Wpływ monitorowania bicia serca płodu na przywiązanie prenatalne i dostosowanie partnera
Ocena prenatalnego poziomu przywiązania i przystosowania się małżonka u nieródek monitorujących bicie serca płodu
Celem tego badania interwencyjnego jest uzyskanie informacji na temat określenia działania następujących leków. Ocena prenatalnego poziomu przywiązania i przystosowania się małżonka u nieródek z monitorowaniem tętna płodu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy monitorowanie tętna płodu wpływa na przywiązanie kobiety w ciąży?
- Czy monitorowanie tętna płodu wpływa na przywiązanie ojców?
- Czy monitorowanie tętna płodu wpływa na przystosowanie się kobiety ciężarnej do macierzyństwa?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostaną zebrane od kobiet, które spełniają kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu. Narzędzia do gromadzenia danych będą zbierane przez badacza w 2 etapach przy użyciu formularza kwestionariusza metodą wywiadu twarzą w twarz w odpowiednim pomieszczeniu we wcześniej określonych szpitalach.
W pierwszym etapie (Dzień 1); pary spełniające kryteria włączenia zostaną poinformowane o badaniu i uzyskają pisemną zgodę od osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Faza gromadzenia danych przed testem zostanie zakończona poprzez zastosowanie narzędzi do gromadzenia danych. Następnie przyszli ojcowie zostaną przeszkoleni przez badaczy w zakresie stosowania pierwszego i drugiego manewru Leopolda z wykorzystaniem materiałów wizualnych. Każda para otrzyma stetoskop do słuchania bicia serca płodu oraz ustalony harmonogram wspólnego słuchania bicia serca płodu przez 5–10 minut przynajmniej raz dziennie przez 15 dni. Podczas szkolenia pary będą mogły w zdrowy sposób wykryć bicie serca płodu, zostanie umówiona wizyta w drugiej fazie badania i zakończy się pierwsza faza badania (około 10-15 minut).
W drugiej fazie (dzień 15); badacze ponownie skontaktują się z kobietami i zaproszą je na ASM. Następnie pary otrzymają stetoskopy i wykresy, narzędzia do gromadzenia danych zostaną ponownie zastosowane, a także dane po badaniu (1-5 minut) i faza gromadzenia danych zostanie zakończona.
Dane przed badaniem zostaną zebrane poprzez zastosowanie narzędzi gromadzenia danych (formularz danych osobowych, prenatalna skala samooceny, prenatalna skala przywiązania do matki i prenatalna skala przywiązania do ojca) w przypadku par w grupie interwencyjnej (pary nieródki monitorujące bicie serca płodu) w pierwszym wywiad. Następnie badacze przeprowadzą szkolenie w zakresie słuchania bicia serca płodu w pierwszym etapie i podczas ostatniej sesji (dzień 15), narzędzia gromadzenia danych zostaną ponownie zastosowane wobec par oraz zostaną zebrane dane po teście, co umożliwi proces zbierania danych zostanie zakończony.
W przypadku kobiet z grupy kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja, jednakże podczas pierwszego wywiadu (dzień 1) zostaną udostępnione formularze gromadzenia danych (formularz danych osobowych, prenatalna skala samooceny, prenatalna skala przywiązania do matki i prenatalna skala przywiązania do ojca). zostaną zastosowane i zgromadzone zostaną dane przed testem. Następnie dane po teście zostaną zebrane poprzez ponowne zastosowanie formularzy gromadzenia danych wobec kobiet podczas ostatniej sesji (dzień 15) jednocześnie z harmonogramem stosowania w grupie eksperymentalnej i proces gromadzenia danych zostanie zakończony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi komunikować się,
- Primigravida,
- powyżej 18 roku życia,
- 32 tydzień ciąży i powyżej oraz bez zdiagnozowanego ryzyka (takiego jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca, choroby serca, łożysko przodujące, małowodzie, ciąża mnoga) w obecnej ciąży,
- Do badania zostaną włączone te osoby, u których nie zdiagnozowano żadnych problemów związanych ze zdrowiem płodu (takich jak anomalia płodu, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego).
Kryteria wyłączenia:
- Oddzielony od żony,
- W pierwszym trymestrze ciąży,
- Osoby, u których zdiagnozowano jakiekolwiek ryzyko u matki lub dziecka, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Monitorowania Tętna Płodu
Przyszli ojcowie zostaną przeszkoleni przez badaczy w zakresie wykonywania pierwszego i drugiego manewru Leopolda z wykorzystaniem materiałów wizualnych. Każda para otrzyma stetoskop do słuchania bicia serca płodu i otrzyma harmonogram wspólnego słuchania bicia serca płodu przez 5–10 minut co najmniej raz dziennie przez 15 dni.
|
Grupa Monitorowania Tętna Płodu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa opieki standardowej bez monitorowania tętna płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena prenatalnego poziomu przywiązania do matki
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Przywiązania do Matki zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas pierwszego wywiadu (dzień 1).
|
Skala składa się łącznie z 19 pozycji, a każda pozycja koncentruje się na uczuciach, postawach i zachowaniach kobiety ciężarnej wobec płodu.
Skala typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (5= oznacza bardzo silne uczucia wobec płodu; 1= oznacza brak uczuć wobec płodu).
Skala ma dwa podwymiary.
Podskala jakości przywiązania odnosi się do jakości doświadczeń emocjonalnych płodu przez kobietę ciężarną.
Drugi podwymiar, czas spędzony na przywiązaniu, odnosi się do intensywności czasu, jaki kobieta w ciąży spędza na myśleniu, mówieniu i dotykaniu płodu.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim stopniu przywiązania.
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Matki zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas pierwszego wywiadu (dzień 1).
|
|
Ocena prenatalnego poziomu przywiązania do matki
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Przywiązania do Matki zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (dzień 15).
|
Skala składa się łącznie z 19 pozycji, a każda pozycja koncentruje się na uczuciach, postawach i zachowaniach kobiety ciężarnej wobec płodu.
Skala typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (5= oznacza bardzo silne uczucia wobec płodu; 1= oznacza brak uczuć wobec płodu).
Skala ma dwa podwymiary.
Podskala jakości przywiązania odnosi się do jakości doświadczeń emocjonalnych płodu przez kobietę ciężarną.
Drugi podwymiar, czas spędzony na przywiązaniu, odnosi się do intensywności czasu, jaki kobieta w ciąży spędza na myśleniu, mówieniu i dotykaniu płodu.
Wysoki wynik uzyskany w skali świadczy o wysokim stopniu przywiązania.
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Matki zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (dzień 15).
|
|
Ocena prenatalnego poziomu przywiązania do ojca
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca zostanie podana wszystkim przyszłym ojcom w obu grupach podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej (dzień 1).
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca opiera się na pomiarze uczuć i myśli ojca w stosunku do rozwijającego się dziecka w łonie matki, zgodnie z doświadczeniami ojca z ostatnich dwóch tygodni.
Skala składająca się z 16 pozycji zawiera 9 odwrotnych pozycji.
Odwrócone przedmioty są punktowane poprzez ich odwrócenie.
Skala ma 2 podwymiary: „jakość przywiązania (8 pozycji)” i „czas spędzony nad przywiązaniem (8 pozycji)”.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, a minimalny wynik wynosi 16, a maksymalny wynik na skali wynosi 80.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższe jest przywiązanie prenatalne.
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca zostanie podana wszystkim przyszłym ojcom w obu grupach podczas pierwszej rozmowy kwalifikacyjnej (dzień 1).
|
|
Ocena prenatalnego poziomu przywiązania do ojca
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca zostanie podana wszystkim przyszłym ojcom w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (dzień 15).
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca opiera się na pomiarze uczuć i myśli ojca w stosunku do rozwijającego się dziecka w łonie matki, zgodnie z doświadczeniami ojca z ostatnich dwóch tygodni.
Skala składająca się z 16 pozycji zawiera 9 odwrotnych pozycji.
Odwrócone przedmioty są punktowane poprzez ich odwrócenie.
Skala ma 2 podwymiary: „jakość przywiązania (8 pozycji)” i „czas spędzony nad przywiązaniem (8 pozycji)”.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, a minimalny wynik wynosi 16, a maksymalny wynik na skali wynosi 80.
Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższe jest przywiązanie prenatalne.
|
Prenatalna Skala Przywiązania do Ojca zostanie podana wszystkim przyszłym ojcom w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (dzień 15).
|
|
Ocena przystosowania małżeńskiego kobiety w ciąży
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Samooceny zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas pierwszego wywiadu (dzień 1).
|
Ta czteropunktowa skala typu Likerta składa się z 79 pozycji.
Skala składa się z siedmiu podwymiarów: myśli o zdrowiu własnym i dziecka, akceptacja ciąży, akceptacja roli matki, gotowość do porodu, lęk przed porodem, status w relacji z własną matką i status w relacji z partnerem.
Każda podskala zawiera od 10 do 15 pozycji.
Każda pozycja skali oceniana jest w czteropunktowej skali, a przystosowanie do ciąży oceniane jest w skali od 1 do 4 (4: bardzo mocno określa, 3: częściowo określa, 2: raczej określa, 1: w ogóle nie definiuje).
W niniejszym badaniu wykorzystano podwymiar skali relację z małżonkiem.
|
Prenatalna Skala Samooceny zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas pierwszego wywiadu (dzień 1).
|
|
Ocena przystosowania małżeńskiego kobiety w ciąży
Ramy czasowe: Prenatalna Skala Samooceny zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (w 15. dniu).
|
Ta czteropunktowa skala typu Likerta składa się z 79 pozycji.
Skala składa się z siedmiu podwymiarów: myśli o zdrowiu własnym i dziecka, akceptacja ciąży, akceptacja roli matki, gotowość do porodu, lęk przed porodem, status w relacji z własną matką i status w relacji z partnerem.
Każda podskala zawiera od 10 do 15 pozycji.
Każda pozycja skali oceniana jest w czteropunktowej skali, a przystosowanie do ciąży oceniane jest w skali od 1 do 4 (4: bardzo mocno określa, 3: częściowo określa, 2: raczej określa, 1: w ogóle nie definiuje).
W niniejszym badaniu wykorzystano podwymiar skali relację z małżonkiem.
|
Prenatalna Skala Samooceny zostanie podana wszystkim kobietom w ciąży w obu grupach podczas ostatniego wywiadu (w 15. dniu).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .