- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148844
Interaktiver Roboter zu präoperativer Angst und Furcht vor Kindern
Die Wirkung eines interaktiven Roboters auf präoperative Angst und Furcht vor Kindern
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer präoperativen Vorbereitung mit einem interaktiven Roboter auf das präoperative Angst- und Angstniveau von Kindern zu bestimmen.
Hypothese;
H1: Die präoperative Vorbereitung mit einem interaktiven Roboter hat einen Einfluss auf das Angstniveau von Kindern. H2: Die präoperative Vorbereitung mit einem interaktiven Roboter hat einen Einfluss auf das Angstniveau von Kindern. H3: Das Angstniveau von Kindern in Interventions- und Kontrollgruppen sind nach der präoperativen Vorbereitung unterschiedlich H4: Das Angstniveau von Kindern in Interventions- und Kontrollgruppe ist nach der präoperativen Vorbereitung unterschiedlich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Karaman, Truthahn, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 5 und 10 Jahren,
- eine Tagesoperation geplant haben,
- zur Vollnarkose geplant
- noch nie operiert worden sind,
- Diejenigen, die Türkisch sprechen können
Ausschlusskriterien:
- Kinder haben geistig-kognitive Probleme,
- Kinder haben Hör-, Seh- und/oder Sprachbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das routinemäßige Vorbereitungsverfahren dieser Gruppe im Krankenhaus wird von den für die präoperative Vorbereitung verantwortlichen Krankenschwestern angewendet.
Nach der präoperativen Vorbereitung werden das Kind, die Eltern und das Pflegepersonal gebeten, die Angst- und Furchtskalen auszufüllen, um die Angst- und Furchtniveaus des Kindes zu beurteilen.
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Experimental: Interaktive Robotergruppe
Zusätzlich zum routinemäßigen Vorbereitungsverfahren wird ein interaktiver Roboter zur Vorbereitung als therapeutischer Ansatz eingesetzt.
Der interaktive Roboter begleitet das Kind bei der Vorbereitung auf die Operation.
Anschließend werden den Kindern und Eltern die Funktionen des interaktiven Roboters erklärt und er wird den Kindern vorgestellt.
Der interaktive Roboter empfängt das Kind mit seiner Sprachfunktion und begleitet das Kind zum Eingang des Operationssaals.
Das Kind wird darüber informiert, dass es den interaktiven Roboter auffordern kann, ihm zu folgen, wenn es dies wünscht.
Das Kind wird in Begleitung der Krankenschwester, des Forschers und des Roboters in den Operationssaal gebracht.
Nach der präoperativen Vorbereitung werden das Kind, die Eltern und das Pflegepersonal gebeten, die Angst- und Furchtskalen auszufüllen, um die Angst- und Furchtniveaus des Kindes zu beurteilen.
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Die Interventionsgruppe erhält einen Tag lang eine vom Forscher durchgeführte präoperative Vorbereitungsintervention.
Die Zubereitung dauert 30-40 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: einmal
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Angstskala für Kinder: Validierte Skala zur Bewertung des Angstniveaus von Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren.
Der Skalenwert liegt zwischen 0 und 10.
|
einmal
|
|
Furcht
Zeitfenster: einmal
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Angstskala für Kinder: Validierte Skala zur Bewertung des Angstniveaus von Kindern im Alter von 5 bis 10 Jahren.
Der Skalenwert liegt zwischen 0 und 4.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-SBF-TA-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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