Effekten af føtal hjerteslagsovervågning på prænatal tilknytning og partnerjustering
Evaluering af prænatale tilknytningsniveauer og ægtefællejustering i nulliparøse par, der udfører føtal hjerteslagsmonitorering
Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at opnå information om at bestemme effekten af følgende lægemidler. At evaluere prænatale tilknytningsniveauer og ægtefællejustering i par med føtal pulsmåling.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Påvirker overvågning af fosterets hjertefrekvens tilknytningen af gravide kvinder?
- Påvirker fosterets pulsmåling fædres tilknytning?
- Påvirker overvågning af fosterets hjertefrekvens gravide kvinders tilpasning til moderskabet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet fra kvinder, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. Dataindsamlingsværktøjer vil blive indsamlet i 2 trin af forskeren ved hjælp af en spørgeskemaform ved face-to-face interviewmetode i et passende rum på tidligere fastlagte hospitaler.
I første fase (dag 1); par, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen. Dataindsamlingsfasen før test vil blive afsluttet ved at anvende dataindsamlingsværktøjer. Derefter vil de kommende fædre blive trænet af forskerne i, hvordan man anvender 1. og 2. leopoldmanøvrer ved hjælp af visuelle materialer. Hvert par vil blive forsynet med et stetoskop til at lytte til fostrets hjerteslag, og de vil få en tidsplan for at lytte til fosterets hjerteslag sammen i 5-10 minutter mindst én gang dagligt i 15 dage. I løbet af træningen vil parrene være i stand til at registrere fosterets hjerteslag på en sund måde, og der vil blive lavet en tid til anden fase og første fase af undersøgelsen afsluttes (ca. 10-15 minutter).
I anden fase (dag 15); forskerne vil kontakte kvinderne igen og invitere dem til ASM. Derefter vil der blive modtaget stetoskoper og diagrammer fra parrene, dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt igen, og post-testdata vil blive indsamlet (1-5 minutter), og dataindsamlingsfasen vil blive afsluttet.
Pre-testdata vil blive indsamlet ved at anvende dataindsamlingsværktøjer (Personal Information Form, Prenatal Self-Assessment Scale, Prenatal Mother Attachment Scale og Prenatal Father Attachment Scale) til parrene i interventionsgruppen (Nulliparous Couples Monitoring Fetal Heartbeat) i den første interview. Derefter vil forskerne give træning i at lytte til fosterets hjerteslag i første fase og i den sidste session (dag 15), dataindsamlingsværktøjerne vil blive anvendt på parrene igen, og post-testdataene vil blive indsamlet og dermed dataindsamlingsprocessen vil blive afsluttet.
Ingen intervention vil blive anvendt på kvinderne i kontrolgruppen, men i det første interview (dag 1) vil dataindsamlingsskemaer (personlig informationsskema, prænatal selvvurderingsskala, prænatal maternal tilknytningsskala og prænatal paternal tilknytningsskala) blive anvendt. anvendt og prætestdata vil blive indsamlet. Derefter vil post-testdataene blive indsamlet ved at anvende dataindsamlingsformularerne til kvinderne igen i den sidste session (dag 15) samtidig med ansøgningsplanen i forsøgsgruppen, og dataindsamlingsprocessen vil blive afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere,
- Primigravida,
- Over 18 år,
- 32 ugers graviditet og derover og uden nogen diagnosticeret risiko (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios, flerfoldsgraviditet) i den aktuelle graviditet,
- De, der ikke har nogen diagnosticerede problemer relateret til fosterets sundhed (såsom føtal anomali, intrauterin væksthæmning) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Separeret fra sin kone,
- I første trimester af graviditeten,
- Dem med nogen diagnosticeret risiko hos mor eller baby vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fosterets hjerteslagsovervågningsgruppe
De kommende fædre vil blive trænet af efterforskerne i, hvordan man udfører 1. og 2. leopoldmanøvrer ved hjælp af visuelle materialer. Hvert par vil blive forsynet med et stetoskop til at lytte til fostrets hjerteslag og vil få en tidsplan for at lytte til fostrets hjerteslag sammen i 5-10 minutter mindst én gang om dagen i 15 dage.
|
Fosterets hjerteslagsovervågningsgruppe
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard plejegruppe uden føtal pulsmåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af prænatal moderens tilknytningsniveau
Tidsramme: Prenatal Maternal Attachment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved den første samtale (dag 1).
|
Skalaen har i alt 19 emner, og hvert emne fokuserer på den gravides følelser, holdninger og adfærd over for fosteret.
Skalaen er Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1-5 (5= repræsenterer meget stærke følelser overfor fosteret; 1= repræsenterer fraværet af følelser overfor fosteret).
Der er to underdimensioner i skalaen.
Kvaliteten af tilknytningsunderskalaen refererer til kvaliteten af den gravides følelsesmæssige oplevelse af fosteret.
Den anden underdimension, tid brugt på tilknytning, refererer til intensiteten af den tid, den gravide kvinde bruger på at tænke, tale og røre ved fosteret.
En høj score opnået fra skalaen indikerer en høj grad af tilknytning.
|
Prenatal Maternal Attachment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved den første samtale (dag 1).
|
|
Vurdering af prænatal moderens tilknytningsniveau
Tidsramme: Prænatal Maternal Attachment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved det sidste interview (dag 15).
|
Skalaen har i alt 19 emner, og hvert emne fokuserer på den gravides følelser, holdninger og adfærd over for fosteret.
Skalaen er Likert-type, og hvert punkt scores mellem 1-5 (5= repræsenterer meget stærke følelser overfor fosteret; 1= repræsenterer fraværet af følelser overfor fosteret).
Der er to underdimensioner i skalaen.
Kvaliteten af tilknytningsunderskalaen refererer til kvaliteten af den gravides følelsesmæssige oplevelse af fosteret.
Den anden underdimension, tid brugt på tilknytning, refererer til intensiteten af den tid, den gravide kvinde bruger på at tænke, tale og røre ved fosteret.
En høj score opnået fra skalaen indikerer en høj grad af tilknytning.
|
Prænatal Maternal Attachment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved det sidste interview (dag 15).
|
|
Vurdering af prænatalt faderligt tilknytningsniveau
Tidsramme: Prænatal Father Attachment Scale vil blive administreret til alle vordende fædre i begge grupper ved den første samtale (dag 1).
|
Prenatal Father Attachment Scale er baseret på at måle faderens følelser og tanker over for den udviklende baby i maven i overensstemmelse med faderens oplevelser i de sidste to uger.
Der er 9 omvendte elementer i skalaen bestående af 16 elementer.
Omvendte elementer scores ved at vende dem.
Skalaen har 2 underdimensioner: "kvalitet af vedhæftning (8 elementer)" og "tid brugt på vedhæftning (8 elementer)".
Punkterne scores mellem 1-5 og minimum 16, og der opnås en maksimal score på 80 fra skalaen.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere anses den prænatale tilknytning for at være.
|
Prænatal Father Attachment Scale vil blive administreret til alle vordende fædre i begge grupper ved den første samtale (dag 1).
|
|
Vurdering af prænatalt faderligt tilknytningsniveau
Tidsramme: Prænatal Father Attachment Scale vil blive administreret til alle potentielle fædre i begge grupper i det sidste interview (dag 15).
|
Prenatal Father Attachment Scale er baseret på at måle faderens følelser og tanker over for den udviklende baby i maven i overensstemmelse med faderens oplevelser i de sidste to uger.
Der er 9 omvendte elementer i skalaen bestående af 16 elementer.
Omvendte elementer scores ved at vende dem.
Skalaen har 2 underdimensioner: "kvalitet af vedhæftning (8 elementer)" og "tid brugt på vedhæftning (8 elementer)".
Punkterne scores mellem 1-5 og minimum 16, og der opnås en maksimal score på 80 fra skalaen.
Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere anses den prænatale tilknytning for at være.
|
Prænatal Father Attachment Scale vil blive administreret til alle potentielle fædre i begge grupper i det sidste interview (dag 15).
|
|
Vurdering af ægtefælletilpasning af gravide
Tidsramme: Prænatal Self-Assessment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper i den første samtale (dag 1).
|
Denne firepunkts Likert-skala består af 79 punkter.
Skalaen har syv underdimensioner: tanker om sit eget og sin babys helbred, accept af graviditeten, accept af moderrollen, parathed til fødsel, fødselsangst, forholdsstatus med sin egen mor og forholdsstatus med sin partner.
Hver underskala indeholder mellem 10-15 emner.
Hvert punkt i skalaen vurderes på en firepunktsskala, og tilpasning til graviditet scores fra 1 til 4 (4: Meget definerer, 3: Definerer delvist, 2: Definerer noget, 1: Definerer slet ikke).
I denne undersøgelse blev forholdet til ægtefælles underdimension af skalaen brugt.
|
Prænatal Self-Assessment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper i den første samtale (dag 1).
|
|
Vurdering af ægtefælletilpasning af gravide
Tidsramme: Prænatal Self-Assessment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved sidste samtale (dag 15).
|
Denne firepunkts Likert-skala består af 79 punkter.
Skalaen har syv underdimensioner: tanker om sit eget og sin babys helbred, accept af graviditeten, accept af moderrollen, parathed til fødsel, fødselsangst, forholdsstatus med sin egen mor og forholdsstatus med sin partner.
Hver underskala indeholder mellem 10-15 emner.
Hvert punkt i skalaen vurderes på en firepunktsskala, og tilpasning til graviditet scores fra 1 til 4 (4: Meget definerer, 3: Definerer delvist, 2: Definerer noget, 1: Definerer slet ikke).
I denne undersøgelse blev forholdet til ægtefælles underdimension af skalaen brugt.
|
Prænatal Self-Assessment Scale vil blive administreret til alle gravide kvinder i begge grupper ved sidste samtale (dag 15).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .