- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148844
Robô interativo sobre ansiedade pré-operatória e medo de crianças
O efeito do robô interativo na ansiedade pré-operatória e no medo das crianças
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da preparação pré-operatória aplicada com um robô interativo nos níveis de ansiedade e medo pré-operatórios de crianças.
Hipótese;
H1: A preparação pré-operatória com um robô interativo tem efeito no nível de ansiedade das crianças H2: A preparação pré-operatória com um robô interativo tem efeito no nível de medo das crianças H3: Os níveis de ansiedade das crianças nos grupos de intervenção e controle são diferentes após o preparo pré-operatório H4: Os níveis de medo das crianças dos grupos intervenção e controle são diferentes após o preparo pré-operatório
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Karaman education and research hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles entre 5 e 10 anos de idade,
- tendo uma cirurgia diurna planejada,
- agendado para anestesia geral
- não fez cirurgia antes,
- Aqueles que sabem falar turco
Critério de exclusão:
- As crianças têm problemas mentais-cognitivos,
- Crianças têm deficiência auditiva, visual e/ou de fala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O procedimento de preparo de rotina deste grupo no hospital será aplicado pelos enfermeiros responsáveis pelo preparo pré-operatório.
Após a preparação pré-operatória, a criança, os pais e a enfermeira serão solicitados a preencher as escalas de ansiedade e medo para avaliar os níveis de ansiedade e medo da criança.
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Experimental: Grupo de robôs interativos
Além do procedimento rotineiro de preparação, será utilizado robô interativo para preparação como abordagem terapêutica.
O robô interativo acompanhará a criança no preparo para a cirurgia.
Em seguida, as funcionalidades do robô interativo serão explicadas às crianças e aos pais e ele será apresentado às crianças.
O robô interativo atenderá a criança com seu recurso de fala e acompanhará a criança até a entrada da sala de cirurgia.
A criança será informada de que poderá solicitar ao robô interativo que a siga, se desejar.
A criança será transferida para a sala cirúrgica acompanhada pela enfermeira, pesquisadora e robô.
Após a preparação pré-operatória, a criança, os pais e a enfermeira serão solicitados a preencher as escalas de ansiedade e medo para avaliar os níveis de ansiedade e medo da criança.
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O grupo de intervenção receberá um dia de intervenção de preparação pré-operatória aplicada pelo pesquisador.
A preparação durará de 30 a 40 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: um dia
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Escala de Ansiedade-Estado Infantil: Escala validada utilizada para avaliação do nível de ansiedade de crianças de 4 a 10 anos.
A pontuação da escala varia entre 0-10.
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um dia
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Temer
Prazo: um dia
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Escala de Medo Infantil: Escala validada utilizada para avaliação do nível de medo de crianças de 5 a 10 anos.
A pontuação da escala varia entre 0-4.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMU-SBF-TA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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