- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06148844
Интерактивный робот о предоперационной тревоге и страхе перед детьми
Влияние интерактивного робота на предоперационную тревогу и страх детей
Целью данного исследования является определение влияния предоперационной подготовки, проводимой с помощью интерактивного робота, на уровень предоперационной тревоги и страха у детей.
Гипотеза;
Н1: Предоперационная подготовка с использованием интерактивного робота влияет на уровень тревожности детей Н2: Предоперационная подготовка с использованием интерактивного робота влияет на уровень страха детей Н3: Уровень тревожности детей в интервенционной и контрольной группах после предоперационной подготовки различаются H4: Уровень страха у детей интервенционной и контрольной групп после предоперационной подготовки различен
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кому от 5 до 10 лет,
- запланировав дневную операцию,
- назначен общий наркоз
- раньше не делали операции,
- Те, кто говорит по-турецки
Критерий исключения:
- У детей наблюдаются психические и когнитивные проблемы,
- Дети имеют нарушения слуха, зрения и/или речи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычную процедуру подготовки в этой группе в больнице будут выполнять медсестры, ответственные за предоперационную подготовку.
После предоперационной подготовки ребенку, родителю и медсестре будет предложено заполнить шкалы тревоги и страха, чтобы оценить уровень тревоги и страха ребенка.
|
|
|
Экспериментальный: Интерактивная группа роботов
В дополнение к рутинной процедуре подготовки интерактивный робот будет использоваться в качестве терапевтического подхода.
Интерактивный робот будет сопровождать ребенка при подготовке к операции.
Затем детям и родителям объяснят особенности интерактивного робота и познакомят с ним детей.
Интерактивный робот встретит ребенка своей речевой функцией и сопроводит его до входа в операционную.
Ребенку сообщат, что он/она может попросить интерактивного робота следовать за ним/ней, если пожелает.
Ребенка переведут в операционную в сопровождении медсестры, исследователя и робота.
После предоперационной подготовки ребенку, родителю и медсестре будет предложено заполнить шкалы тревоги и страха, чтобы оценить уровень тревоги и страха ребенка.
|
Группа вмешательства получит однодневное предоперационное подготовительное вмешательство, проведенное исследователем.
Подготовка займет 30-40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: один день
|
Детская шкала тревожности: проверенная шкала, используемая для оценки уровня тревожности детей в возрасте от 4 до 10 лет.
Оценка по шкале колеблется от 0 до 10.
|
один день
|
|
Страх
Временное ограничение: один день
|
Детская шкала страха: проверенная шкала, используемая для оценки уровня страха детей 5–10 лет.
Оценка по шкале колеблется от 0 до 4.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-SBF-TA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .