En undersøgelse til at beskrive karakteristika, sundhedsplejeinterventioner og resultater af patienter med større blødninger i tilstedeværelse af faktor Xa-hæmmerbehandling (REVERXaL)
31. oktober 2025 opdateret af: AstraZeneca
En multinational observationel longitudinel undersøgelse til at beskrive patientkarakteristika, sundhedsplejeinterventioner og helbredsresultater for patienter med større blødninger i tilstedeværelse af faktor Xa-hæmmerbehandling
REVERXaL-studiet har til formål at øge forståelsen af patientkarakteristika, blødningspræsentation, ydede sundhedsplejeinterventioner og de kliniske såvel som selvrapporterede helbredsudfald hos patienter med større blødninger i nærværelse af faktor Xa-hæmmerbehandling.
Generering af indsigt om behandlingstilgange og associerede resultater hos indlagte patienter med Faktor Xa-hæmmer-relaterede alvorlige blødninger kan informere kliniske retningslinjer, sundhedssystemets beslutningstagning og strømline behandlingsveje i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
REVERXaL er et multinationalt observationsstudie, der omfatter 2 patientkohorter (historiske og prospektive) med større blødninger under brug af faktor Xa-hæmmer.
Denne undersøgelse vil hovedsageligt være beskrivende uden nogen forudspecificerede statistiske hypoteser.
Variabler vil blive indsamlet i henhold til rutinemæssig medicinsk praksis enten gennem primær dataindsamling direkte fra patienter eller fra sekundær dataindsamling via dataudtræk fra elektroniske eller papirjournaler til elektroniske case report formularer (eCRF'er).
Patienter vil gennemgå kliniske vurderinger og modtage standard medicinsk behandling som bestemt af deres behandlende læger.
Patienter vil ikke modtage nogen eksperimentel sygdomsbehandlingsintervention eller eksperimentel behandling på grund af deres deltagelse i undersøgelsen.
Som en del af rutinemæssig behandling vil undersøgelsesforskere evaluere patienter om deres sygehistorie, medicinhistorie, blødningspræsentation og eventuelle bivirkninger (AE) eller alvorlige bivirkninger (SAE) siden det forrige kliniske besøg og de relaterede oplysninger.
Der vil ikke blive planlagt yderligere eller foruddefinerede besøg på stedet uden for patientens rutinemæssige kliniske besøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2202
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Canterbury, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Edgbaston, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Harrow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Preston, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Research Site
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Research Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90509
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228-1527
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Research Site
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Research Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Research Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Research Site
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Research Site
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Research Site
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Research Site
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201-3098
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Research Site
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan
- Research Site
-
Fukuoka, Japan
- Research Site
-
Hitachi, Japan
- Research Site
-
Izumo, Japan
- Research Site
-
Kagoshima, Japan
- Research Site
-
Kamakura, Japan
- Research Site
-
Kitakyushu, Japan
- Research Site
-
Kyoto, Japan
- Research Site
-
Mitaka, Japan
- Research Site
-
Nagakute, Japan
- Research Site
-
Okayama, Japan
- Research Site
-
Saga, Japan
- Research Site
-
Shimotsuke, Japan
- Research Site
-
Suita, Japan
- Research Site
-
Tachikawa, Japan
- Research Site
-
Tokyo, Japan
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Research Site
-
Altenburg, Tyskland
- Research Site
-
Bad Neustadt/Saale, Tyskland
- Research Site
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bochum, Tyskland
- Research Site
-
Bonn, Tyskland
- Research Site
-
Cologne, Tyskland
- Research Site
-
Dortmund, Tyskland
- Research Site
-
Dresden, Tyskland
- Research Site
-
Essen, Tyskland
- Research Site
-
G Ppingen, Tyskland
- Research Site
-
Jena, Tyskland
- Research Site
-
Koblenz, Tyskland
- Research Site
-
L Beck, Tyskland
- Research Site
-
L Neburg, Tyskland
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland
- Research Site
-
Ludwigshafen am Rhein, Tyskland
- Research Site
-
Osnabr Ck, Tyskland
- Research Site
-
Potsdam, Tyskland
- Research Site
-
Trier, Tyskland
- Research Site
-
Tübingen, Tyskland
- Research Site
-
Würzburg, Tyskland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen ≥18 år blev indlagt på hospitalet med en akut alvorlig blødning eller udviklede en akut blødning, mens de allerede var på hospitalet og modtog igangværende behandling med en faktor Xa-hæmmer før indeksdatoen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år på indeksdatoen
- Indlagt på hospitalet med en akut større blødning eller udviklet en akut blødning, mens han allerede var indlagt
- Løbende behandling med en Faktor Xa-hæmmer før indeksdatoen
- Forudsat underskrevet og dateret informeret samtykke eller i stand til at opnå dispensation
Derudover for kohorte B:
- Administreret reverserings- eller erstatningsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patienter, der er tilmeldt ethvert interventionelt forsøg, der inkluderer reverserings-/erstatningsmidler
Derudover for kohorte B:
- Brug af vitamin K-antagonister, dabigatran, prothrombinkomplekskoncentrater eller rekombinant faktor VII eller transfusion af fuldblod eller plasma inden for de foregående 7 dage efter indekshændelsen
- Som det vurderes af investigator, er det usandsynligt, at hvis det anses for uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen, eller at deltageren overholder undersøgelsesprocedurer og krav
- Involvering i planlægningen og/eller gennemførelsen af undersøgelsen (gælder både AstraZenecas personale og/eller personalet på undersøgelsesstedet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte A - Historisk kohorte
Kohorte A vil omfatte ca. 2000 patienter indlagt for større blødninger i nærværelse af faktor Xa-hæmmerbehandling i løbet af en defineret periode (op til 2 år før påbegyndelse af indskrivning af patienter i kohorte B).
Patienter, der udviklede større blødninger i nærvær af behandling med faktor Xa-hæmmer, mens de allerede var indlagt på hospitaler, vil også blive inkluderet.
Patienter kan have modtaget en reverserings-/erstatningsbehandling eller ej.
Patienterne følges i lægeskemaer fra indlæggelse til udskrivelse.
|
Ikke anvendelig siden observationsstudie
Andre navne:
|
|
Kohorte B - Fremadrettet kohorte
Kohorte B vil indskrive ca. 2000 patienter, som fik et hvilket som helst reverserings- eller erstatningsmiddel i den akutte behandlingsfase for en større blødning i nærværelse af faktor Xa-hæmmerbehandling på de deltagende steder.
Patienterne vil blive fulgt op til tre måneder efter administration af reverserings- eller erstatningsbehandling.
|
Ikke anvendelig siden observationsstudie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi (alder i år)
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive demografi.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Demografi (køn)
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive demografi.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Demografi (etnicitet)
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive demografi.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Demografi (race)
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive demografi.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Demografi (betalertype)
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive demografi.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Klinisk præsentation
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sammenfattende statistik vil blive brugt til at beskrive den kliniske præsentation af patienter.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Sundhedsfaglige interventioner ydet i den akutte plejefase
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
At beskrive de sundhedsplejeinterventioner, der ydes under akut plejefasen hos patienter med større blødninger i forbindelse med faktor Xa-hæmmerbehandling.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Udfald på hospitalet
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
At beskrive resultaterne på hospitalet hos patienter med større blødninger i forbindelse med behandling med faktor Xa-hæmmer.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmidler siden indlæggelse/blødningsstart
Tidsramme: Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
At beskrive tidspunktet for administration af reverserings-/erstatningsmidler fra indlæggelse/start af blødning.
|
Kohorte A: fra indlæggelse for blødningen (indeksdato) til hospitalsudskrivning. Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) - Kohorte B
Tidsramme: Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
The 36-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-36 v2) er et standardiseret, patientadministreret instrument på tværs af otte domæner (inklusive fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed).
Hver underskala scores separat, og scorerne går fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
|
5-Dimension Health Questionnaire 5 Level (EQ-5D-5L) - Kohorte B
Tidsramme: Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
EuroQoL EQ-5D-5L spørgeskemaet måler generisk sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og indeholder spørgsmål om fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag og angst/depression.
Hver underskala bedømmes baseret på 5 sværhedsgrader (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til at udføre eller ekstreme problemer).
Det kan konverteres til en enkelt numerisk score og er blevet oversat og valideret i adskillige lande.
EQ-5D-5L scoringssystemet tildeler en nytteværdi til hver sundhedstilstand baseret på befolkningens præferencer.
Nytteværdierne går fra -0,594 (repræsenterer den værst mulige helbredstilstand) til 1.000 (repræsenterer perfekt sundhed).
|
Kohorte B: fra indeksdato (tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsmiddel) til hospitalsudskrivning (op til 90 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater - kohorte B
Tidsramme: 30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
At beskrive de kliniske resultater hos patienter, der oplevede større blødninger i forbindelse med faktor Xa-hæmmerbehandling og administreret reverserings-/erstatningsterapi.
|
30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
|
Tidspunkt for administration af reverserings-/erstatningsterapi siden indlæggelse/blødningsstart - kohorte B
Tidsramme: 30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
At beskrive tidspunktet for administration af reversal substitutionsterapi siden indlæggelse/blødningsstart.
|
30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
|
Short Form Health Survey (SF-36) - Kohorte B
Tidsramme: 30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
The 36-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-36 v2) er et standardiseret, patientadministreret instrument på tværs af otte domæner (inklusive fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Hver underskala scores separat, og scorerne går fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
|
5-Dimension Health Questionnaire 5 Level (EQ-5D-5L) - Kohorte B
Tidsramme: 30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
EuroQoL EQ-5D-5L spørgeskemaet måler generisk HRQoL og indeholder spørgsmål om fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag og angst/depression.
Hver underskala bedømmes baseret på 5 sværhedsgrader (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ude af stand til at udføre eller ekstreme problemer).
Det kan konverteres til en enkelt numerisk score og er blevet oversat og valideret i adskillige lande.
EQ-5D-5L scoringssystemet tildeler en nytteværdi til hver sundhedstilstand baseret på befolkningens præferencer.
Nytteværdierne går fra -0,594 (repræsenterer den værst mulige helbredstilstand) til 1.000 (repræsenterer perfekt sundhed).
|
30 dage efter indeks (dato for administration af reverserings-/erstatningsmidler)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D9603R00003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen Vivli.org. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
"Ja", angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive godkendt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA/PhRMA-principperne for datadeling.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle data på patientniveau via det sikre forskningsmiljø Vivli.org.
En underskrevet databrugsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de anmodede oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .