- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159998
Nye markører for behandlingsrespons på strålebehandling ved prostatakræft
28. november 2023 opdateret af: Cyrill Rentsch, University of Basel
Selve opfølgningen af patienter, der gennemgår decideret strålebehandling for prostatacancer, omfatter regelmæssige målinger af prostataspecifikt antigen (PSA).
Succesfuld strålebehandling er kritisk afhængig af lokal kontrol af cancer; dog tager PSA 2-3 år at nå et nadir efter behandling.
Vi sigter mod at indsamle blod/urin efter prostatamassage før og efter strålebehandling for at definere nye markører, der forudsiger lokal kontrol tidligere og mere præcist end PSA.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive fulgt tæt i 5 år (uge 0, 2, 4, 6 og måned 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 og derefter årligt).
Hver vurdering inkluderer PSA-måling, urinopsamling efter prostatamassage og blodopsamling.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd, der gennemgår decideret strålebehandling for prostatakræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der fik strålebehandling af biopsi, bekræftede klinisk lokaliseret adenocarcinom i prostata
Ekskluderingskriterier:
- patienter med inflammatoriske processer i endetarmen
- patienter uden endetarm på grund af tidligere operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bio-depot
Tidsramme: første vurdering ved hjælp af foruddefinerede markører efter rekruttering af 15 patienter fulgt i 1 år
|
første vurdering ved hjælp af foruddefinerede markører efter rekruttering af 15 patienter fulgt i 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 180/09
- 180/09 (Anden identifikator: EKBB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .