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Robot Interattivo su Ansia Preoperatoria e Paura dei Bambini

20 novembre 2023 aggiornato da: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University

L'effetto del robot interattivo sull'ansia preoperatoria e sulla paura dei bambini

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della preparazione preoperatoria applicata con un robot interattivo sui livelli di ansia e paura preoperatoria dei bambini.

Ipotesi;

H1: La preparazione preoperatoria con un robot interattivo ha un effetto sul livello di ansia dei bambini H2: La preparazione preoperatoria con un robot interattivo ha un effetto sul livello di paura dei bambini H3: I livelli di ansia dei bambini nei gruppi di intervento e di controllo sono diversi dopo la preparazione preoperatoria H4: I livelli di paura dei bambini nei gruppi di intervento e di controllo sono diversi dopo la preparazione preoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di robot interattivi può essere preferito come metodo straordinario di comunicazione con i bambini ospedalizzati. In questo modo sarà più semplice per i bambini comprendere la procedura e potranno comunicare facilmente con gli operatori sanitari. I bambini possono sviluppare un senso di controllo e il livello di ansia e paura che provano può diminuire quando interagiscono con i robot. È riportato in letteratura che i bambini mostrano più interesse per i robot che per gli adulti. Inoltre, i bambini vedono i robot sociali come creature viventi, non come dispositivi, e i bambini che trascorrono del tempo con loro per molto tempo li adottano come amici. In uno studio, un robot umanoide sociale è stato utilizzato per preparare bambini di età compresa tra 7 e 12 anni (n = 11) riguardo al processo di diagnosi del cancro e alle procedure interventistiche. Secondo i risultati dello studio, lo stress, la depressione e la rabbia dei bambini durante il trattamento sono diminuiti significativamente. I robot interattivi influenzano positivamente la mobilizzazione postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale e riducono il livello di ansia dei bambini prima della mobilizzazione. Di conseguenza, potrebbe essere più facile per i bambini affrontare lo stress utilizzando robot interattivi e umanoidi. Inoltre, i robot interattivi possono facilitare la cooperazione tra il bambino e l’infermiera svolgendo un ruolo di intermediario nella comunicazione con i bambini. Determinare gli effetti dei robot interattivi sui bambini utilizzandoli prima della procedura chirurgica è importante per garantire la partecipazione attiva dei bambini al processo chirurgico nelle cliniche di chirurgia pediatrica. Si ritiene che questa ricerca sia importante in termini di interventi adeguati al ruolo di supporto degli infermieri e contribuirà alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karaman, Tacchino, 70200
        • Karaman Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 5 e 10 anni,
  • avendo programmato un intervento chirurgico in day-hospital,
  • programmato per l'anestesia generale
  • non ho subito un intervento chirurgico prima,
  • Coloro che sanno parlare turco

Criteri di esclusione:

  • I bambini hanno problemi mentale-cognitivi,
  • I bambini hanno disabilità uditive, visive e/o linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di preparazione di routine in questo gruppo in ospedale sarà applicata dagli infermieri responsabili della preparazione preoperatoria. Dopo la preparazione preoperatoria, al bambino, al genitore e all'infermiera verrà chiesto di compilare le scale di ansia e paura per valutare i livelli di ansia e paura del bambino.
Sperimentale: Gruppo robot interattivo
Oltre alla procedura di preparazione di routine, verrà utilizzato un robot interattivo per la preparazione come approccio terapeutico. Il robot interattivo accompagnerà il bambino nella preparazione all'intervento. Successivamente verranno spiegate ai bambini e ai genitori le caratteristiche del robot interattivo e verrà presentato ai bambini. Il robot interattivo incontrerà il bambino con la sua funzione vocale e lo accompagnerà fino all'ingresso della sala operatoria. Il bambino verrà informato che, se lo desidera, potrà chiedere al robot interattivo di seguirlo. Il bambino verrà trasferito in sala operatoria accompagnato dall'infermiera, dal ricercatore e dal robot. Dopo la preparazione preoperatoria, al bambino, al genitore e all'infermiera verrà chiesto di compilare le scale di ansia e paura per valutare i livelli di ansia e paura del bambino.
Il gruppo di intervento riceverà un giorno di intervento di preparazione preoperatoria applicato dal ricercatore. La preparazione durerà 30-40 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: un giorno
Children's State Anxiety Scale: scala convalidata utilizzata per la valutazione del livello di ansia dei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Il punteggio della scala varia da 0 a 10.
un giorno
Paura
Lasso di tempo: un giorno
Scala della paura dei bambini: scala validata utilizzata per la valutazione del livello di paura dei bambini di età compresa tra 5 e 10 anni. Il punteggio della scala varia da 0 a 4.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU-SBF-TA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su gruppo di robot interattivi

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