) strukturní MRI váženou T1 celého mozku, (2) DTI celého mozku a (3) funkční MRI v klidovém stavu celého mozku (rs-fMRI).
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Tlaková algometrie pro stanovení PPT digitálním algometrem bilaterálně na třech místech těla, a to na předloktí (na břiše m. extensor carpi radialis), m. erector spinae (5 cm laterálně od processus spinosus obratle L3) a lýtka (v horní třetině vzdálenosti mezi kolenní rýhou a distálním okrajem patní kosti)
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Paradigma CPM, během kterého se PPT (= testovací stimul) opakuje během a po ponoření nedominantní ruky do teplé vodní lázně (= kondicionovaný stimul) o teplotě 45,5 °C po dobu šesti minut.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Nociceptivní flexní reflexní prahy
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Opakované TENS n. suralis dominantní nohy k určení prahu NFR a časové součtu prahu NFR.
Tyčová stimulační elektroda bude připojena ke stimulátoru konstantního proudu.
Elicitace NFR bude hodnocena měřením nedobrovolné kontrakce ipsilaterálního bicepsu femoris.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Funkce bederních svalů
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Funkce bederního svalu bude měřena pomocí povrchového EMG pro testování APA v testu RAM a CPA v QFRT.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí dvou vizuálních analogových škál (0 - 100) pro průměrnou bolest a nejhorší bolest.
Kotvy jsou „žádná bolest“ a „nesnesitelná bolest“.
Na stupnici nejsou zobrazeny žádné čáry mřížky.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Funkční postižení
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Pro měření funkčního postižení byla použita holandská verze (Beurskens, De Vet et al. 1995) Rolanda a Morrise Disability Questionnaire (RMDQ) (Roland a Morris 1983).
RMDQ se skládá z 24 položek s dichotomickými odpověďmi: „Ano“ (kódované = 1) nebo „Ne“ (kódované = 0).
Skóre se pohybuje od 0 do 24.
Vyšší skóre značí vyšší postižení.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Zvládání
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Zvládání bylo měřeno pomocí holandské verze inventáře zvládání bolesti (PCI) (Kraaimaat, Bakker et al. 1997).
PCI se skládá z 33 otázek rozdělených do šesti subškál: transformace bolesti, rozptýlení, snížení nároků, ústup, znepokojování a odpočinek (Kraaimaat a Evers 2003).
Účastníci musí na 4bodové Likertově stupnici ohodnotit, do jaké míry provádějí chování popsané ve výrokech (např.
„Dám si vanu nebo sprchu“).
Na základě skóre 33 položek jsou odvozena 2 skóre vyššího řádu pro aktivní zvládání (tj.
transformace, snížení nároků, rozptýlení) a pasivní zvládání (tj.
ústup, starosti a odpočinek).
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Kineziofobie
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K měření strachu souvisejícího s bolestí byla použita holandská verze Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) (Vlaeyen, Kole-Snijders et al. 1995).
TSK se používá k měření rozsahu strachu souvisejícího s bolestí a vlivu na úroveň aktivity v populacích LBP.
Dotazník se skládá ze 17 položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň kineziofobie.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici a účastníci musí ohodnotit, do jaké míry souhlasí/nesouhlasí s výroky (např.
"Bojím se, že bych se mohl zranit, když budu cvičit").
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Katastrofování
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K měření bolesti, která způsobí bolest, byla použita holandská verze (Crombez 1996) škály bolesti katastrofizující (PCS).
PCS se skládá ze 13 položek o minulých bolestivých zážitcích.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, do jaké míry prožívají určité myšlenky nebo pocity, když prožívají bolest na 5bodové Likertově škále (např.: „Celou dobu se obávám, zda bolest skončí“).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje více katastrofální bolest.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Deprese a úzkosti
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K měření příznaků deprese a úzkosti byla použita holandská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond a Snaith, 1983).
HADS se skládá ze dvou subškál se 7 položkami.
Skóre na obou subškálách se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost a/nebo depresi.
Účastníci musí na 4bodové Likertově škále uvést, zda zažili emoce popsané v jednotlivých prohlášeních během minulého týdne (např.
„Cítím se neklidně, protože musím být v pohybu“).
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Centrální senzibilizace
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Nizozemská verze Central Sensitization Index (CSI) byla použita k měření symptomů a klinických znaků souvisejících s centrální senzibilizací (tj.
hyperexcitabilita centrálního nervového systému) (Kregel, Vuijk et al. 2016).
CSI se skládá ze dvou částí.
První část měří, do jaké míry jsou přítomny somatické a emoční symptomy související s centrální senzibilizací (např.
„Velmi snadno se unavím, když jsem fyzicky aktivní“) a druhá část měří, zda účastníci měli dřívější diagnózu, která je často pozorována u centrální senzibilizace centrálního nervového systému (např.
fibromyalgie, syndrom chronické únavy atd.).
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Pozor na bolest
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K měření pozornosti vůči bolesti byla použita holandská verze dotazníku Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) (Roelofs, Peters et al. 2003).
PVAQ se skládá z 16 položek se dvěma subškálami: „pozornost na bolest“ a „pozornost na změny bolesti“.
Účastníci musí na 6bodové Likertově stupnici ohodnotit, do jaké míry reagují určitým způsobem na bolest, jak je popsáno v prohlášeních (např.
"Rychle si všimnu změn intenzity bolesti").
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K získání vlastního odhadu fyzické aktivity za posledních sedm dní byla použita nizozemská verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig, Marshall et al. 2003).
IPAQ se skládá z 31 položek o fyzické aktivitě rozdělených do 5 oblastí: práce, doprava, domácí práce (tj.
údržba domu, péče o rodinu), rekreace/sport/volný čas a čas strávený sezením.
Celkové skóre řadí účastníky do jedné ze tří kategorií: 1) málo/neaktivní, 2) středně aktivní a 3) vysoce aktivní.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
K měření celkového zdravotního stavu a kvality života související se zdravím byly použity položky Short Form Health Survey-36 (SF-36) (Van der Zee a Sanderman 1993, Aaronson, Muller et al. 1998).
SF-36 měří několik oblastí oblastí souvisejících se zdravím: fyzické fungování, omezení fyzických rolí, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, energie/vitalita, sociální fungování, omezení emocionální role a duševní zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená vyšší subjektivní zdravotní stav.
|
Celý protokol pro každého pacienta je podán během jediného dne, který trvá přibližně 4 až 5 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Oosterwijck, Prof, Ghent University, Pain in Motion
- Vrchní vyšetřovatel: Lieven Danneels, Prof, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Beurskens AJ, de Vet HC, Koke AJ, van der Heijden GJ, Knipschild PG. Measuring the functional status of patients with low back pain. Assessment of the quality of four disease-specific questionnaires. Spine (Phila Pa 1976). 1995 May 1;20(9):1017-28. doi: 10.1097/00007632-199505000-00008.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Roussel NA, Nijs J, Meeus M, Mylius V, Fayt C, Oostendorp R. Central sensitization and altered central pain processing in chronic low back pain: fact or myth? Clin J Pain. 2013 Jul;29(7):625-38. doi: 10.1097/AJP.0b013e31826f9a71.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Tsao H, Danneels LA, Hodges PW. ISSLS prize winner: Smudging the motor brain in young adults with recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1721-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821c4267.
- Neziri AY, Curatolo M, Limacher A, Nuesch E, Radanov B, Andersen OK, Arendt-Nielsen L, Juni P. Ranking of parameters of pain hypersensitivity according to their discriminative ability in chronic low back pain. Pain. 2012 Oct;153(10):2083-2091. doi: 10.1016/j.pain.2012.06.025. Epub 2012 Jul 28.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Apkarian AV, Sosa Y, Sonty S, Levy RM, Harden RN, Parrish TB, Gitelman DR. Chronic back pain is associated with decreased prefrontal and thalamic gray matter density. J Neurosci. 2004 Nov 17;24(46):10410-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2541-04.2004.
- Aaronson NK, Muller M, Cohen PD, Essink-Bot ML, Fekkes M, Sanderman R, Sprangers MA, te Velde A, Verrips E. Translation, validation, and norming of the Dutch language version of the SF-36 Health Survey in community and chronic disease populations. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1055-68. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00097-3.
- Danneels LA, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De Cuyper HJ. CT imaging of trunk muscles in chronic low back pain patients and healthy control subjects. Eur Spine J. 2000 Aug;9(4):266-72. doi: 10.1007/s005860000190.
- Roelofs J, Peters ML, McCracken L, Vlaeyen JWS. The pain vigilance and awareness questionnaire (PVAQ): further psychometric evaluation in fibromyalgia and other chronic pain syndromes. Pain. 2003 Feb;101(3):299-306. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00338-X.
- Hodges PW, Moseley GL. Pain and motor control of the lumbopelvic region: effect and possible mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2003 Aug;13(4):361-70. doi: 10.1016/s1050-6411(03)00042-7.
- Danneels LA, Coorevits PL, Cools AM, Vanderstraeten GG, Cambier DC, Witvrouw EE, De CH. Differences in electromyographic activity in the multifidus muscle and the iliocostalis lumborum between healthy subjects and patients with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2002 Feb;11(1):13-9. doi: 10.1007/s005860100314.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Dolphens M, Danneels L. Increased intramuscular fatty infiltration without differences in lumbar muscle cross-sectional area during remission of unilateral recurrent low back pain. Man Ther. 2012 Dec;17(6):584-8. doi: 10.1016/j.math.2012.06.007. Epub 2012 Jul 10.
- D'hooge R, Cagnie B, Crombez G, Vanderstraeten G, Achten E, Danneels L. Lumbar muscle dysfunction during remission of unilateral recurrent nonspecific low-back pain: evaluation with muscle functional MRI. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):187-94. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824ed170.
- D'hooge R, Hodges P, Tsao H, Hall L, Macdonald D, Danneels L. Altered trunk muscle coordination during rapid trunk flexion in people in remission of recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Feb;23(1):173-81. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.09.003. Epub 2012 Oct 15.
- Nijs J, Daenen L, Cras P, Struyf F, Roussel N, Oostendorp RA. Nociception affects motor output: a review on sensory-motor interaction with focus on clinical implications. Clin J Pain. 2012 Feb;28(2):175-81. doi: 10.1097/AJP.0b013e318225daf3.
- Schmidt-Wilcke T, Leinisch E, Ganssbauer S, Draganski B, Bogdahn U, Altmeppen J, May A. Affective components and intensity of pain correlate with structural differences in gray matter in chronic back pain patients. Pain. 2006 Nov;125(1-2):89-97. doi: 10.1016/j.pain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 5.
- Fayed N, Garcia-Campayo J, Magallon R, Andres-Bergareche H, Luciano JV, Andres E, Beltran J. Localized 1H-NMR spectroscopy in patients with fibromyalgia: a controlled study of changes in cerebral glutamate/glutamine, inositol, choline, and N-acetylaspartate. Arthritis Res Ther. 2010;12(4):R134. doi: 10.1186/ar3072. Epub 2010 Jul 7.
- Kang DH, Son JH, Kim YC. Neuroimaging studies of chronic pain. Korean J Pain. 2010 Sep;23(3):159-65. doi: 10.3344/kjp.2010.23.3.159. Epub 2010 Aug 26.
- de Vet HC, Heymans MW, Dunn KM, Pope DP, van der Beek AJ, Macfarlane GJ, Bouter LM, Croft PR. Episodes of low back pain: a proposal for uniform definitions to be used in research. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2409-16. doi: 10.1097/01.BRS.0000030307.34002.BE.
- Silfies SP, Mehta R, Smith SS, Karduna AR. Differences in feedforward trunk muscle activity in subgroups of patients with mechanical low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jul;90(7):1159-69. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.033. Epub 2009 Jun 5.
- Nijs J, Inghelbrecht E, Daenen L, Hachimi-Idrissi S, Hens L, Willems B, Roussel N, Cras P, Wouters K, Bernheim J. Recruitment bias in chronic pain research: whiplash as a model. Clin Rheumatol. 2011 Nov;30(11):1481-9. doi: 10.1007/s10067-011-1829-8. Epub 2011 Aug 19.
- Wacholder S, Silverman DT, McLaughlin JK, Mandel JS. Selection of controls in case-control studies. III. Design options. Am J Epidemiol. 1992 May 1;135(9):1042-50. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116398.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Lefever I, Huybrechts L, Lambrecht L, Paul L. Pain inhibition and postexertional malaise in myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome: an experimental study. J Intern Med. 2010 Sep;268(3):265-78. doi: 10.1111/j.1365-2796.2010.02228.x. Epub 2010 Mar 3.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Van Loo M, Paul L. Lack of endogenous pain inhibition during exercise in people with chronic whiplash associated disorders: an experimental study. J Pain. 2012 Mar;13(3):242-54. doi: 10.1016/j.jpain.2011.11.006. Epub 2012 Jan 24.
- Kraaimaat FW, Evers AW. Pain-coping strategies in chronic pain patients: psychometric characteristics of the pain-coping inventory (PCI). Int J Behav Med. 2003;10(4):343-63. doi: 10.1207/s15327558ijbm1004_5.
- Vlaeyen JWS, Kole-Snijders AMJ, Boeren RGB, van Eek H. Fear of movement/(re)injury in chronic low back pain and its relation to behavioral performance. Pain. 1995 Sep;62(3):363-372. doi: 10.1016/0304-3959(94)00279-N.
- Kregel J, Vuijk PJ, Descheemaeker F, Keizer D, van der Noord R, Nijs J, Cagnie B, Meeus M, van Wilgen P. The Dutch Central Sensitization Inventory (CSI): Factor Analysis, Discriminative Power, and Test-Retest Reliability. Clin J Pain. 2016 Jul;32(7):624-30. doi: 10.1097/AJP.0000000000000306.
Užitečné odkazy
- Goubert, D. (2017). Peripheral back muscle dysfunctions and central pain mechanisms : an innovative perspective on differences between recurrent and chronic pain. Ghent University. Faculty of Medicine and Health Sciences, Ghent, Belgium.
- Van der Zee, K. and R. Sanderman (1993). "RAND-36." Groningen: Northern Centre for Health Care Research, University of Groningen, the Netherlands 28(6).
- Kraaimaat, F., A. Bakker and A. Evers (1997). "Pijncoping-strategieën bij chronische pijnpatiënten: De ontwikkeling van de Pijn-Coping-Inventarisatielijst (PCI)."
- Crombez, G. (1996). "De Pain Catastrophizing scale (PCS)."
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B670201422908 - EC/2014/1245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan