Sikiön sykkeen seurannan vaikutus synnytystä edeltävään kiintymykseen ja kumppanin sopeutumiseen
Synnytystä edeltävän kiintymystason ja puolison sopeutumisen arviointi sikiön sydämenlyöntiseurantaa suorittavilla sikiön sykettä suorittamattomilla pariskunnilla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa seuraavien lääkkeiden vaikutuksen määrittämisestä. Arvioida synnytystä edeltävien kiintymysten tasoa ja puolison sopeutumista synnyttämättömissä pariskunnissa sikiön sykemittauksen avulla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako sikiön sykemittaus raskaana olevien naisten kiintymykseen?
- Vaikuttaako sikiön sykemittaus isien kiintymykseen?
- Vaikuttaako sikiön sykkeen seuranta raskaana olevien naisten sopeutumiseen äitiyteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja kerätään naisilta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkija kerää tiedonkeruuvälineet kahdessa vaiheessa kyselylomakkeella kasvokkain haastattelumenetelmällä sopivassa huoneessa ennalta määrätyissä sairaaloissa.
Ensimmäisessä vaiheessa (päivä 1); Pareille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja niiltä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjallinen suostumus. Testiä edeltävä tiedonkeruuvaihe viedään päätökseen tiedonkeruutyökaluilla. Tämän jälkeen tutkijat kouluttavat mahdollisia isiä käyttämään 1. ja 2. leopoldin liikettä visuaalisen materiaalin avulla. Jokaiselle pariskunnalle annetaan stetoskooppi sikiön sydämenlyöntien kuuntelua varten, ja heille annetaan aikataulu kuunnella sikiön sydämenlyöntejä yhdessä 5-10 minuuttia vähintään kerran päivässä 15 päivän ajan. Harjoittelun aikana pariskunnat pystyvät havaitsemaan sikiön sydämenlyönnit terveellä tavalla ja sovitaan aika toiseen vaiheeseen ja suoritetaan tutkimuksen ensimmäinen vaihe (n. 10-15 minuuttia).
Toisessa vaiheessa (päivä 15); tutkijat ottavat uudelleen yhteyttä naisiin ja kutsuvat heidät ASM:ään. Sen jälkeen pariskunnilta vastaanotetaan stetoskoopit ja kaaviot, tiedonkeruutyökalut otetaan käyttöön uudelleen ja testin jälkeiset tiedot kerätään (1-5 minuuttia) ja tiedonkeruuvaihe saadaan päätökseen.
Testiä edeltävät tiedot kerätään käyttämällä tiedonkeruutyökaluja (Personal Information Form, Prenatal Self-Assessment Scale, Prenatal Mother Attachment Scale ja Prenatal Father Attachment Scale) pariskunnille interventioryhmässä (Nulliparous Couples Monitoring Fetal Heartbeat) ensimmäisessä vaiheessa. haastatella. Tämän jälkeen tutkijat järjestävät koulutusta sikiön sydämenlyöntien kuuntelussa ensimmäisessä vaiheessa ja viimeisessä istunnossa (päivä 15), tiedonkeruutyökaluja sovelletaan uudelleen pareihin ja testauksen jälkeiset tiedot kerätään ja siten tiedonkeruuprosessi saatetaan päätökseen.
Kontrolliryhmän naisiin ei puututa, mutta ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1) kerätään tiedonkeruulomakkeita (Personal Information Form, Prenatal Self-Assessment Scale, Prenatal Maternal Attachment Scale ja Prenatal Paternal Attachment Scale). sovelletaan ja esitestiä koskevat tiedot kerätään. Sitten kerätään jälkitestin tiedot soveltamalla tiedonkeruulomakkeita naisiin uudelleen viimeisellä istunnolla (päivä 15) samanaikaisesti koeryhmän hakuaikataulun kanssa ja tiedonkeruuprosessi saadaan päätökseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan,
- Primigravida,
- Yli 18-vuotias,
- 32 raskausviikkoa tai enemmän ja ilman diagnosoitua riskiä (kuten preeklampsia, diabetes, sydänsairaus, istukan previa, oligohydramnion, monisikiöinen raskaus) nykyisen raskauden aikana,
- Tutkimukseen otetaan mukaan ne, joilla ei ole diagnosoituja sikiön terveyteen liittyviä ongelmia (kuten sikiön poikkeavuus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Erossa vaimostaan,
- Raskauden ensimmäisellä kolmanneksella,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla on diagnosoitu riski äidissä tai vauvassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sikiön sykkeen seurantaryhmä
Tulevat isät kouluttavat tutkijoiden toimesta 1. ja 2. leopoldin harjoitusten suorittamiseen visuaalisen materiaalin avulla. Jokaiselle pariskunnalle annetaan stetoskooppi sikiön sydämenlyöntien kuuntelua varten ja aikataulu sikiön sydämenlyöntien kuunteluun yhdessä 5-10 minuuttia vähintään kerran päivässä 15 päivän ajan.
|
Sikiön sykkeen seurantaryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoitoryhmä ilman sikiön sykemittausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävän äidin kiintymystason arviointi
Aikaikkuna: Prenatal Maternal Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
Asteikossa on yhteensä 19 kohtaa ja jokainen kohta keskittyy raskaana olevan naisen tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiötä kohtaan.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5 (5= edustaa erittäin voimakkaita tunteita sikiötä kohtaan; 1= edustaa tunteiden puuttumista sikiötä kohtaan).
Asteikossa on kaksi alaulottuvuutta.
Kiintymyksen laatu-alaasteikko viittaa raskaana olevan naisen sikiön tunnekokemuksen laatuun.
Toinen alaulottuvuus, kiinnittymiseen käytetty aika, viittaa sen ajan intensiteettiin, jonka raskaana oleva nainen viettää ajatteluun, puhumiseen ja sikiön koskettamiseen.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa korkeaa kiintymysastetta.
|
Prenatal Maternal Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
|
Synnytystä edeltävän äidin kiintymystason arviointi
Aikaikkuna: Prenatal Maternal Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
Asteikossa on yhteensä 19 kohtaa ja jokainen kohta keskittyy raskaana olevan naisen tunteisiin, asenteisiin ja käyttäytymiseen sikiötä kohtaan.
Asteikko on Likert-tyyppinen ja jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5 (5= edustaa erittäin voimakkaita tunteita sikiötä kohtaan; 1= edustaa tunteiden puuttumista sikiötä kohtaan).
Asteikossa on kaksi alaulottuvuutta.
Kiintymyksen laatu-alaasteikko viittaa raskaana olevan naisen sikiön tunnekokemuksen laatuun.
Toinen alaulottuvuus, kiinnittymiseen käytetty aika, viittaa sen ajan intensiteettiin, jonka raskaana oleva nainen viettää ajatteluun, puhumiseen ja sikiön koskettamiseen.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa korkeaa kiintymysastetta.
|
Prenatal Maternal Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
|
Synnytystä edeltävän isän kiintymystason arviointi
Aikaikkuna: Prenatal Father Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille odottaville isille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
Prenatal Father Attachment Scale perustuu isän tunteiden ja ajatusten mittaamiseen kohdussa kehittyvää vauvaa kohtaan isän kahden viimeisen viikon kokemusten mukaisesti.
Asteikolla, joka koostuu 16 kohdasta, on 9 käänteistä kohtaa.
Käänteiset kohteet pisteytetään kääntämällä ne.
Asteikolla on 2 alaulottuvuutta: "liitteen laatu (8 kpl)" ja "liitteeseen käytetty aika (8 kpl)".
Kohteet pisteytetään välillä 1-5 ja vähimmäispistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 80 saadaan asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeammaksi prenataalisen kiintymyksen katsotaan olevan.
|
Prenatal Father Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille odottaville isille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
|
Synnytystä edeltävän isän kiintymystason arviointi
Aikaikkuna: Prenatal Father Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille mahdollisille isille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
Prenatal Father Attachment Scale perustuu isän tunteiden ja ajatusten mittaamiseen kohdussa kehittyvää vauvaa kohtaan isän kahden viimeisen viikon kokemusten mukaisesti.
Asteikolla, joka koostuu 16 kohdasta, on 9 käänteistä kohtaa.
Käänteiset kohteet pisteytetään kääntämällä ne.
Asteikolla on 2 alaulottuvuutta: "liitteen laatu (8 kpl)" ja "liitteeseen käytetty aika (8 kpl)".
Kohteet pisteytetään välillä 1-5 ja vähimmäispistemäärä on 16 ja maksimipistemäärä 80 saadaan asteikosta.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeammaksi prenataalisen kiintymyksen katsotaan olevan.
|
Prenatal Father Attachment Scale -asteikko annetaan kaikille mahdollisille isille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
|
Raskaana olevien naisten puolison sopeutumisen arviointi
Aikaikkuna: Prenataalinen itsearviointiasteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
Tämä nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 79 kohdasta.
Asteikolla on seitsemän alaulottuvuutta: ajatukset omasta ja vauvan terveydestä, raskauden hyväksyminen, äidin roolin hyväksyminen, valmius synnytykseen, synnytyksen pelko, parisuhde omaan äitiin ja parisuhde kumppaniin.
Jokainen alaasteikko sisältää 10-15 kohdetta.
Asteikon jokaista kohtaa arvioidaan nelipisteasteikolla, ja raskauteen sopeutuminen pisteytetään 1-4 (4: Määrittelee hyvin paljon, 3: Määrittelee osittain, 2: Määrittelee jonkin verran, 1: Ei määrittele ollenkaan).
Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon suhdetta puolisoon.
|
Prenataalinen itsearviointiasteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä ensimmäisessä haastattelussa (päivä 1).
|
|
Raskaana olevien naisten puolison sopeutumisen arviointi
Aikaikkuna: Prenataalinen itsearviointiasteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
Tämä nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 79 kohdasta.
Asteikolla on seitsemän alaulottuvuutta: ajatukset omasta ja vauvan terveydestä, raskauden hyväksyminen, äidin roolin hyväksyminen, valmius synnytykseen, synnytyksen pelko, parisuhde omaan äitiin ja parisuhde kumppaniin.
Jokainen alaasteikko sisältää 10-15 kohdetta.
Asteikon jokaista kohtaa arvioidaan nelipisteasteikolla, ja raskauteen sopeutuminen pisteytetään 1-4 (4: Määrittelee hyvin paljon, 3: Määrittelee osittain, 2: Määrittelee jonkin verran, 1: Ei määrittele ollenkaan).
Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon suhdetta puolisoon.
|
Prenataalinen itsearviointiasteikko annetaan kaikille raskaana oleville naisille molemmissa ryhmissä viimeisessä haastattelussa (päivä 15).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra KARATAŞ OKYAY, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSUESRAKARATASOKYAY004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .