- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148844
Interaktiivinen robotti leikkausta edeltävään ahdistukseen ja lasten pelkoon
Interaktiivisen robotin vaikutus leikkausta edeltävään ahdistukseen ja lasten pelkoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää interaktiivisella robotilla sovelletun preoperatiivisen valmistelun vaikutusta lasten preoperatiiviseen ahdistuneisuus- ja pelkotasoihin.
hypoteesi;
H1: Leikkausta edeltävä valmistautuminen interaktiivisella robotilla vaikuttaa lasten ahdistuneisuustasoon H2: Leikkausta edeltävä valmistautuminen interaktiivisella robotilla vaikuttaa lasten pelkotasoon H3: Interventio- ja kontrolliryhmien lasten ahdistuneisuustasot ovat erilaisia leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen H4: Interventio- ja kontrolliryhmien lasten pelkotasot ovat erilaisia leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-10-vuotiaat,
- suunnitellut päiväkirurgiaa,
- määrätty yleisanestesiaan
- ei ole ollut leikkauksessa aiemmin,
- Ne, jotka osaavat turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla on mielenterveysongelmia,
- Lapsilla on kuulo-, näkö- ja/tai puhevamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän rutiinivalmistelumenettelyä sairaalassa soveltavat preoperatiivisesta valmistelusta vastaavat sairaanhoitajat.
Leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen lasta, vanhempaa ja sairaanhoitajaa pyydetään täyttämään ahdistus- ja pelkoasteikot lapsen ahdistuneisuus- ja pelkotason arvioimiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen robottiryhmä
Rutiininomaisen valmistelutoimenpiteen lisäksi interaktiivista robottia käytetään valmistautumiseen terapeuttisena lähestymistapana.
Interaktiivinen robotti seuraa lapsen leikkaukseen valmistautumista.
Sitten lapsille ja vanhemmille selitetään interaktiivisen robotin ominaisuuksia ja se esitellään lapsille.
Interaktiivinen robotti kohtaa lapsen puheominaisuuden avulla ja robotti seuraa lasta leikkaussalin sisäänkäynnille.
Lapselle ilmoitetaan, että hän voi halutessaan pyytää interaktiivista robottia seuraamaan itseään.
Lapsi siirretään leikkaussaliin sairaanhoitajan, tutkijan ja robotin mukana.
Leikkausta edeltävän valmistelun jälkeen lasta, vanhempaa ja sairaanhoitajaa pyydetään täyttämään ahdistus- ja pelkoasteikot lapsen ahdistuneisuus- ja pelkotason arvioimiseksi.
|
Interventioryhmä saa yhden päivän tutkijan soveltaman leikkauksen valmisteluintervention.
Valmistus kestää 30-40 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lasten tilan ahdistusasteikko: Validoitu asteikko, jota käytetään 4–10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustason arvioimiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-10.
|
yksi päivä
|
|
Pelko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Lasten pelkoasteikko: Validoitu asteikko, jota käytetään 5-10-vuotiaiden lasten pelkotason arvioimiseen.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-SBF-TA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .