Bioækvivalensundersøgelse i raske forsøgspersoner ved brug af Myungin Chlorpromazin HCl Tab. 100mg og Neomazin Tab. 100 mg

Hovedinkluderingskriterier:

1. Sunde forsøgspersoner, over 19 år
2. Vægt: Mindst 50,0 kg og kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0-30,0 kg/m2.

3. Alle forsøgspersoner bør bedømmes som normale og raske under en medicinsk evaluering før undersøgelsen

   • Forsøgspersoner, der ikke har nogen fødsel eller kronisk sygdom, og som skal være ved godt helbred som bestemt ved fysisk undersøgelse og medicinske tests, herunder biokemi, urinanalyse, serologi og hæmatologi osv. i serum/urin.
4. Forsøgspersonen er villig til at deltage og til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
5. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der bruger anden prævention end hormonel prævention.
6. Forsøgspersoner, som ikke har haft psykiske lidelser inden for de sidste fem år

Vigtigste ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har en sygehistorie specificeret i protokollen
2. Forsøgspersoner, der forventes at have den forbudte medicin og aktivitet mv. i studieperioden
3. Emner, der ikke kan overholde kravene i henhold til protokol
4. Gravide kvinder eller ammende kvinder eller mænd og kvinder, der har mulighed for graviditet
5. Forsøgspersoner, der ikke er egnede til det kliniske forsøg