Neue Marker für das Ansprechen der Behandlung auf Strahlentherapie bei Prostatakrebs
28. November 2023 aktualisiert von: Cyrill Rentsch, University of Basel
Die eigentliche Nachsorge von Patienten, die sich einer definitiven Strahlentherapie wegen Prostatakrebs unterziehen, umfasst regelmäßige Messungen des prostataspezifischen Antigens (PSA).
Eine erfolgreiche Strahlentherapie hängt entscheidend von der lokalen Kontrolle des Krebses ab; Allerdings dauert es 2–3 Jahre, bis der PSA nach der Therapie einen Tiefpunkt erreicht.
Unser Ziel ist es, nach der Prostatamassage vor und nach der Strahlentherapie Blut/Urin zu sammeln, um neue Marker zu definieren, die eine frühere und genauere Vorhersage der lokalen Kontrolle als PSA ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden 5 Jahre lang genau beobachtet (Wochen 0, 2, 4, 6 und Monate 2, 3, 6, 9, 12, 18, 24 und dann jährlich).
Jede Beurteilung umfasst die PSA-Messung, die Urinsammlung nach der Prostatamassage und die Blutentnahme.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Department of Urology, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer, die sich einer definitiven Strahlentherapie wegen Prostatakrebs unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder Biopsie unterzogen, wurde ein klinisch lokalisiertes Adenokarzinom der Prostata bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit entzündlichen Prozessen des Enddarms
- Patienten ohne Rektum aufgrund einer früheren Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bio-Repositorium
Zeitfenster: Die erste Beurteilung anhand vordefinierter Marker nach der Rekrutierung von 15 Patienten erfolgte über einen Zeitraum von einem Jahr
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Die erste Beurteilung anhand vordefinierter Marker nach der Rekrutierung von 15 Patienten erfolgte über einen Zeitraum von einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cyrill A Rentsch, MD-PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 180/09
- 180/09 (Andere Kennung: EKBB)
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