- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148844
Interaktywny robot na przedoperacyjny lęk i strach przed dziećmi
Wpływ robota interaktywnego na lęk przedoperacyjny i strach przed dziećmi
Celem pracy było określenie wpływu przygotowania przedoperacyjnego zastosowanego za pomocą robota interaktywnego na poziom lęku i lęku przedoperacyjnego u dzieci.
Hipoteza;
H1: Przygotowanie przedoperacyjne z robotem interaktywnym ma wpływ na poziom lęku dzieci H2: Przygotowanie przedoperacyjne z robotem interaktywnym ma wpływ na poziom lęku dzieci H3: Poziom lęku dzieci w grupach interwencyjnych i kontrolnych różnią się po przygotowaniu przedoperacyjnym H4: Poziom lęku u dzieci w grupach interwencyjnych i kontrolnych jest inny po przygotowaniu przedoperacyjnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 5-10 lat,
- po planowanej operacji jednego dnia,
- zaplanowany na znieczulenie ogólne
- nie miałeś wcześniej operacji,
- Ci, którzy mówią po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci mają problemy mentalno-poznawcze,
- Dzieci mają niepełnosprawność słuchu, wzroku i/lub mowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe postępowanie przygotowawcze w tej grupie w szpitalu będzie stosowane przez pielęgniarki odpowiedzialne za przygotowanie przedoperacyjne.
Po przygotowaniu przedoperacyjnym dziecko, rodzic i pielęgniarka zostaną poproszeni o wypełnienie skali lęku i strachu, aby ocenić poziom niepokoju i strachu u dziecka.
|
|
|
Eksperymentalny: Interaktywna grupa robotów
Oprócz rutynowej procedury przygotowawczej, interaktywny robot zostanie wykorzystany do przygotowania w ramach podejścia terapeutycznego.
Interaktywny robot będzie towarzyszył dziecku w przygotowaniach do zabiegu.
Następnie funkcje interaktywnego robota zostaną wyjaśnione dzieciom i rodzicom oraz zostaną im przedstawione.
Interaktywny robot spotka się z dzieckiem dzięki funkcji mówienia i będzie towarzyszył dziecku aż do wejścia na salę operacyjną.
Dziecko zostanie poinformowane, że jeśli chce, może poprosić interaktywnego robota, aby podążał za nim.
Dziecko zostanie przeniesione na salę operacyjną w towarzystwie pielęgniarki, badacza i robota.
Po przygotowaniu przedoperacyjnym dziecko, rodzic i pielęgniarka zostaną poproszeni o wypełnienie skali lęku i strachu, aby ocenić poziom niepokoju i strachu u dziecka.
|
Grupa interwencyjna otrzyma jednodniową interwencję przedoperacyjną zastosowaną przez badacza.
Przygotowanie zajmie 30-40 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Stanu Lęku u Dzieci: Zatwierdzona skala stosowana do oceny poziomu lęku u dzieci w wieku 4–10 lat.
Wynik na skali mieści się w przedziale 0-10.
|
pewnego dnia
|
|
Strach
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Skala Strachu Dziecięcego: Zatwierdzona skala stosowana do oceny poziomu lęku dzieci w wieku 5–10 lat.
Wynik na skali mieści się w przedziale 0-4.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-SBF-TA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .