Het effect van foetale hartslagmonitoring op de prenatale hechting en aanpassing van de partner
Evaluatie van prenatale gehechtheidsniveaus en aanpassing van het huwelijk bij nulliparae paren die foetale hartslagmonitoring uitvoeren
Het doel van dit interventionele onderzoek is het verkrijgen van informatie over het bepalen van de werking van de volgende geneesmiddelen. Om de prenatale hechtingsniveaus en de aanpassing van het huwelijk te evalueren bij nulliparae paren met foetale hartslagmonitoring.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft foetale hartslagmonitoring invloed op de hechting van zwangere vrouwen?
- Heeft foetale hartslagmonitoring invloed op de gehechtheid van vaders?
- Heeft het monitoren van de foetale hartslag invloed op de aanpassing van zwangere vrouwen aan het moederschap?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen gegevens worden verzameld van vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Instrumenten voor gegevensverzameling zullen door de onderzoeker in twee fasen worden verzameld met behulp van een vragenlijstformulier via een face-to-face interviewmethode in een geschikte kamer in vooraf bepaalde ziekenhuizen.
In de eerste fase (dag 1); paren die aan de inclusiecriteria voldoen, worden over het onderzoek geïnformeerd en er wordt schriftelijke toestemming verkregen van degenen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. De pre-testdataverzamelingsfase zal worden voltooid door het toepassen van dataverzamelingsinstrumenten. Vervolgens worden de toekomstige vaders door de onderzoekers getraind in het toepassen van de 1e en 2e leopoldmanoeuvres met behulp van beeldmateriaal. Elk koppel krijgt een stethoscoop om naar de hartslag van de foetus te luisteren, en ze krijgen een schema om gedurende 15 dagen minstens één keer per dag gedurende 5-10 minuten naar de hartslag van de foetus te luisteren. Tijdens de training kunnen de koppels op een gezonde manier de foetale hartslag waarnemen en wordt er een afspraak gemaakt voor de tweede fase en wordt de eerste fase van het onderzoek afgerond (circa 10-15 minuten).
In de tweede fase (dag 15); de onderzoekers zullen opnieuw contact opnemen met de vrouwen en hen uitnodigen voor het ASM. Vervolgens worden stethoscopen en kaarten van de paren ontvangen, worden de hulpmiddelen voor gegevensverzameling opnieuw toegepast, worden gegevens na de test verzameld (1-5 minuten) en wordt de fase van gegevensverzameling voltooid.
Pre-testgegevens zullen worden verzameld door het toepassen van gegevensverzamelingsinstrumenten (Persoonlijk Informatieformulier, Prenatale Zelfbeoordelingsschaal, Prenatale Moederhechtingsschaal en Prenatale Vaderhechtingsschaal) op de paren in de interventiegroep (Nulliparous Couples Monitoring Foetal Heartbeat) in de eerste fase. interview. Vervolgens zullen de onderzoekers training geven in het luisteren naar de hartslag van de foetus in de eerste fase en in de laatste sessie (dag 15), zullen de tools voor gegevensverzameling opnieuw op de koppels worden toegepast en zullen de gegevens na de test worden verzameld en dus de het gegevensverzamelingsproces zal worden voltooid.
Er zal geen interventie worden toegepast op de vrouwen in de controlegroep, maar tijdens het eerste interview (dag 1) zullen er gegevensverzamelingsformulieren (Persoonlijk Informatieformulier, Prenatale Zelfbeoordelingsschaal, Prenatale Maternale Hechtingsschaal en Prenatale Paternale Hechtingsschaal) worden verzameld. toegepaste en pre-testgegevens zullen worden verzameld. Vervolgens worden de gegevens na de test verzameld door de gegevensverzamelingsformulieren tijdens de laatste sessie (dag 15) opnieuw op de vrouwen toe te passen, gelijktijdig met het toepassingsschema in de experimentele groep, en wordt het gegevensverzamelingsproces voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om te communiceren,
- Primigravida,
- Ouder dan 18 jaar,
- zwangerschapsduur van 32 weken en ouder en zonder enig gediagnosticeerd risico (zoals pre-eclampsie, diabetes, hartaandoeningen, placenta previa, oligohydramnion, meerlingzwangerschap) tijdens de huidige zwangerschap,
- Degenen die geen gediagnosticeerde problemen hebben die verband houden met de gezondheid van de foetus (zoals foetale anomalie, intra-uteriene groeiachterstand) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gescheiden van zijn vrouw,
- In het eerste trimester van de zwangerschap,
- Degenen met enig gediagnosticeerd risico bij de moeder of de baby zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foetale hartslagbewakingsgroep
De toekomstige vaders zullen door de onderzoekers worden getraind in het uitvoeren van de 1e en 2e leopoldmanoeuvres met behulp van beeldmateriaal. Elk koppel krijgt een stethoscoop om naar de hartslag van de foetus te luisteren en krijgt een schema om gedurende 15 dagen minstens één keer per dag gedurende 5-10 minuten naar de hartslag van de foetus te luisteren.
|
Foetale hartslagbewakingsgroep
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard zorggroep zonder foetale hartslagmonitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het prenatale gehechtheidsniveau van de moeder
Tijdsspanne: De Prenatal Maternal Attachment Scale wordt bij het eerste interview (dag 1) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
De schaal heeft in totaal 19 items en elk item richt zich op de gevoelens, houdingen en gedragingen van de zwangere vrouw ten opzichte van de foetus.
De schaal is van het Likert-type en elk item wordt gescoord tussen 1 en 5 (5= staat voor zeer sterke gevoelens jegens de foetus; 1= staat voor de afwezigheid van gevoelens jegens de foetus).
Er zijn twee subdimensies in de schaal.
De subschaal kwaliteit van gehechtheid verwijst naar de kwaliteit van de emotionele ervaring van de zwangere vrouw met de foetus.
De tweede subdimensie, de tijd besteed aan gehechtheid, verwijst naar de intensiteit van de tijd die de zwangere vrouw besteedt aan het denken, praten en aanraken van de foetus.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van gehechtheid.
|
De Prenatal Maternal Attachment Scale wordt bij het eerste interview (dag 1) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
|
Beoordeling van het prenatale gehechtheidsniveau van de moeder
Tijdsspanne: De Prenatale Maternal Attachment Scale wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
De schaal heeft in totaal 19 items en elk item richt zich op de gevoelens, houdingen en gedragingen van de zwangere vrouw ten opzichte van de foetus.
De schaal is van het Likert-type en elk item wordt gescoord tussen 1 en 5 (5= staat voor zeer sterke gevoelens jegens de foetus; 1= staat voor de afwezigheid van gevoelens jegens de foetus).
Er zijn twee subdimensies in de schaal.
De subschaal kwaliteit van gehechtheid verwijst naar de kwaliteit van de emotionele ervaring van de zwangere vrouw met de foetus.
De tweede subdimensie, de tijd besteed aan gehechtheid, verwijst naar de intensiteit van de tijd die de zwangere vrouw besteedt aan het denken, praten en aanraken van de foetus.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge mate van gehechtheid.
|
De Prenatale Maternal Attachment Scale wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
|
Beoordeling van het prenatale hechtingsniveau van de vader
Tijdsspanne: De Prenatal Father Attachment Scale wordt bij het eerste interview (dag 1) aan alle aanstaande vaders in beide groepen afgenomen.
|
De Prenatal Father Attachment Scale is gebaseerd op het meten van de gevoelens en gedachten van de vader ten opzichte van de zich ontwikkelende baby in de baarmoeder, in overeenstemming met de ervaringen van de vader in de afgelopen twee weken.
Er zijn 9 omgekeerde items in de schaal bestaande uit 16 items.
Omgekeerde items worden gescoord door ze om te draaien.
De schaal kent 2 subdimensies: ‘kwaliteit van gehechtheid (8 items)’ en ‘tijd besteed aan gehechtheid (8 items)’.
De items worden gescoord tussen 1-5 en er wordt een minimale score van 16 en een maximale score van 80 verkregen op de schaal.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de prenatale gehechtheid wordt geacht.
|
De Prenatal Father Attachment Scale wordt bij het eerste interview (dag 1) aan alle aanstaande vaders in beide groepen afgenomen.
|
|
Beoordeling van het prenatale hechtingsniveau van de vader
Tijdsspanne: De Prenatal Father Attachment Scale wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle toekomstige vaders in beide groepen afgenomen.
|
De Prenatal Father Attachment Scale is gebaseerd op het meten van de gevoelens en gedachten van de vader ten opzichte van de zich ontwikkelende baby in de baarmoeder, in overeenstemming met de ervaringen van de vader in de afgelopen twee weken.
Er zijn 9 omgekeerde items in de schaal bestaande uit 16 items.
Omgekeerde items worden gescoord door ze om te draaien.
De schaal kent 2 subdimensies: ‘kwaliteit van gehechtheid (8 items)’ en ‘tijd besteed aan gehechtheid (8 items)’.
De items worden gescoord tussen 1-5 en er wordt een minimale score van 16 en een maximale score van 80 verkregen op de schaal.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de prenatale gehechtheid wordt geacht.
|
De Prenatal Father Attachment Scale wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle toekomstige vaders in beide groepen afgenomen.
|
|
Beoordeling van de aanpassing van het huwelijk aan zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De prenatale zelfbeoordelingsschaal wordt tijdens het eerste interview (dag 1) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
Deze vierpunts Likert-schaal bestaat uit 79 items.
De schaal kent zeven subdimensies: gedachten over haar eigen gezondheid en die van haar baby, acceptatie van de zwangerschap, acceptatie van de moederrol, bereidheid tot bevalling, angst voor de bevalling, relatiestatus met haar eigen moeder en relatiestatus met haar partner.
Elke subschaal bevat tussen de 10 en 15 items.
Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal en de aanpassing aan de zwangerschap wordt gescoord van 1 tot 4 (4: zeer bepalend, 3: gedeeltelijk bepalend, 2: enigszins bepalend, 1: bepaalt helemaal niet).
In dit onderzoek werd de subdimensie van de relatie met de echtgenoot van de schaal gebruikt.
|
De prenatale zelfbeoordelingsschaal wordt tijdens het eerste interview (dag 1) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
|
Beoordeling van de aanpassing van het huwelijk aan zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De prenatale zelfbeoordelingsschaal wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
Deze vierpunts Likert-schaal bestaat uit 79 items.
De schaal kent zeven subdimensies: gedachten over haar eigen gezondheid en die van haar baby, acceptatie van de zwangerschap, acceptatie van de moederrol, bereidheid tot bevalling, angst voor de bevalling, relatiestatus met haar eigen moeder en relatiestatus met haar partner.
Elke subschaal bevat tussen de 10 en 15 items.
Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal en de aanpassing aan de zwangerschap wordt gescoord van 1 tot 4 (4: zeer bepalend, 3: gedeeltelijk bepalend, 2: enigszins bepalend, 1: bepaalt helemaal niet).
In dit onderzoek werd de subdimensie van de relatie met de echtgenoot van de schaal gebruikt.
|
De prenatale zelfbeoordelingsschaal wordt tijdens het laatste interview (dag 15) aan alle zwangere vrouwen in beide groepen afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .