L'effetto del monitoraggio del battito cardiaco fetale sull'attaccamento prenatale e sull'adattamento del partner
Valutazione dei livelli di attaccamento prenatale e adattamento coniugale nelle coppie nullipare che eseguono il monitoraggio del battito cardiaco fetale
Lo scopo di questo studio interventistico è ottenere informazioni sulla determinazione dell'effetto dei seguenti farmaci. Valutare i livelli di attaccamento prenatale e l'adattamento coniugale nelle coppie nullipare con monitoraggio della frequenza cardiaca fetale.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale influisce sull’attaccamento delle donne in gravidanza?
- Il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale influisce sull'attaccamento dei padri?
- Il monitoraggio della frequenza cardiaca fetale influisce sull'adattamento delle donne incinte alla maternità?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati verranno raccolti dalle donne che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Gli strumenti di raccolta dei dati saranno raccolti in 2 fasi dal ricercatore utilizzando un modulo di questionario mediante il metodo dell'intervista faccia a faccia in una stanza adatta negli ospedali precedentemente determinati.
Nella prima fase (Giorno 1); le coppie che soddisfano i criteri di inclusione saranno informate dello studio e verrà ottenuto il consenso scritto da coloro che accettano di partecipare allo studio. La fase di raccolta dati pre-test sarà completata applicando strumenti di raccolta dati. Quindi, i futuri padri verranno formati dai ricercatori su come applicare la 1a e la 2a manovra di Leopoldo utilizzando materiali visivi. Ad ogni coppia verrà fornito uno stetoscopio per ascoltare il battito cardiaco fetale e verrà dato loro un programma per ascoltare insieme il battito cardiaco fetale per 5-10 minuti almeno una volta al giorno per 15 giorni. Durante il training le coppie potranno rilevare in modo sano il battito cardiaco fetale e verrà fissato un appuntamento per la seconda fase e verrà completata la prima fase dello studio (circa 10-15 minuti).
Nella seconda fase (Giorno 15); i ricercatori contatteranno nuovamente le donne e le inviteranno all'ASM. Quindi, le coppie riceveranno stetoscopi e grafici, verranno applicati nuovamente gli strumenti di raccolta dati e verranno raccolti i dati post-test (1-5 minuti) e la fase di raccolta dati sarà completata.
I dati pre-test verranno raccolti applicando strumenti di raccolta dati (Modulo di informazione personale, Scala di autovalutazione prenatale, Scala di attaccamento prenatale alla madre e Scala di attaccamento prenatale al padre) alle coppie del gruppo di intervento (Nulliparous Couples Monitoring Fetal Heartbeat) nel primo colloquio. Successivamente, i ricercatori forniranno una formazione sull'ascolto del battito cardiaco fetale nella prima fase e nell'ultima sessione (Giorno 15), gli strumenti di raccolta dati verranno applicati nuovamente alle coppie e verranno raccolti i dati post-test e quindi il il processo di raccolta dei dati sarà completato.
Nessun intervento verrà applicato alle donne del gruppo di controllo, tuttavia, nel primo colloquio (Giorno 1), verranno compilati i moduli di raccolta dati (Personal Information Form, Prenatal Self-Assessment Scale, Prenatal Maternal Attack Scale e Prenatal Paternal Attackment Scale). applicati e verranno raccolti i dati pre-test. Quindi, i dati post-test verranno raccolti applicando nuovamente i moduli di raccolta dati alle donne nell'ultima sessione (giorno 15) contemporaneamente al programma di applicazione nel gruppo sperimentale e il processo di raccolta dati sarà completato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino
- Inonu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare,
- Primigravida,
- Oltre i 18 anni di età,
- 32 settimane di gestazione e oltre e senza alcun rischio diagnosticato (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios, gravidanze multiple) nella gravidanza in corso,
- Saranno inclusi nello studio coloro a cui non sono stati diagnosticati problemi legati alla salute del feto (come anomalie fetali, ritardo della crescita intrauterina).
Criteri di esclusione:
- Separato dalla moglie,
- Nel primo trimestre di gravidanza,
- Quelli con qualsiasi rischio diagnosticato nella madre o nel bambino non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio del battito cardiaco fetale
I futuri padri verranno formati dagli investigatori su come eseguire la 1a e la 2a manovra di Leopold utilizzando materiali visivi. Ad ogni coppia verrà fornito uno stetoscopio per ascoltare il battito cardiaco fetale e verrà dato un programma per ascoltare insieme il battito cardiaco fetale per 5-10 minuti almeno una volta al giorno per 15 giorni.
|
Gruppo di monitoraggio del battito cardiaco fetale
|
|
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di terapia standard senza monitoraggio della frequenza cardiaca fetale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del livello di attaccamento materno prenatale
Lasso di tempo: La scala dell'attaccamento materno prenatale verrà somministrata a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi al primo colloquio (giorno 1).
|
La scala comprende 19 item in totale e ciascun item si concentra sui sentimenti, sugli atteggiamenti e sui comportamenti della donna incinta nei confronti del feto.
La scala è di tipo Likert e ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 (5= rappresenta sentimenti molto forti verso il feto; 1= rappresenta l'assenza di sentimenti verso il feto).
Ci sono due sottodimensioni nella scala.
La sottoscala della qualità dell'attaccamento si riferisce alla qualità dell'esperienza emotiva del feto da parte della donna incinta.
La seconda sottodimensione, il tempo dedicato all’attaccamento, si riferisce all’intensità del tempo che la donna incinta trascorre pensando, parlando e toccando il feto.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato grado di attaccamento.
|
La scala dell'attaccamento materno prenatale verrà somministrata a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi al primo colloquio (giorno 1).
|
|
Valutazione del livello di attaccamento materno prenatale
Lasso di tempo: La scala dell'attaccamento materno prenatale verrà somministrata a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi durante l'ultima intervista (giorno 15).
|
La scala comprende 19 item in totale e ciascun item si concentra sui sentimenti, sugli atteggiamenti e sui comportamenti della donna incinta nei confronti del feto.
La scala è di tipo Likert e ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 (5= rappresenta sentimenti molto forti verso il feto; 1= rappresenta l'assenza di sentimenti verso il feto).
Ci sono due sottodimensioni nella scala.
La sottoscala della qualità dell'attaccamento si riferisce alla qualità dell'esperienza emotiva del feto da parte della donna incinta.
La seconda sottodimensione, il tempo dedicato all’attaccamento, si riferisce all’intensità del tempo che la donna incinta trascorre pensando, parlando e toccando il feto.
Un punteggio elevato ottenuto dalla scala indica un elevato grado di attaccamento.
|
La scala dell'attaccamento materno prenatale verrà somministrata a tutte le donne incinte in entrambi i gruppi durante l'ultima intervista (giorno 15).
|
|
Valutazione del livello di attaccamento paterno prenatale
Lasso di tempo: La scala dell'attaccamento prenatale al padre verrà somministrata a tutti i futuri padri di entrambi i gruppi in occasione del primo colloquio (giorno 1).
|
La scala dell'attaccamento prenatale al padre si basa sulla misurazione dei sentimenti e dei pensieri del padre nei confronti del bambino in via di sviluppo nel grembo materno in linea con le esperienze del padre nelle ultime due settimane.
Ci sono 9 item inversi nella scala composta da 16 item.
Gli elementi invertiti vengono conteggiati invertendoli.
La scala ha 2 sottodimensioni: "qualità dell'attaccamento (8 item)" e "tempo dedicato all'attaccamento (8 item)".
Agli item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 e dalla scala si ottiene un punteggio minimo di 16 e un punteggio massimo di 80.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è considerato l'attaccamento prenatale.
|
La scala dell'attaccamento prenatale al padre verrà somministrata a tutti i futuri padri di entrambi i gruppi in occasione del primo colloquio (giorno 1).
|
|
Valutazione del livello di attaccamento paterno prenatale
Lasso di tempo: La scala dell'attaccamento prenatale al padre verrà somministrata a tutti i futuri padri di entrambi i gruppi nell'ultima intervista (giorno 15).
|
La scala dell'attaccamento prenatale al padre si basa sulla misurazione dei sentimenti e dei pensieri del padre nei confronti del bambino in via di sviluppo nel grembo materno in linea con le esperienze del padre nelle ultime due settimane.
Ci sono 9 item inversi nella scala composta da 16 item.
Gli elementi invertiti vengono conteggiati invertendoli.
La scala ha 2 sottodimensioni: "qualità dell'attaccamento (8 item)" e "tempo dedicato all'attaccamento (8 item)".
Agli item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 e dalla scala si ottiene un punteggio minimo di 16 e un punteggio massimo di 80.
Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è considerato l'attaccamento prenatale.
|
La scala dell'attaccamento prenatale al padre verrà somministrata a tutti i futuri padri di entrambi i gruppi nell'ultima intervista (giorno 15).
|
|
Valutazione dell'adattamento coniugale delle donne incinte
Lasso di tempo: La scala di autovalutazione prenatale verrà somministrata a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi nel primo colloquio (giorno 1).
|
Questa scala di tipo Likert a quattro punti è composta da 79 item.
La scala ha sette sottodimensioni: pensieri sulla propria salute e quella del bambino, accettazione della gravidanza, accettazione del ruolo materno, disponibilità al parto, paura del parto, stato relazionale con la propria madre e stato relazionale con il partner.
Ogni sottoscala contiene tra 10 e 15 item.
Ciascun elemento della scala viene valutato su una scala a quattro punti e l'adattamento alla gravidanza viene valutato da 1 a 4 (4: Definisce molto, 3: Definisce parzialmente, 2: Definisce abbastanza, 1: Non definisce affatto).
In questo studio è stata utilizzata la sottodimensione del rapporto con il coniuge della scala.
|
La scala di autovalutazione prenatale verrà somministrata a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi nel primo colloquio (giorno 1).
|
|
Valutazione dell'adattamento coniugale delle donne incinte
Lasso di tempo: La scala di autovalutazione prenatale verrà somministrata a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi durante l'ultima intervista (giorno 15).
|
Questa scala di tipo Likert a quattro punti è composta da 79 item.
La scala ha sette sottodimensioni: pensieri sulla propria salute e quella del bambino, accettazione della gravidanza, accettazione del ruolo materno, disponibilità al parto, paura del parto, stato relazionale con la propria madre e stato relazionale con il partner.
Ogni sottoscala contiene tra 10 e 15 item.
Ciascun elemento della scala viene valutato su una scala a quattro punti e l'adattamento alla gravidanza viene valutato da 1 a 4 (4: Definisce molto, 3: Definisce parzialmente, 2: Definisce abbastanza, 1: Non definisce affatto).
In questo studio è stata utilizzata la sottodimensione del rapporto con il coniuge della scala.
|
La scala di autovalutazione prenatale verrà somministrata a tutte le donne in gravidanza in entrambi i gruppi durante l'ultima intervista (giorno 15).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .