- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148844
Interaktiv robot om præoperativ angst og frygt for børn
Effekten af interaktiv robot på præoperativ angst og frygt for børn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af præoperativ forberedelse anvendt med en interaktiv robot på børns præoperative angst- og frygtniveau.
Hypotese;
H1: Præoperativ forberedelse med en interaktiv robot har effekt på børns angstniveau H2: Præoperativ forberedelse med interaktiv robot har effekt på børns frygtniveau H3: Angstniveauet hos børn i interventions- og kontrolgrupper er forskellige efter den præoperative forberedelse H4: Frygtniveauet hos børn i interventions- og kontrolgrupper er forskellige efter den præoperative forberedelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 5-10 år,
- efter at have planlagt dagkirurgi,
- planlagt til generel anæstesi
- ikke er blevet opereret før,
- Dem, der kan tale tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Børn har mentale-kognitive problemer,
- Børn har nedsat hørelse, syn og/eller tale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den rutinemæssige forberedelsesprocedure i denne gruppe på hospitalet vil blive anvendt af de sygeplejersker, der er ansvarlige for præoperativ forberedelse.
Efter præoperativ forberedelse vil barnet, forælderen og sygeplejersken blive bedt om at udfylde angst- og frygtskalaen for at evaluere barnets angst- og frygtniveauer.
|
|
|
Eksperimentel: Interaktiv robotgruppe
Ud over den rutinemæssige forberedelsesprocedure vil interaktiv robot blive brugt til forberedelse som en terapeutisk tilgang.
Den interaktive robot vil ledsage barnet forberedelsen til operationen.
Derefter vil funktionerne i den interaktive robot blive forklaret for børn og forældre, og den vil blive introduceret til børnene.
Den interaktive robot vil møde barnet med sin talefunktion, og robotten vil ledsage barnet til operationsstuens indgang.
Barnet vil blive informeret om, at han/hun kan anmode den interaktive robot om at følge ham/hende, hvis han/hun ønsker det.
Barnet bliver overført til operationsstuen i selskab med sygeplejerske, forsker og robot.
Efter præoperativ forberedelse vil barnet, forælderen og sygeplejersken blive bedt om at udfylde angst- og frygtskalaen for at evaluere barnets angst- og frygtniveauer.
|
Interventionsgruppen vil modtage en dags præoperativ forberedelsesintervention anvendt af forsker.
Forberedelsen varer 30-40 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: en dag
|
Børns tilstands-angstskala: Valideret skala, der bruges til evaluering af 4-10-årige børns angstniveau.
Skalaen scorer mellem 0-10.
|
en dag
|
|
Frygt
Tidsramme: en dag
|
Børns frygtskala: Valideret skala, der bruges til evaluering af 5-10 børns frygtniveau.
Skalaen ligger mellem 0-4.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-SBF-TA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .