Влияние мониторинга сердцебиения плода на пренатальную привязанность и адаптацию к партнеру
Оценка пренатального уровня привязанности и супружеской адаптации у нерожавших пар, выполняющих мониторинг сердцебиения плода
Целью данного интервенционного исследования является получение информации об определении эффекта следующих препаратов. Оценить уровень пренатальной привязанности и супружескую адаптацию у нерожавших пар с помощью мониторинга сердечного ритма плода.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли мониторинг сердечного ритма плода на привязанность беременной?
- Влияет ли мониторинг сердечного ритма плода на привязанность отца?
- Влияет ли мониторинг сердечного ритма плода на адаптацию беременных к материнству?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут собраны от женщин, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании. Инструменты сбора данных будут собраны исследователем в два этапа с использованием анкеты методом личного интервью в подходящем помещении в заранее определенных больницах.
На первом этапе (День 1); пары, соответствующие критериям включения, будут проинформированы об исследовании, и от тех, кто согласится участвовать в исследовании, будет получено письменное согласие. Этап сбора данных перед тестированием будет завершен применением инструментов сбора данных. Затем исследователи обучат будущих отцов тому, как применять 1-й и 2-й маневры Леопольда, используя визуальные материалы. Каждой паре будет предоставлен стетоскоп для прослушивания сердцебиения плода, и им будет предоставлен график совместного прослушивания сердцебиения плода в течение 5-10 минут не реже одного раза в день в течение 15 дней. Во время обучения пары смогут обнаружить сердцебиение плода здоровым способом, будет назначена встреча для второго этапа и завершен первый этап исследования (приблизительно 10-15 минут).
На втором этапе (День 15); исследователи снова свяжутся с женщинами и пригласят их в АНМ. Затем от пар будут получены стетоскопы и диаграммы, снова будут применены инструменты сбора данных и собраны данные после тестирования (1-5 минут), после чего этап сбора данных будет завершен.
Данные предварительного тестирования будут собираться путем применения инструментов сбора данных (форма личной информации, шкала пренатальной самооценки, шкала пренатальной привязанности к матери и шкала пренатальной привязанности к отцу) к парам в группе вмешательства (нерожавшие пары, контролирующие сердцебиение плода) в первом интервью. Затем исследователи проведут обучение прослушиванию сердцебиения плода на первом этапе, а на последнем сеансе (день 15) к парам снова будут применены инструменты сбора данных, и будут собраны данные после тестирования, и, таким образом, будут собраны данные после тестирования. процесс сбора данных будет завершен.
Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам в контрольной группе, однако во время первого интервью (день 1) будут заполнены формы для сбора данных (форма личной информации, шкала пренатальной самооценки, шкала пренатальной материнской привязанности и пренатальная шкала отцовской привязанности). Будут собраны прикладные и предварительные данные. Затем данные после тестирования будут собраны путем повторного применения форм сбора данных к женщинам на последнем сеансе (день 15) одновременно с графиком подачи заявок в экспериментальной группе, и процесс сбора данных будет завершен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет общаться,
- Первобеременная,
- Возраст старше 18 лет,
- 32 недели беременности и выше и без какого-либо диагностированного риска (например, преэклампсия, диабет, болезни сердца, предлежание плаценты, маловодие, многоплодная беременность) при текущей беременности,
- В исследование будут включены те, у кого нет диагностированных проблем, связанных со здоровьем плода (таких как аномалии развития плода, задержка внутриутробного развития).
Критерий исключения:
- Разлученный со своей женой,
- В первом триместре беременности
- Лица, у которых диагностирован риск заболевания у матери или ребенка, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мониторинга сердцебиения плода
Будущие отцы будут обучены следователями тому, как выполнять 1-й и 2-й маневры Леопольда с использованием наглядных материалов. Каждой паре будет предоставлен стетоскоп для прослушивания сердцебиения плода, а также график совместного прослушивания сердцебиения плода в течение 5–10 минут не реже одного раза в день в течение 15 дней.
|
Группа мониторинга сердцебиения плода
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа стандартной помощи без мониторинга сердечного ритма плода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пренатального уровня материнской привязанности
Временное ограничение: Пренатальная шкала материнской привязанности будет проводиться всем беременным женщинам в обеих группах на первом собеседовании (день 1).
|
Всего шкала состоит из 19 пунктов, каждый из которых посвящен чувствам, отношению и поведению беременной женщины по отношению к плоду.
Шкала Лайкерта, каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 (5 = означает очень сильные чувства по отношению к плоду; 1 = означает отсутствие чувств по отношению к плоду).
В шкале есть два подизмерения.
Подшкала качества привязанности относится к качеству эмоционального переживания беременной женщины плода.
Второй подпараметр — время, затрачиваемое на прикладывание, — отражает интенсивность времени, которое беременная женщина тратит на размышления, разговоры и прикосновения к плоду.
Высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокую степень привязанности.
|
Пренатальная шкала материнской привязанности будет проводиться всем беременным женщинам в обеих группах на первом собеседовании (день 1).
|
|
Оценка пренатального уровня материнской привязанности
Временное ограничение: Пренатальная шкала материнской привязанности будет введена всем беременным женщинам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
Всего шкала состоит из 19 пунктов, каждый из которых посвящен чувствам, отношению и поведению беременной женщины по отношению к плоду.
Шкала Лайкерта, каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5 (5 = означает очень сильные чувства по отношению к плоду; 1 = означает отсутствие чувств по отношению к плоду).
В шкале есть два подизмерения.
Подшкала качества привязанности относится к качеству эмоционального переживания беременной женщины плода.
Второй подпараметр — время, затрачиваемое на прикладывание, — отражает интенсивность времени, которое беременная женщина тратит на размышления, разговоры и прикосновения к плоду.
Высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокую степень привязанности.
|
Пренатальная шкала материнской привязанности будет введена всем беременным женщинам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
|
Оценка пренатального уровня отцовской привязанности
Временное ограничение: Пренатальная шкала привязанности к отцу будет применена ко всем будущим отцам в обеих группах на первом собеседовании (день 1).
|
Пренатальная шкала привязанности к отцу основана на измерении чувств и мыслей отца по отношению к развивающемуся ребенку в утробе матери в соответствии с переживаниями отца за последние две недели.
В шкале, состоящей из 16 пунктов, имеется 9 реверсивных пунктов.
Обратные элементы оцениваются путем их переворачивания.
Шкала имеет 2 подизмерения: «качество привязанности (8 пунктов)» и «время, затраченное на привязанность (8 пунктов)».
По шкале можно получить баллы от 1 до 5 и минимальный балл 16, а максимальный балл 80.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше считается пренатальная привязанность.
|
Пренатальная шкала привязанности к отцу будет применена ко всем будущим отцам в обеих группах на первом собеседовании (день 1).
|
|
Оценка пренатального уровня отцовской привязанности
Временное ограничение: Пренатальная шкала привязанности к отцу будет применена ко всем потенциальным отцам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
Пренатальная шкала привязанности к отцу основана на измерении чувств и мыслей отца по отношению к развивающемуся ребенку в утробе матери в соответствии с переживаниями отца за последние две недели.
В шкале, состоящей из 16 пунктов, имеется 9 реверсивных пунктов.
Обратные элементы оцениваются путем их переворачивания.
Шкала имеет 2 подизмерения: «качество привязанности (8 пунктов)» и «время, затраченное на привязанность (8 пунктов)».
По шкале можно получить баллы от 1 до 5 и минимальный балл 16, а максимальный балл 80.
Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше считается пренатальная привязанность.
|
Пренатальная шкала привязанности к отцу будет применена ко всем потенциальным отцам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
|
Оценка супружеской адаптации беременных женщин
Временное ограничение: Шкала пренатальной самооценки будет применяться всем беременным женщинам в обеих группах во время первого интервью (день 1).
|
Эта четырехбалльная шкала Лайкерта состоит из 79 пунктов.
Шкала имеет семь подизмерений: мысли о своем здоровье и здоровье ребенка, принятие беременности, принятие материнской роли, готовность к родам, страх перед родами, статус отношений с собственной матерью и статус отношений с партнером.
Каждая подшкала содержит от 10 до 15 пунктов.
Каждый пункт шкалы оценивается по четырехбалльной шкале, а адаптация к беременности оценивается от 1 до 4 (4: Очень определяет, 3: Частично определяет, 2: Частично определяет, 1: Совсем не определяет).
В этом исследовании использовался суб-измерение шкалы отношений с супругом.
|
Шкала пренатальной самооценки будет применяться всем беременным женщинам в обеих группах во время первого интервью (день 1).
|
|
Оценка супружеской адаптации беременных женщин
Временное ограничение: Шкала пренатальной самооценки будет применяться всем беременным женщинам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
Эта четырехбалльная шкала Лайкерта состоит из 79 пунктов.
Шкала имеет семь подизмерений: мысли о своем здоровье и здоровье ребенка, принятие беременности, принятие материнской роли, готовность к родам, страх перед родами, статус отношений с собственной матерью и статус отношений с партнером.
Каждая подшкала содержит от 10 до 15 пунктов.
Каждый пункт шкалы оценивается по четырехбалльной шкале, а адаптация к беременности оценивается от 1 до 4 (4: Очень определяет, 3: Частично определяет, 2: Частично определяет, 1: Совсем не определяет).
В этом исследовании использовался суб-измерение шкалы отношений с супругом.
|
Шкала пренатальной самооценки будет применяться всем беременным женщинам в обеих группах на последнем собеседовании (день 15).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .