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Robot interactivo sobre la ansiedad y el miedo preoperatorio de los niños

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University

El efecto del robot interactivo sobre la ansiedad y el miedo preoperatorios de los niños

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la preparación preoperatoria aplicada con un robot interactivo sobre los niveles de ansiedad y miedo preoperatorios de los niños.

Hipótesis;

H1: La preparación preoperatoria con un robot interactivo tiene un efecto sobre el nivel de ansiedad de los niños H2: La preparación preoperatoria con un robot interactivo tiene un efecto sobre el nivel de miedo de los niños H3: Los niveles de ansiedad de los niños en los grupos de intervención y control son diferentes después de la preparación preoperatoria H4: Los niveles de miedo de los niños en los grupos de intervención y control son diferentes después de la preparación preoperatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se puede preferir el uso de robots interactivos como método notable de comunicación con los niños hospitalizados. De esta forma, será más fácil para los niños comprender el procedimiento y podrán comunicarse fácilmente con los profesionales sanitarios. Los niños pueden desarrollar una sensación de control y el nivel de ansiedad y miedo que experimentan pueden disminuir cuando interactúan con los robots. En la literatura se informa que los niños muestran más interés por los robots que los adultos. Además, los niños ven a los robots sociales como seres vivos, no como dispositivos, y los niños que pasan mucho tiempo con ellos los adoptan como amigos. En un estudio, se utilizó un robot humanoide social para preparar a niños de 7 a 12 años (n = 11) con respecto al proceso de diagnóstico del cáncer y los procedimientos de intervención. Según los resultados del estudio, el estrés, la depresión y la ira de los niños durante el tratamiento disminuyeron significativamente. Los robots interactivos afectan positivamente la movilización postoperatoria en niños sometidos a cirugía ambulatoria y reducen el nivel de ansiedad de los niños antes de la movilización. Como resultado, puede ser más fácil para los niños lidiar con el estrés con el uso de robots humanoides e interactivos. Además, los robots interactivos pueden facilitar la cooperación entre el niño y la enfermera al desempeñar un papel intermediario en la comunicación con los niños. Determinar los efectos de los robots interactivos en los niños usándolos antes del procedimiento quirúrgico es importante para garantizar la participación activa de los niños en el proceso quirúrgico en las clínicas de cirugía pediátrica. Se cree que esta investigación es importante en términos de intervenciones que se adecuan a la función de atención de apoyo de las enfermeras y contribuirá a la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Karaman, Pavo, 70200
        • Karaman education and research hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos entre 5 y 10 años,
  • habiendo planeado una cirugía ambulatoria,
  • programado para anestesia general
  • no haber sido operado antes,
  • Los que saben hablar turco.

Criterio de exclusión:

  • Los niños tienen problemas mentales-cognitivos,
  • Los niños tienen discapacidades auditivas, visuales y/o del habla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El procedimiento de preparación de rutina en este grupo en el hospital será aplicado por las enfermeras responsables de la preparación preoperatoria. Después de la preparación preoperatoria, se pedirá al niño, a los padres y a la enfermera que completen las escalas de ansiedad y miedo para evaluar los niveles de ansiedad y miedo del niño.
Experimental: Grupo de robots interactivo
Además del procedimiento de preparación de rutina, se utilizará un robot interactivo para la preparación como enfoque terapéutico. El robot interactivo acompañará al niño en la preparación para la cirugía. Luego, se explicarán las características del robot interactivo a los niños y a los padres y se les presentará a los niños. El robot interactivo recibirá al niño con su función de habla y lo acompañará hasta la entrada del quirófano. Se informará al niño que puede solicitar al robot interactivo que le siga si así lo desea. El niño será trasladado al quirófano acompañado de la enfermera, el investigador y el robot. Después de la preparación preoperatoria, se pedirá al niño, a los padres y a la enfermera que completen las escalas de ansiedad y miedo para evaluar los niveles de ansiedad y miedo del niño.
El grupo de intervención recibirá una intervención de preparación preoperatoria de un día aplicada por el investigador. La preparación durará entre 30 y 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: un día
Escala de ansiedad estatal infantil: escala validada que se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad de niños de 4 a 10 años. La puntuación de la escala oscila entre 0 y 10.
un día
Miedo
Periodo de tiempo: un día
Escala de miedo infantil: Escala validada utilizada para evaluar el nivel de miedo de niños de 5 a 10 años. La puntuación de la escala oscila entre 0 y 4.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMU-SBF-TA-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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