- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148844
Interactieve robot over preoperatieve angst en angst voor kinderen
Het effect van een interactieve robot op preoperatieve angst en angst voor kinderen
Het doel van deze studie is om het effect van preoperatieve voorbereiding, toegepast met een interactieve robot, op de preoperatieve angst- en angstniveaus van kinderen te bepalen.
Hypothese;
H1: Pre-operatieve voorbereiding met een interactieve robot heeft effect op het angstniveau van kinderen H2: Pre-operatieve voorbereiding met een interactieve robot heeft effect op het angstniveau van kinderen H3: Het angstniveau van kinderen in interventie- en controlegroepen zijn verschillend na de pre-operatieve voorbereiding H4: De angstniveaus van kinderen in interventie- en controlegroepen zijn verschillend na de pre-operatieve voorbereiding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen tussen de 5 en 10 jaar oud,
- met een geplande dagoperatie,
- gepland voor algemene anesthesie
- nog niet eerder een operatie heeft ondergaan,
- Degenen die Turks kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen hebben mentaal-cognitieve problemen,
- Kinderen hebben gehoor-, gezichts- en/of spraakproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De routinematige voorbereidingsprocedure bij deze groep in het ziekenhuis wordt toegepast door de verpleegkundigen die verantwoordelijk zijn voor de preoperatieve voorbereiding.
Na de preoperatieve voorbereiding wordt aan het kind, de ouder en de verpleegkundige gevraagd de angst- en angstschalen in te vullen om de angst- en angstniveaus van het kind te beoordelen.
|
|
|
Experimenteel: Interactieve robotgroep
Naast de routinematige voorbereidingsprocedure zal een interactieve robot worden gebruikt voor de voorbereiding als therapeutische aanpak.
De interactieve robot begeleidt het kind bij de voorbereiding op de operatie.
Vervolgens worden de kenmerken van de interactieve robot aan de kinderen en ouders uitgelegd en aan de kinderen voorgesteld.
De interactieve robot ontmoet het kind met zijn spraakfunctie en de robot begeleidt het kind naar de ingang van de operatiekamer.
Het kind krijgt te horen dat hij/zij de interactieve robot kan vragen hem/haar te volgen als hij/zij dat wenst.
Het kind wordt onder begeleiding van de verpleegkundige, onderzoeker en robot naar de operatiekamer overgebracht.
Na de preoperatieve voorbereiding wordt aan het kind, de ouder en de verpleegkundige gevraagd de angst- en angstschalen in te vullen om de angst- en angstniveaus van het kind te beoordelen.
|
De interventiegroep krijgt een pre-operatieve voorbereidingsinterventie van één dag, toegepast door de onderzoeker.
De voorbereiding zal 30-40 minuten duren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: op een dag
|
Children's State Anxiety Scale: Gevalideerde schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van het angstniveau van kinderen van 4 tot 10 jaar oud.
Schaalscore varieert tussen 0-10.
|
op een dag
|
|
Angst
Tijdsspanne: op een dag
|
Angstschaal voor kinderen: Gevalideerde schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van het angstniveau van kinderen van 5 tot 10 jaar oud.
Schaalscore varieert tussen 0-4.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMU-SBF-TA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .