- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148844
Interaktiv robot på preoperativ angst og frykt for barn
Effekten av interaktiv robot på preoperativ angst og frykt for barn
Målet med denne studien er å bestemme effekten av preoperativ forberedelse brukt med en interaktiv robot på barns preoperative angst- og fryktnivå.
Hypotese;
H1: Preoperativ forberedelse med interaktiv robot har effekt på angstnivået til barn H2: Preoperativ forberedelse med interaktiv robot har effekt på fryktnivået til barn H3: Angstnivået til barn i intervensjons- og kontrollgrupper er forskjellige etter den preoperative forberedelsen H4: Fryktnivåene til barn i intervensjons- og kontrollgrupper er forskjellige etter den preoperative forberedelsen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Karaman education and research hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 5-10 år,
- etter å ha planlagt dagkirurgi,
- planlagt for generell anestesi
- har ikke vært operert før,
- De som kan tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Barn har mentale-kognitive problemer,
- Barn har nedsatt hørsel, syn og/eller tale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den rutinemessige forberedelsesprosedyren i denne gruppen på sykehuset vil bli brukt av sykepleierne med ansvar for preoperativ forberedelse.
Etter preoperativ forberedelse vil barnet, forelderen og sykepleieren bli bedt om å fylle ut angst- og fryktskalaen for å evaluere barnets angst- og fryktnivå.
|
|
|
Eksperimentell: Interaktiv robotgruppe
I tillegg til rutinemessig forberedelsesprosedyre vil interaktiv robot bli brukt til forberedelse som en terapeutisk tilnærming.
Den interaktive roboten vil følge barnet forberedelsen til operasjonen.
Deretter vil funksjonene til den interaktive roboten bli forklart for barna og foreldrene, og den vil bli introdusert for barna.
Den interaktive roboten vil møte barnet med sin talefunksjon, og roboten vil følge barnet til operasjonsstuens inngang.
Barnet vil bli informert om at han/hun kan be den interaktive roboten om å følge ham/henne hvis han/hun ønsker det.
Barnet vil bli overført til operasjonsstuen i følge med sykepleier, forsker og robot.
Etter preoperativ forberedelse vil barnet, forelderen og sykepleieren bli bedt om å fylle ut angst- og fryktskalaen for å evaluere barnets angst- og fryktnivå.
|
Intervensjonsgruppen vil motta en dag preoperativ forberedelsesintervensjon brukt av forsker.
Forberedelsen vil vare 30-40 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: en dag
|
Children's State Anxiety Scale: Validert skala brukt for evaluering av 4-10 år barns angstnivå.
Skala poengsum varierer mellom 0-10.
|
en dag
|
|
Frykt
Tidsramme: en dag
|
Children's Fear Scale: Validert skala brukt for evaluering av 5-10 alderen barns fryktnivå.
Skalaen varierer mellom 0-4.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMU-SBF-TA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .